Testowanie wkładu sieci kory oczodołowo-czołowej w podejmowanie decyzji
16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Christina Zelano, Northwestern University
W tym badaniu bada się udział sieci kory oczodołowo-czołowej (OFC) w podejmowaniu decyzji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to połączy funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI), nieinwazyjną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), bodźce węchowe i zadanie dewaluacyjne w celu określenia specyficznego wkładu sieci kory oczodołowo-czołowej (OFC) w zachowanie ukierunkowane na wyniki.
Wykorzystamy ukierunkowany na sieć TMS do modulowania aktywności w przednich i tylnych sieciach OFC, sprawdzając, czy mają one różny udział w podejmowaniu decyzji.
Jest to losowy projekt między podmiotami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christina Zelano, PhD
- Numer telefonu: 312-503-4437
- E-mail: c-zelano@northwestern.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Greg Lane, PhD
- Numer telefonu: 312-503-7244
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- Rekrutacyjny
- Northwestern University
-
Główny śledczy:
- Christina Zelano, PhD
-
Kontakt:
- Daria Porter, PhD
- Numer telefonu: 312-503-4223
- E-mail: daria.porter@northwestern.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Praworęczny
- Biegle posługujący się językiem angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Historia istotnych schorzeń neurologicznych (np. padaczka, demencja, stwardnienie rozsiane, guzy mózgu itp.)
- Historia głównych schorzeń psychiatrycznych (np. ogólne zaburzenie lękowe, depresja, schizofrenia, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zespół stresu pourazowego, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzenie związane z używaniem substancji itp.)
- Istotne choroby medyczne (np. rak, zapalenie opon mózgowych, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba układu krążenia itp.)
- Istotne czynniki ryzyka naczyniowo-mózgowego (np. nadciśnienie, cukrzyca, podwyższony poziom cholesterolu itp.)
- Bieżące stosowanie leków psychoaktywnych (np. barbituranów, benzodiazepin, wodzianu chloralu, haloperidolu, litu, karbamazepiny, fenytoiny, citalopramu, escitalopramu, fluoksetyny, diazepamu itp.)
- Zaburzenia węchu lub smaku
- Historia znaczących alergii wymagających hospitalizacji w celu leczenia
- Historia ciężkiej astmy wymagającej hospitalizacji w celu leczenia
- Nawykowe palenie
- Historia zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, zaburzenia z napadami objadania się itp.)
- Dieta lub post
- Implanty magnetyczne (np. boczniki lub stenty, zaciski do tętniaków, zaciski chirurgiczne, implanty ślimakowe, metalowe kołki kostne/stawowe, płytki i śruby, sprężyny powiekowe lub druty itp.)
- Urządzenia elektroniczne (np. wszczepiony defibrylator serca, rozrusznik serca, głęboki stymulator mózgu/rdzenia kręgowego lub nerwów, wewnętrzne elektrody/przewody, urządzenia do podawania leków itp.)
- Historia obróbki metali bez odpowiedniej ochrony oczu lub urazy metalowymi odłamkami lub metalowymi odłamkami
- Klaustrofobia
- Ciąża
- Predyspozycje do napadów padaczkowych (np. osobista historia napadów padaczkowych, rodzinna historia napadów padaczki, ciąża, alkoholizm itp.)
- Stosowanie leków zwiększających prawdopodobieństwo napadów padaczkowych (np. bupropion SR, citalopram, duloksetyna, ketamina, gamma-hydroksymaślan itp.)
- Historia zabiegów chirurgicznych wykonywanych na mózgu lub rdzeniu kręgowym
- Historia ciężkiego urazu głowy, po którym nastąpiła utrata przytomności
- Historia omdleń lub omdleń
- Problemy ze słuchem lub szum w uszach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TMS celujący w sieci przednie OFC
Uczestnicy otrzymają TMS i fałszywe informacje skierowane do sieci OFC.
|
Prawdziwy TMS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagVenture MagPro X100 z aktywną stroną cewki Cool-B65 A/P przed fazą kondycjonowania zadania.
Prawdziwy TMS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagVenture MagPro X100 z aktywną stroną cewki Cool-B65 A/P przed fazą testów dewaluacyjnych zadania.
Pozorowany TMS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagVenture MagPro X100 ze stroną placebo cewki Cool-B65 A/P.
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: TMS ukierunkowany na późniejsze sieci OFC
Uczestnicy otrzymają TMS i pozory skierowane do późniejszej sieci OFC.
|
Prawdziwy TMS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagVenture MagPro X100 z aktywną stroną cewki Cool-B65 A/P przed fazą kondycjonowania zadania.
Prawdziwy TMS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagVenture MagPro X100 z aktywną stroną cewki Cool-B65 A/P przed fazą testów dewaluacyjnych zadania.
Pozorowany TMS zostanie zastosowany przy użyciu stymulatora MagVenture MagPro X100 ze stroną placebo cewki Cool-B65 A/P.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie na zadaniu dewaluacji
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
|
Procent wskazówek przewidujących zapachy niezdewaluowane i zdewaluowane wybrane podczas zadania dewaluacji.
|
1 godzinę po interwencji
|
|
Obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 1 godzinę po interwencji
|
Aktywność w stanie spoczynku określona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
1 godzinę po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00216104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane można uzyskać od PI w celach non-profit na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .