Risk Stratification käyttäen Midregional Proadrenomedullin in ED
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Brahms AG
Niiden potilaiden tunnistaminen, jotka epäilevät tulehdusta ED-potilailla, joilla on alhainen sairauden vakavuus keskialueen proadrenomedulliinilla (MR-proADM) - Keskeinen tutkimus
Päivystysosastot (ED) ovat yhä ahtaampia, ja potilailla on pitkiä odotusaikoja. Siksi turvallinen ja nopea arviointi, joka tunnistaa potilaat, joiden vaikeusaste on alhainen ja joita voitaisiin hoitaa avohoidossa, on välttämätöntä päivystyksen työnkulun parantamiseksi.
Tämän IDEAL+-tutkimuksen perusteena on vähentää turvallisesti sairaalahoitoon ottamista tunnistamalla matalan riskin potilaat biomarkkerilla MR-proADM. Tätä testamenttia on jo testattu IDEAL-pilottitutkimuksessa ja tulokset tulee vahvistaa tällä IDEAL+ -tutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
463
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
-
-
-
-
-
Roma, Italia, 00133
- Policlinico Tor Vergata
-
Udine, Italia, 33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
-
-
-
-
-
Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, jotka saapuvat päivystykseen epäilessään infektiota
- Ikä ≥18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on SARS-COV-2-infektio
- Äskettäinen suuri trauma tai leikkaus
- Dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Terminaalisairaus ja/tai erittäin vakava lääketieteellinen samanaikainen sairaus, jossa kuoleman on odotettavissa seuraavan 6 kuukauden aikana, esim. pahanlaatuisuuden, sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminnan vuoksi
- Potilaat, joiden infektiolähde vaatii aina sairaalahoitoa tai ei koskaan vaadi sairaalahoitoa.
- Potilaat, joita ei voida kotiuttaa muista kuin lääketieteellisistä syistä
- Potilas osallistuu kaikkiin muihin interventiotutkimuksiin
- Potilaat, jotka käyttävät huumeita aktiivisesti
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, jotka on sijoitettu laitokseen virallisen tai tuomioistuimen määräyksen perusteella
- Sponsorin, CRO:n, tutkimuspaikan tai tutkijan huollettavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen hoitovarsi
Päätös siitä, onko potilas sairaalahoitoa vai avohoitoa, perustuu rutiininomaiseen kliiniseen arviointiin ja tavanomaisiin protokolliin
|
|
|
Kokeellinen: MR-proADM ohjattu varsi
Päätös siitä, onko potilas sairaalahoitoa vai avohoitoa, perustuu rutiininomaiseen kliiniseen arviointiin, tavanomaisiin protokolliin ja MR-proADM-tasoihin
|
MR-proADM ≤ 0,87 nmol/L yhdessä rutiininomaisen kliinisen arvioinnin kanssa tunnistaa potilaat, joiden sairauden vaikeusaste on alhainen ja jotka eivät tarvitse sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystykseen uudelleen ilmoittautuneiden avohoitopotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Päivystykseen uudelleen ilmoittautuneiden avohoitopotilaiden lukumäärä
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDEAL+ Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .