Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering ved hjælp af Midregional Proadrenomedullin i ED

20. april 2023 opdateret af: Brahms AG

IDentificering af patienter med mistanke om infektion i ED, som har lav sygdomssværhedsgrad ved hjælp af Midregional Proadrenomedullin (MR-proADM) - pivotal undersøgelse

Akutafdelinger (ED) bliver mere og mere overfyldte, hvor patienterne står over for længere ventetider. Derfor er en sikker og hurtig vurdering, der identificerer patienter med lav sværhedsgrad, der kunne behandles som ambulante patienter, afgørende for at forbedre arbejdsgangen i ED.

Begrundelsen for denne IDEAL+ undersøgelse er at reducere antallet af hospitalsindlæggelser sikkert gennem identifikation af lavrisikopatienter med biomarkøren MR-proADM. Dette testamente er allerede blevet testet i IDEAL - pilotundersøgelsen, og resultaterne bør bekræftes med denne IDEAL+ undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Basingstoke, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Rekruttering
        • Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nathan Moore, MD
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton Nhs Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Kordo Saeed, MD
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Rekruttering
        • Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
        • Kontakt:
          • Pierre Hausfater, MD, PhD
  • Italien
      • Roma, Italien, 00133
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Jacopo Maria Legramante, MD
      • Udine, Italien, 33100
        • Rekruttering
        • Hospital Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Carlo Tascini, MD
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clínic
        • Kontakt:
          • Mar Ortega, MD
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Kontakt:
          • Juan González del Castillo, MD
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekruttering
        • Hospital Virgen de la Macarena
        • Kontakt:
          • Carmen Navarro Bustos, MD
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien, 33011
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
        • Kontakt:
          • Pablo Herrero Puente, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive patienter, der møder op til akutmodtagelsen med mistanke om infektion
  2. Alder ≥18 år
  3. Skriftligt informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med SARS-COV-2 infektion
  2. Nylig større traume eller operation
  3. Slutstadiet af nyresvigt, der kræver dialyse
  4. Terminal sygdom og/eller meget alvorlig medicinsk komorbiditet, hvor døden må forventes inden for de næste 6 måneder, f.eks. på grund af malignitet, hjerte-, nyre- eller leversvigt
  5. Patienter, hvis smittekilde altid kræver hospitalsindlæggelse eller aldrig kræver hospitalsindlæggelse.
  6. Patienter, der ikke kan udskrives af andre årsager end medicinske
  7. Patienten deltager i ethvert andet interventionelt klinisk forsøg
  8. Patienter med aktivt misbrug
  9. Gravide eller ammende kvinder
  10. Patienter, der er institutionaliseret ved officiel eller retslig ordre
  11. Afhængere af sponsoren, CRO'en, undersøgelsesstedet eller investigatoren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard plejearm
Beslutningen om, hvorvidt en patient skal indlægges eller behandles som ambulant, er baseret på rutinemæssig klinisk vurdering og sædvanlige protokoller
Eksperimentel: MR-proADM styret arm
Beslutningen om, hvorvidt en patient vil blive indlagt eller behandles som ambulant er baseret på rutinemæssig klinisk vurdering, sædvanlige protokoller og MR-proADM niveauer
Enhed: MR-proADM KRYPTOR
MR-proADM ≤ 0,87 nmol/L sammen med rutinemæssig klinisk evaluering identificerer patienter med lav sygdomssværhedsgrad, som ikke behøver at blive indlagt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ambulante patienter, der repræsenterer på ED
Tidsramme: 5 dage
Antal ambulante patienter, der repræsenterer på ED
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brahms AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2021

Først opslået (Faktiske)

5. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDEAL+ Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-proADM KRYPTOR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner