Testando a contribuição das redes do córtex orbitofrontal para a tomada de decisões
16 de agosto de 2024 atualizado por: Christina Zelano, Northwestern University
Este estudo de pesquisa examina a contribuição das redes do córtex orbitofrontal (OFC) para a tomada de decisões.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo combinará ressonância magnética funcional (fMRI), estimulação magnética transcraniana não invasiva (TMS), estímulos olfativos e uma tarefa de desvalorização para definir as contribuições específicas das redes do córtex orbitofrontal (OFC) no comportamento guiado por resultados.
Usaremos o TMS direcionado à rede para modular a atividade nas redes OFC anterior e posterior, examinando se elas têm contribuições diferentes para a tomada de decisão.
Este é um projeto randomizado, entre sujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christina Zelano, PhD
- Número de telefone: 312-503-4437
- E-mail: c-zelano@northwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Greg Lane, PhD
- Número de telefone: 312-503-7244
Locais de estudo
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Recrutamento
- Northwestern University
-
Investigador principal:
- Christina Zelano, PhD
-
Contato:
- Daria Porter, PhD
- Número de telefone: 312-503-4223
- E-mail: daria.porter@northwestern.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Destro
- Falantes fluentes de inglês
Critério de exclusão:
- História de condições neurológicas significativas (por exemplo, epilepsia, demência, esclerose múltipla, tumores cerebrais, etc.)
- Histórico de condições psiquiátricas importantes (por exemplo, transtorno de ansiedade geral, depressão, esquizofrenia, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtorno por uso de substâncias, etc.)
- Doenças médicas significativas (por exemplo, câncer, meningite, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença cardiovascular, etc.)
- Fatores de risco cerebrovascular significativos (por exemplo, hipertensão, diabetes, colesterol elevado, etc.)
- Uso atual de medicamentos psicoativos (por exemplo, barbitúricos, benzodiazepínicos, hidrato de cloral, haloperidol, lítio, carbamazepina, fenitoína, citalopram, escitalopram, fluoxetina, diazepam, etc.)
- Disfunção do olfato ou paladar
- História de alergias significativas que requerem hospitalização para tratamento
- História de asma grave que requer hospitalização para tratamento
- Tabagismo habitual
- Histórico de transtornos alimentares (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno da compulsão alimentar periódica, etc.)
- Dieta ou jejum
- Implantes magnéticos (p.
- Dispositivos eletrônicos (por exemplo, desfibrilador cardíaco implantado, marca-passo cardíaco, estimulador cerebral profundo/medula espinhal ou de nervos, eletrodos/fios internos, dispositivos de infusão de medicamentos, etc.)
- Histórico de trabalho com metal sem proteção adequada para os olhos ou lesão com estilhaços de metal ou lascas de metal
- Claustrofobia
- Gravidez
- Predisposição para convulsões (por exemplo, história pessoal de convulsões, história familiar de convulsões epilepsia, gravidez, alcoolismo, etc.)
- Uso de medicamentos que aumentam a probabilidade de convulsões (por exemplo, bupropiona SR, citalopram, duloxetina, cetamina, gama-hidroxibutirato, etc.)
- Histórico de procedimentos cirúrgicos realizados no cérebro ou na medula espinhal
- História de traumatismo craniano grave seguido de perda de consciência
- História de desmaios ou síncope
- Problemas de audição ou zumbido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TMS visando redes anteriores OFC
Os participantes receberão TMS e simulação direcionados à rede OFC.
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O Real TMS será aplicado usando o estimulador MagVenture MagPro X100 com o lado ativo da bobina Cool-B65 A/P antes da fase de condicionamento da tarefa.
O Real TMS será aplicado usando o estimulador MagVenture MagPro X100 com o lado ativo da bobina Cool-B65 A/P antes da fase de teste de desvalorização da tarefa.
Sham TMS será aplicado usando o estimulador MagVenture MagPro X100 com o lado placebo da bobina Cool-B65 A/P.
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Experimental: Experimental: TMS visando redes OFC posteriores
Os participantes receberão TMS e simulação visando a rede OFC posterior.
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O Real TMS será aplicado usando o estimulador MagVenture MagPro X100 com o lado ativo da bobina Cool-B65 A/P antes da fase de condicionamento da tarefa.
O Real TMS será aplicado usando o estimulador MagVenture MagPro X100 com o lado ativo da bobina Cool-B65 A/P antes da fase de teste de desvalorização da tarefa.
Sham TMS será aplicado usando o estimulador MagVenture MagPro X100 com o lado placebo da bobina Cool-B65 A/P.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento na tarefa de desvalorização
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Porcentagem de pistas que prevêem odores não desvalorizados versus desvalorizados escolhidos durante a tarefa de desvalorização.
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1 hora após a intervenção
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Ressonância magnética funcional em estado de repouso
Prazo: 1 hora após a intervenção
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Atividade em estado de repouso determinada por ressonância magnética funcional.
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1 hora após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00216104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser obtidos da PI para fins sem fins lucrativos mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .