Stratification des risques à l'aide de la proadrénomédulline médiane à l'urgence
27 mars 2025 mis à jour par: Brahms AG
IDENTIFICATION DES PATIENTS SOUPÇONNÉS D'INFECTION DANS L'URD QUI ONT UNE FAIBLE SÉVÉRITÉ DE LA MALADIE À L'AIDE DE LA PROADRÉNOMÉDINE MIDRÉGIONALE (MR-PROADM) - ÉTUDE PIVOTANTE
Les services d'urgence (SU) sont de plus en plus encombrés, les patients faisant face à des temps d'attente prolongés. Par conséquent, une évaluation sûre et rapide qui identifie les patients de faible gravité qui pourraient être traités en ambulatoire est essentielle pour améliorer le flux de travail au sein de l'urgence.
La raison d'être de cette étude IDEAL+ est de réduire en toute sécurité le nombre d'admissions à l'hôpital grâce à l'identification des patients à faible risque avec le biomarqueur MR-proADM. Cette volonté a déjà été testée dans l'étude pilote IDEAL - et les résultats devraient être confirmés avec cette étude IDEAL+.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
463
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
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Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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Seville, Espagne, 41009
- Hospital Virgen de la Macarena
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias (HUCA)
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Paris, France, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière, AP-HP.Sorbonne Université
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Roma, Italie, 00133
- Policlinico Tor Vergata
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Udine, Italie, 33100
- Hospital Santa Maria Della Misericordia
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Basingstoke, Royaume-Uni, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs se présentant aux urgences avec suspicion d'infection
- Âge ≥18 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Patients infectés par le SRAS-COV-2
- Traumatisme majeur récent ou chirurgie
- Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse
- Maladie en phase terminale et/ou comorbidité médicale très grave où le décès doit être attendu dans les 6 prochains mois, par ex. due à une tumeur maligne, une insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique
- Patients dont la source d'infection nécessite toujours une hospitalisation ou ne nécessite jamais d'hospitalisation.
- Patients qui ne peuvent pas être libérés pour des raisons autres que médicales
- Le patient participe à tout autre essai clinique interventionnel
- Patients ayant un usage abusif actif de drogues
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients institutionnalisés par ordre officiel ou judiciaire
- Personnes à charge du promoteur, du CRO, du site de l'étude ou de l'investigateur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: bras de soins standard
la décision d'hospitaliser ou de traiter un patient en ambulatoire est basée sur une évaluation clinique de routine et les protocoles habituels
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Expérimental: Bras guidé MR-proADM
la décision d'hospitaliser ou de traiter un patient en ambulatoire est basée sur une évaluation clinique de routine, les protocoles habituels et les niveaux de MR-proADM
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MR-proADM ≤ 0,87 nmol/L associé à une évaluation clinique de routine identifie les patients dont la maladie est peu grave et qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients ambulatoires se présentant à nouveau aux urgences
Délai: 5 jours
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Nombre de patients ambulatoires se présentant à nouveau aux urgences
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Première publication (Réel)
5 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDEAL+ Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .