Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование вклада сетей орбитофронтальной коры в процесс принятия решений

8 ноября 2023 г. обновлено: Christina Zelano, Northwestern University
В этом исследовании изучается вклад сетей орбитофронтальной коры (OFC) в процесс принятия решений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет сочетать функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ), неинвазивную транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС), обонятельные стимулы и задачу девальвации, чтобы определить конкретный вклад сетей орбитофронтальной коры (ОФК) в поведение, ориентированное на результат. Мы будем использовать ТМС, ориентированную на сеть, для модуляции активности в сетях передней и задней OFC, изучая, имеют ли они различный вклад в принятие решений. Это рандомизированный дизайн между субъектами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christina Zelano, PhD
  • Номер телефона: 312-503-7244

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Главный следователь:
          • Christina Zelano, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Правша
  • Свободно говорящие по-английски

Критерий исключения:

  • В анамнезе серьезные неврологические заболевания (например, эпилепсия, деменция, рассеянный склероз, опухоли головного мозга и т. д.)
  • Основные психические состояния в анамнезе (например, общее тревожное расстройство, депрессия, шизофрения, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ и т. д.)
  • Серьезные медицинские заболевания (например, рак, менингит, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечно-сосудистые заболевания и т. д.)
  • Значительные цереброваскулярные факторы риска (например, гипертония, диабет, повышенный уровень холестерина и т. д.)
  • Текущее использование психотропных препаратов (например, барбитуратов, бензодиазепинов, хлоралгидрата, галоперидола, лития, карбамазепина, фенитоина, циталопрама, эсциталопрама, флуоксетина, диазепама и т. д.)
  • Нарушение обоняния или вкуса
  • История серьезных аллергий, требующих госпитализации для лечения
  • Тяжелая астма в анамнезе, требующая госпитализации для лечения
  • Привычное курение
  • Расстройства пищевого поведения в анамнезе (например, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание и т. д.)
  • Диета или голодание
  • Магнитные имплантаты (например, шунты или стенты, зажимы для аневризм, хирургические зажимы, кохлеарные имплантаты, металлические костные/суставные штифты, пластины и винты, пружины или провода для век и т. д.)
  • Электронные устройства (например, имплантированный сердечный дефибриллятор, кардиостимулятор, стимулятор глубоких отделов головного/спинного мозга или нервов, внутренние электроды/провода, устройства для инфузии лекарств и т. д.)
  • Работа с металлом в анамнезе без надлежащей защиты глаз или травмы металлическими осколками или металлическими осколками.
  • Клаустрофобия
  • Беременность
  • Предрасположенность к судорогам (например, личная история судорог, семейная история судорог, эпилепсия, беременность, алкоголизм и т. д.)
  • Использование препаратов, повышающих вероятность судорог (например, бупропион SR, циталопрам, дулоксетин, кетамин, гамма-гидроксибутират и др.)
  • История хирургических вмешательств, выполненных на головном или спинном мозге
  • В анамнезе тяжелая черепно-мозговая травма с последующей потерей сознания.
  • История обмороков или обмороков
  • Проблемы со слухом или шум в ушах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TMS нацелена на передние сети OFC
Участники получат TMS и имитацию, нацеленную на переднюю сеть OFC.
Устройство: Настоящая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) перед кондиционированием
Настоящая ТМС будет применяться с использованием стимулятора MagVenture MagPro X100 с активной стороной катушки Cool-B65 A/P перед кондиционирующей фазой задачи.
Устройство: Реальная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) до девальвационного теста
Настоящая ТМС будет применяться с использованием стимулятора MagVenture MagPro X100 с активной стороной катушки Cool-B65 A/P перед фазой испытания на девальвацию задачи.
Устройство: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Имитация ТМС будет применяться с использованием стимулятора MagVenture MagPro X100 с плацебо-стороной катушки Cool-B65 A/P.
Экспериментальный: TMS нацелена на задние сети OFC
Участники получат TMS и имитацию, нацеленную на заднюю сеть OFC.
Устройство: Настоящая транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) перед кондиционированием
Настоящая ТМС будет применяться с использованием стимулятора MagVenture MagPro X100 с активной стороной катушки Cool-B65 A/P перед кондиционирующей фазой задачи.
Устройство: Реальная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) до девальвационного теста
Настоящая ТМС будет применяться с использованием стимулятора MagVenture MagPro X100 с активной стороной катушки Cool-B65 A/P перед фазой испытания на девальвацию задачи.
Устройство: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС)
Имитация ТМС будет применяться с использованием стимулятора MagVenture MagPro X100 с плацебо-стороной катушки Cool-B65 A/P.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение на задаче девальвации
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
Процент сигналов, предсказывающих не обесцененные запахи по сравнению с обесцененными, выбранных во время задачи девальвации.
Через 1 час после вмешательства
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 1 час после вмешательства
Активность в состоянии покоя определяется функциональной магнитно-резонансной томографией.
Через 1 час после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Thorsten Kahnt, PhD, Associate Professor
  • Главный следователь: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00216104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Данные могут быть получены от PI для некоммерческих целей по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться