Test af Orbitofrontale Cortex-netværks bidrag til beslutningstagning
16. august 2024 opdateret af: Christina Zelano, Northwestern University
Denne forskningsundersøgelse undersøger bidraget fra orbitofrontale cortex (OFC) netværk til beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil kombinere funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), ikke-invasiv transkraniel magnetisk stimulering (TMS), olfaktoriske stimuli og en devalueringsopgave for at definere de specifikke bidrag fra orbitofrontale cortex (OFC) netværk i resultatstyret adfærd.
Vi vil bruge netværksmålrettet TMS til at modulere aktivitet inden for anterior OFC og posterior OFC netværk, og undersøge, om de har forskellige bidrag til beslutningstagning.
Dette er et randomiseret design mellem emner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christina Zelano, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4437
- E-mail: c-zelano@northwestern.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Greg Lane, PhD
- Telefonnummer: 312-503-7244
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ledende efterforsker:
- Christina Zelano, PhD
-
Kontakt:
- Daria Porter, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4223
- E-mail: daria.porter@northwestern.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år
- Højrehåndet
- Flydende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med betydelige neurologiske tilstande (f.eks. epilepsi, demens, multipel sklerose, hjernetumorer osv.)
- Anamnese med alvorlige psykiatriske tilstande (fx generel angst, depression, skizofreni, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, stofmisbrugslidelse osv.)
- Væsentlige medicinske sygdomme (fx kræft, meningitis, kronisk obstruktiv lungesygdom, hjerte-kar-sygdom osv.)
- Væsentlige cerebrovaskulære risikofaktorer (f.eks. hypertension, diabetes, forhøjet kolesterol osv.)
- Nuværende brug af psykoaktive lægemidler (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, chloralhydrat, haloperidol, lithium, carbamazepin, phenytoin, citalopram, escitalopram, fluoxetin, diazepam osv.)
- Lugte- eller smagsforstyrrelser
- Anamnese med betydelige allergier, der kræver hospitalsindlæggelse til behandling
- Anamnese med svær astma, der kræver hospitalsindlæggelse til behandling
- Vanlig rygning
- Anamnese med spiseforstyrrelser (fx anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge-eating disorder osv.)
- Slankekure eller faste
- Magnetiske implantater (f.eks. shunts eller stents, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, cochleaimplantater, metalben/ledstifter, plader og skruer, øjenlågsfjedre eller ledninger osv.)
- Elektroniske enheder (f.eks. implanteret hjertedefibrillator, pacemaker, dyb hjerne/rygmarv eller nervestimulator, interne elektroder/ledninger, medicininfusionsudstyr osv.)
- Historie om metalbearbejdning uden ordentlig øjenbeskyttelse eller skade med metalsplinter eller metalsplinter
- Klaustrofobi
- Graviditet
- Disposition for anfald (f.eks. personlig historie med anfald, familiehistorie med anfald epilepsi, graviditet, alkoholisme osv.)
- Brug af medicin, der øger sandsynligheden for anfald (f.eks. bupropion SR, citalopram, duloxetin, ketamin, gamma-hydroxybutyrat osv.)
- Historie om kirurgiske indgreb udført på hjernen eller rygmarven
- Anamnese med alvorligt hovedtraume efterfulgt af bevidsthedstab
- Historie med besvimelsesanfald eller synkope
- Høreproblemer eller tinnitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMS rettet mod OFC forreste netværk
Deltagerne vil modtage TMS og sham rettet mod OFC-netværket.
|
Ægte TMS vil blive anvendt ved hjælp af MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive side af Cool-B65 A/P-spolen før konditioneringsfasen af opgaven.
Ægte TMS vil blive anvendt ved hjælp af MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive side af Cool-B65 A/P-spolen før devalueringstestfasen af opgaven.
Sham TMS vil blive anvendt ved hjælp af MagVenture MagPro X100-stimulatoren med placebosiden af Cool-B65 A/P-spolen.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: TMS rettet mod posteriore OFC-netværk
Deltagerne vil modtage TMS og sham rettet mod det posteriore OFC-netværk.
|
Ægte TMS vil blive anvendt ved hjælp af MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive side af Cool-B65 A/P-spolen før konditioneringsfasen af opgaven.
Ægte TMS vil blive anvendt ved hjælp af MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive side af Cool-B65 A/P-spolen før devalueringstestfasen af opgaven.
Sham TMS vil blive anvendt ved hjælp af MagVenture MagPro X100-stimulatoren med placebosiden af Cool-B65 A/P-spolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærd på devalueringsopgave
Tidsramme: 1 time efter indgreb
|
Procentdel af signaler, der forudsiger ikke-devaluerede vs devaluerede lugte, valgt under devalueringsopgaven.
|
1 time efter indgreb
|
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand
Tidsramme: 1 time efter indgreb
|
Hviletilstandsaktivitet bestemt af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse.
|
1 time efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Zelano, PhD, Assistant professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00216104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
Ved offentliggørelse
IPD-delingsadgangskriterier
Data kan indhentes fra PI til almennyttige formål efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .