- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05111223
의사 결정에 Orbitofrontal Cortex 네트워크의 기여도 테스트
2024년 8월 16일 업데이트: Christina Zelano, Northwestern University
이 연구는 의사 결정에 대한 안와전두피질(OFC) 네트워크의 기여도를 조사합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 기능적 자기 공명 영상(fMRI), 비침습적 경두개 자기 자극(TMS), 후각 자극 및 평가절하 작업을 결합하여 결과 유도 행동에서 안와전두피질(OFC) 네트워크의 특정 기여를 정의합니다.
우리는 네트워크 대상 TMS를 사용하여 전방 OFC 및 후방 OFC 네트워크 내의 활동을 조절하여 의사 결정에 대한 기여도가 다른지 조사합니다.
이것은 피험자 간 무작위 설계입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christina Zelano, PhD
- 전화번호: 312-503-4437
- 이메일: c-zelano@northwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Greg Lane, PhD
- 전화번호: 312-503-7244
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60657
- 모병
- Northwestern University
-
수석 연구원:
- Christina Zelano, PhD
-
연락하다:
- Daria Porter, PhD
- 전화번호: 312-503-4223
- 이메일: daria.porter@northwestern.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 오른 손잡이
- 유창한 영어 구사자
제외 기준:
- 중요한 신경학적 상태(예: 간질, 치매, 다발성 경화증, 뇌종양 등)의 병력
- 주요 정신 질환의 병력(예: 일반 불안 장애, 우울증, 정신 분열증, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 물질 사용 장애 등)
- 중대한 의학적 질병(예: 암, 수막염, 만성 폐쇄성 폐질환, 심혈관 질환 등)
- 중요한 뇌혈관 위험 인자(예: 고혈압, 당뇨병, 콜레스테롤 상승 등)
- 향정신성 약물(예: 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 클로랄 수화물, 할로페리돌, 리튬, 카르바마제핀, 페니토인, 시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 디아제팜 등)의 현재 사용
- 후각 또는 미각 장애
- 치료를 위해 입원이 필요한 중대한 알레르기 병력
- 치료를 위해 입원이 필요한 중증 천식의 병력
- 습관성 흡연
- 섭식 장애의 병력(예: 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애 등)
- 다이어트 또는 단식
- 자기 임플란트(예: 션트 또는 스텐트, 동맥류 클립, 수술 클립, 달팽이관 임플란트, 금속 뼈/관절 핀, 플레이트 및 나사, 눈꺼풀 스프링 또는 와이어 등)
- 전자 장치(예: 이식된 심장 제세동기, 심장 박동기, 심부 뇌/척수 또는 신경 자극기, 내부 전극/전선, 약물 주입 장치 등)
- 적절한 눈 보호 장치 없이 금속 작업을 한 이력 또는 금속 파편이나 금속 파편으로 인한 부상
- 밀실 공포증
- 임신
- 발작 소인(예: 발작의 개인력, 간질 발작의 가족력, 임신, 알코올 중독 등)
- 발작의 가능성을 높이는 약물의 사용(예: 부프로피온 SR, 시탈로프람, 둘록세틴, 케타민, 감마-하이드록시부티레이트 등)
- 뇌 또는 척수에 수행된 외과적 시술의 이력
- 심한 두부 외상 후 의식 상실의 병력
- 실신 또는 실신의 병력
- 청력 문제 또는 이명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OFC 전방 네트워크를 타겟팅하는 TMS
참가자는 OFC 네트워크를 대상으로 하는 TMS 및 가짜를 받게 됩니다.
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실제 TMS는 작업의 컨디셔닝 단계 전에 Cool-B65 A/P 코일의 활성 측면과 함께 MagVenture MagPro X100 자극기를 사용하여 적용됩니다.
실제 TMS는 작업의 평가절하 테스트 단계 전에 Cool-B65 A/P 코일의 활성 측면과 함께 MagVenture MagPro X100 자극기를 사용하여 적용됩니다.
Sham TMS는 Cool-B65 A/P 코일의 플라시보 측면과 함께 MagVenture MagPro X100 자극기를 사용하여 적용됩니다.
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실험적: 실험: 후방 OFC 네트워크를 타겟팅하는 TMS
참가자는 후방 OFC 네트워크를 대상으로 하는 TMS 및 가짜를 받게 됩니다.
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실제 TMS는 작업의 컨디셔닝 단계 전에 Cool-B65 A/P 코일의 활성 측면과 함께 MagVenture MagPro X100 자극기를 사용하여 적용됩니다.
실제 TMS는 작업의 평가절하 테스트 단계 전에 Cool-B65 A/P 코일의 활성 측면과 함께 MagVenture MagPro X100 자극기를 사용하여 적용됩니다.
Sham TMS는 Cool-B65 A/P 코일의 플라시보 측면과 함께 MagVenture MagPro X100 자극기를 사용하여 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평가 절하 작업에 대한 동작
기간: 개입 후 1시간
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평가 절하 작업 중에 선택된 평가 절하되지 않은 냄새와 평가 절하된 냄새를 예측하는 단서의 백분율.
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개입 후 1시간
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휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상
기간: 개입 후 1시간
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기능적 자기 공명 영상으로 결정된 휴식 상태 활동.
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개입 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU00216104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 데이터는 게시로 이어집니다.
IPD 공유 기간
출판시
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시 비영리 목적으로 PI로부터 데이터를 얻을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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