Az orbitofrontális kérgi hálózatok döntéshozatalhoz való hozzájárulásának tesztelése
2024. május 6. frissítette: Northwestern University
Ez a kutatás az orbitofrontális kéreg (OFC) hálózatainak a döntéshozatalhoz való hozzájárulását vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány kombinálja a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI), a non-invazív koponyán keresztüli mágneses stimulációt (TMS), a szaglóingereket és egy leértékelési feladatot, hogy meghatározza az orbitofrontális kéreg (OFC) hálózatok specifikus hozzájárulását az eredményvezérelt viselkedéshez.
Hálózat-célzott TMS-t fogunk használni az elülső OFC és a hátsó OFC hálózatokon belüli aktivitás modulálására, megvizsgálva, hogy ezek eltérő módon járulnak-e hozzá a döntéshozatalhoz.
Ez egy véletlenszerű, alanyok közötti tervezés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 40 év között
- Jobbkezes
- Folyékony angolul beszélők
Kizárási kritériumok:
- Jelentős neurológiai állapotok anamnézisében (pl. epilepszia, demencia, sclerosis multiplex, agydaganatok stb.)
- Jelentősebb pszichiátriai állapotok anamnézisében (pl. általános szorongásos zavar, depresszió, skizofrénia, rögeszmés-kényszeres rendellenesség, poszttraumás stressz-zavar, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, szerhasználati zavar stb.)
- Jelentős egészségügyi betegségek (pl. rák, agyhártyagyulladás, krónikus obstruktív tüdőbetegség, szív- és érrendszeri betegségek stb.)
- Jelentős cerebrovaszkuláris kockázati tényezők (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség, emelkedett koleszterinszint stb.)
- Pszichoaktív gyógyszerek (pl. barbiturátok, benzodiazepinek, klorálhidrát, haloperidol, lítium, karbamazepin, fenitoin, citalopram, eszcitalopram, fluoxetin, diazepam stb.) jelenlegi használata
- Szaglás vagy ízérzés zavara
- Jelentős, kórházi kezelést igénylő allergiák anamnézisében
- Súlyos asztma anamnézisében, amely kórházi kezelést igényel
- Szokásos dohányzás
- Táplálkozási zavarok anamnézisében (pl. anorexia nervosa, bulimia nervosa, falási zavar stb.)
- Fogyókúra vagy böjt
- Mágneses implantátumok (pl. söntök vagy sztentek, aneurizma klipek, sebészeti klipek, cochleáris implantátumok, fém csont/ízületi csapok, lemezek és csavarok, szemhéjrugó vagy huzalok stb.)
- Elektronikus eszközök (pl. beültetett szívdefibrillátor, szívritmus-szabályozó, mélyagyi/gerincvelő- vagy idegstimulátor, belső elektródák/huzalok, gyógyszerinfúziós eszközök stb.)
- Megfelelő szemvédelem nélkül végzett fémmegmunkálás, vagy fémreszelék vagy fémszilánk okozta sérülés
- Klausztrofóbia
- Terhesség
- A görcsrohamokra való hajlam (pl. rohamok személyes anamnézisében, rohamok családi anamnézisében epilepszia, terhesség, alkoholizmus stb.)
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek növelik a görcsrohamok valószínűségét (pl. bupropion SR, citalopram, duloxetin, ketamin, gamma-hidroxi-butirát stb.)
- Az agyon vagy a gerincvelőn végzett sebészeti beavatkozások története
- Súlyos fejsérülés, amelyet eszméletvesztés követett
- Ájulás vagy ájulás a kórtörténetében
- Hallásproblémák vagy fülzúgás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az elülső OFC hálózatokat célzó TMS
A résztvevők TMS-t és színlelt üzenetet kapnak, amely az elülső OFC hálózatot célozza meg.
|
A valódi TMS-t a MagVenture MagPro X100 stimulátorral alkalmazzák a Cool-B65 A/P tekercs aktív oldalával a feladat kondicionálási fázisa előtt.
A valódi TMS-t a MagVenture MagPro X100 stimulátorral alkalmazzák a Cool-B65 A/P tekercs aktív oldalával a feladat leértékelési tesztfázisa előtt.
Az ál-TMS-t a MagVenture MagPro X100 stimulátorral alkalmazzák a Cool-B65 A/P tekercs placebo oldalával.
|
|
Kísérleti: Utólagos OFC hálózatokat célzó TMS
A résztvevők TMS-t és színlelt üzenetet kapnak, amely a hátsó OFC hálózatot célozza meg.
|
A valódi TMS-t a MagVenture MagPro X100 stimulátorral alkalmazzák a Cool-B65 A/P tekercs aktív oldalával a feladat kondicionálási fázisa előtt.
A valódi TMS-t a MagVenture MagPro X100 stimulátorral alkalmazzák a Cool-B65 A/P tekercs aktív oldalával a feladat leértékelési tesztfázisa előtt.
Az ál-TMS-t a MagVenture MagPro X100 stimulátorral alkalmazzák a Cool-B65 A/P tekercs placebo oldalával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viselkedés a leértékelési feladatnál
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
|
A leértékelési feladat során kiválasztott, nem leértékelt vagy leértékelt szagokat előrejelző jelzések százalékos aránya.
|
1 órával a beavatkozás után
|
|
Nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás
Időkeret: 1 órával a beavatkozás után
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással meghatározott nyugalmi állapot.
|
1 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thorsten Kahnt, PhD, Associate Professor
- Kutatásvezető: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00216104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden alapjául szolgáló adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Közzétételkor
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok ésszerű kérésre a PI-től nonprofit célokra beszerezhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság