Stratyfikacja ryzyka przy użyciu środkoworegionalnej proadrenomeduliny w SOR
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Brahms AG
IDENTYFIKACJA PACJENTÓW Z PODEJRZENIEM ZAKAŻENIA NA SOR, Z NISKIM ZAGROŻENIEM CHOROBY Z WYKORZYSTANIEM PROADRENOMEDULINY MIĘDZYregionalnej (MR-proADM) — badanie kluczowe
Oddziały ratunkowe (SOR) stają się coraz bardziej przepełnione, a pacjenci muszą stawić czoła wydłużeniu czasu oczekiwania. Dlatego bezpieczna i szybka ocena, która identyfikuje pacjentów o niskim nasileniu, których można leczyć ambulatoryjnie, jest niezbędna do poprawy przepływu pracy na SOR.
Celem tego badania IDEAL+ jest bezpieczne zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala poprzez identyfikację pacjentów niskiego ryzyka za pomocą biomarkera MR-proADM. Ta wola została już przetestowana w badaniu IDEAL - pilotażowym, a wyniki powinny zostać potwierdzone w tym badaniu IDEAL+.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
463
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
-
-
-
Roma, Włochy, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Udine, Włochy, 33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Basingstoke, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci zgłaszający się na SOR z podejrzeniem infekcji
- Wiek ≥18 lat
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zakażeniem SARS-COV-2
- Niedawny poważny uraz lub operacja
- Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy
- Śmiertelna choroba i/lub bardzo ciężka współchorobowość medyczna, w której należy spodziewać się śmierci w ciągu najbliższych 6 miesięcy, np. z powodu choroby nowotworowej, niewydolności serca, nerek lub wątroby
- Pacjenci, u których źródło zakażenia zawsze wymaga hospitalizacji lub nigdy nie wymaga hospitalizacji.
- Pacjenci, których nie można wypisać z innych powodów niż medyczne
- Pacjent uczestniczy w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym
- Pacjenci z aktywnym nadużywaniem narkotyków
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci umieszczeni w placówce na mocy nakazu urzędowego lub sądowego
- Osoby pozostające na utrzymaniu sponsora, CRO, ośrodka badawczego lub badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: standardowe ramię pielęgnacyjne
Decyzja o tym, czy pacjent będzie hospitalizowany, czy leczony ambulatoryjnie, opiera się na rutynowej ocenie klinicznej i zwyczajowych protokołach
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię prowadzone MR-proADM
decyzja o tym, czy pacjent będzie hospitalizowany, czy leczony ambulatoryjnie, opiera się na rutynowej ocenie klinicznej, zwyczajowych protokołach i poziomach MR-proADM
|
MR-proADM ≤ 0,87 nmol/L wraz z rutynową oceną kliniczną identyfikuje pacjentów z małym nasileniem choroby, którzy nie wymagają hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów ambulatoryjnych ponownie zgłaszających się na SOR
Ramy czasowe: 5 dni
|
Liczba pacjentów ambulatoryjnych ponownie zgłaszających się na SOR
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDEAL+ Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .