意思決定への眼窩前頭皮質ネットワークの寄与のテスト
2024年8月16日 更新者：Christina Zelano、Northwestern University
この調査研究では、意思決定に対する眼窩前頭皮質 (OFC) ネットワークの寄与を調べます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究では、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、非侵襲的経頭蓋磁気刺激 (TMS)、嗅覚刺激、評価減タスクを組み合わせて、結果誘導行動における眼窩前頭皮質 (OFC) ネットワークの特定の寄与を定義します。
ネットワーク ターゲット TMS を使用して、前 OFC および後 OFC ネットワーク内の活動を調節し、意思決定への貢献度が異なるかどうかを調べます。
これはランダム化された被験者間デザインです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina Zelano, PhD
- 電話番号：312-503-4437
- メール：c-zelano@northwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Greg Lane, PhD
- 電話番号：312-503-7244
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- 募集
- Northwestern University
-
主任研究者：
- Christina Zelano, PhD
-
コンタクト：
- Daria Porter, PhD
- 電話番号：312-503-4223
- メール：daria.porter@northwestern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの年齢
- 右利き
- 流暢な英語スピーカー
除外基準:
- -重大な神経学的状態の病歴（例：てんかん、認知症、多発性硬化症、脳腫瘍など）
- -主要な精神医学的状態の病歴（例：全般性不安障害、うつ病、統合失調症、強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、注意欠陥多動性障害、物質使用障害など）
- 重大な内科疾患（例：がん、髄膜炎、慢性閉塞性肺疾患、心血管疾患など）
- 重大な脳血管危険因子（高血圧、糖尿病、コレステロール上昇など）
- -向精神薬の現在の使用（例、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、抱水クロラール、ハロペリドール、リチウム、カルバマゼピン、フェニトイン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルオキセチン、ジアゼパムなど）
- 嗅覚または味覚の障害
- 治療のために入院を必要とする重大なアレルギーの病歴
- 治療のために入院を必要とする重度の喘息の病歴
- 習慣的な喫煙
- 摂食障害の病歴（神経性無食欲症、神経性過食症、過食症など）
- ダイエットや断食
- 磁気インプラント (例: シャントまたはステント、動脈瘤クリップ、手術用クリップ、人工内耳インプラント、金属製の骨/関節ピン、プレートおよびネジ、まぶたのバネまたはワイヤーなど)
- 電子機器 (例: 埋め込み型心臓除細動器、心臓ペースメーカー、深部脳/脊髄または神経刺激装置、内部電極/ワイヤー、薬剤注入装置など)
- 適切な目の保護具なしでの金属加工の歴史、または金属の破片または金属片による怪我
- 閉所恐怖症
- 妊娠
- 発作の素因（例：発作の個人歴、発作の家族歴、てんかん、妊娠、アルコール依存症など）
- 発作の可能性を高める薬の使用 (例: ブプロピオン SR、シタロプラム、デュロキセチン、ケタミン、γ-ヒドロキシ酪酸など)
- -脳または脊髄に対して行われた外科的処置の歴史
- 重度の頭部外傷とその後の意識喪失の病歴
- 失神の呪文または失神の病歴
- 聴覚障害または耳鳴り
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OFC前方ネットワークをターゲットとしたTMS
参加者は TMS と OFC ネットワークをターゲットにした偽を受け取ります。
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リアル TMS は、タスクのコンディショニング段階の前に、Cool-B65 A/P コイルのアクティブ側で MagVenture MagPro X100 刺激装置を使用して適用されます。
実際の TMS は、タスクの評価減テスト フェーズの前に、Cool-B65 A/P コイルのアクティブ側で MagVenture MagPro X100 刺激装置を使用して適用されます。
Cool-B65 A/P コイルのプラセボ側を備えた MagVenture MagPro X100 刺激装置を使用して、Sham TMS を適用します。
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実験的：実験: OFC 後部ネットワークをターゲットとした TMS
参加者は、TMS と後部 OFC ネットワークをターゲットとした偽の投与を受けます。
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リアル TMS は、タスクのコンディショニング段階の前に、Cool-B65 A/P コイルのアクティブ側で MagVenture MagPro X100 刺激装置を使用して適用されます。
実際の TMS は、タスクの評価減テスト フェーズの前に、Cool-B65 A/P コイルのアクティブ側で MagVenture MagPro X100 刺激装置を使用して適用されます。
Cool-B65 A/P コイルのプラセボ側を備えた MagVenture MagPro X100 刺激装置を使用して、Sham TMS を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切り下げタスクの動作
時間枠：介入後1時間
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切り下げタスク中に選択された、切り下げられていない匂いと切り下げられた匂いを予測するキューの割合。
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介入後1時間
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静止状態の機能的磁気共鳴イメージング
時間枠：介入後1時間
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機能的磁気共鳴画像法によって決定された安静状態の活動。
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介入後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christina Zelano, PhD、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月12日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00216104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
パブリケーションの基礎となるすべてのデータ
IPD 共有時間枠
公開時
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求に応じて、非営利目的で PI からデータを取得できます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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