Prueba de la contribución de las redes de la corteza orbitofrontal a la toma de decisiones
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Christina Zelano, Northwestern University
Este estudio de investigación examina la contribución de las redes de la corteza orbitofrontal (OFC) a la toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio combinará imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), estimulación magnética transcraneal no invasiva (TMS), estímulos olfativos y una tarea de devaluación para definir las contribuciones específicas de las redes de la corteza orbitofrontal (OFC) en el comportamiento guiado por resultados.
Usaremos TMS dirigido a la red para modular la actividad dentro de las redes OFC anterior y OFC posterior, examinando si tienen diferentes contribuciones a la toma de decisiones.
Este es un diseño aleatorizado entre sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Zelano, PhD
- Número de teléfono: 312-503-7244
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daria Porter, PhD
- Número de teléfono: 312-503-4223
- Correo electrónico: daria.porter@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Reclutamiento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Christina Zelano, PhD
-
Contacto:
- Daria Porter, PhD
- Número de teléfono: 312-503-4223
- Correo electrónico: daria.porter@northwestern.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Diestro
- Hablantes fluidos de inglés
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de afecciones neurológicas significativas (p. ej., epilepsia, demencia, esclerosis múltiple, tumores cerebrales, etc.)
- Antecedentes de afecciones psiquiátricas importantes (p. ej., trastorno de ansiedad general, depresión, esquizofrenia, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno por uso de sustancias, etc.)
- Enfermedades médicas significativas (por ejemplo, cáncer, meningitis, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad cardiovascular, etc.)
- Factores de riesgo cerebrovascular significativos (p. ej., hipertensión, diabetes, colesterol elevado, etc.)
- Uso actual de medicamentos psicoactivos (p. ej., barbitúricos, benzodiazepinas, hidrato de cloral, haloperidol, litio, carbamazepina, fenitoína, citalopram, escitalopram, fluoxetina, diazepam, etc.)
- Disfunción del olfato o del gusto
- Antecedentes de alergias significativas que requieran hospitalización para su tratamiento.
- Antecedentes de asma grave que requiere hospitalización para tratamiento.
- Tabaquismo habitual
- Antecedentes de trastornos alimentarios (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón, etc.)
- Dieta o ayuno
- Implantes magnéticos (p. ej., derivaciones o stents, clips para aneurismas, clips quirúrgicos, implantes cocleares, pasadores, placas y tornillos metálicos para huesos/articulaciones, resortes o alambres para párpados, etc.)
- Dispositivos electrónicos (p. ej., desfibrilador cardíaco implantado, marcapasos cardíaco, estimulador de cerebro profundo/médula espinal o nervioso, electrodos/cables internos, dispositivos de infusión de medicamentos, etc.)
- Antecedentes de trabajo con metales sin la protección adecuada para los ojos, o lesiones con metralla o astillas de metal
- Claustrofobia
- El embarazo
- Predisposición a las convulsiones (p. ej., antecedentes personales de convulsiones, antecedentes familiares de convulsiones, epilepsia, embarazo, alcoholismo, etc.)
- Uso de medicamentos que aumentan la probabilidad de convulsiones (por ejemplo, bupropión SR, citalopram, duloxetina, ketamina, gamma-hidroxibutirato, etc.)
- Antecedentes de procedimientos quirúrgicos realizados en el cerebro o la médula espinal
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave seguido de pérdida del conocimiento
- Antecedentes de desmayos o síncope
- Problemas de audición o tinnitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TMS dirigido a redes OFC anteriores
Los participantes recibirán TMS y simulacros dirigidos a la red OFC anterior.
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Real TMS se aplicará utilizando el estimulador MagVenture MagPro X100 con el lado activo de la bobina Cool-B65 A/P antes de la fase de acondicionamiento de la tarea.
Real TMS se aplicará utilizando el estimulador MagVenture MagPro X100 con el lado activo de la bobina Cool-B65 A/P antes de la fase de prueba de devaluación de la tarea.
Sham TMS se aplicará utilizando el estimulador MagVenture MagPro X100 con el lado del placebo de la bobina Cool-B65 A/P.
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Experimental: TMS dirigido a redes OFC posteriores
Los participantes recibirán TMS y simulacros dirigidos a la red OFC posterior.
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Real TMS se aplicará utilizando el estimulador MagVenture MagPro X100 con el lado activo de la bobina Cool-B65 A/P antes de la fase de acondicionamiento de la tarea.
Real TMS se aplicará utilizando el estimulador MagVenture MagPro X100 con el lado activo de la bobina Cool-B65 A/P antes de la fase de prueba de devaluación de la tarea.
Sham TMS se aplicará utilizando el estimulador MagVenture MagPro X100 con el lado del placebo de la bobina Cool-B65 A/P.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento en la tarea de devaluación
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intervención
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Porcentaje de señales que predicen olores no devaluados frente a devaluados elegidos durante la tarea de devaluación.
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1 hora después de la intervención
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Resonancia magnética funcional en estado de reposo
Periodo de tiempo: 1 hora después de la intervención
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Actividad en estado de reposo determinada por resonancia magnética funcional.
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1 hora después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thorsten Kahnt, PhD, Associate Professor
- Investigador principal: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00216104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se pueden obtener de PI para fines no lucrativos previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .