Testen des Beitrags orbitofrontaler Cortex-Netzwerke zur Entscheidungsfindung
16. August 2024 aktualisiert von: Christina Zelano, Northwestern University
Diese Forschungsstudie untersucht den Beitrag von Netzwerken des orbitofrontalen Kortex (OFC) zur Entscheidungsfindung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie kombiniert funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), nicht-invasive transkranielle Magnetstimulation (TMS), olfaktorische Stimuli und eine Abwertungsaufgabe, um die spezifischen Beiträge von Netzen des orbitofrontalen Kortex (OFC) zum ergebnisgesteuerten Verhalten zu definieren.
Wir werden netzwerkorientiertes TMS verwenden, um die Aktivität innerhalb anteriorer OFC- und posteriorer OFC-Netzwerke zu modulieren und untersuchen, ob sie unterschiedliche Beiträge zur Entscheidungsfindung haben.
Dies ist ein randomisiertes Between-Subjects-Design.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Christina Zelano, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4437
- E-Mail: c-zelano@northwestern.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Greg Lane, PhD
- Telefonnummer: 312-503-7244
Studienorte
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
- Rekrutierung
- Northwestern University
-
Hauptermittler:
- Christina Zelano, PhD
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Kontakt:
- Daria Porter, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4223
- E-Mail: daria.porter@northwestern.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Rechtshändig
- Fließende englische Sprecher
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte signifikanter neurologischer Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Demenz, Multiple Sklerose, Hirntumoren usw.)
- Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Erkrankungen (z. B. allgemeine Angststörung, Depression, Schizophrenie, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Substanzgebrauchsstörung usw.)
- Bedeutende medizinische Erkrankungen (z. B. Krebs, Meningitis, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung usw.)
- Signifikante zerebrovaskuläre Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck, Diabetes, erhöhter Cholesterinspiegel usw.)
- Aktuelle Einnahme von psychoaktiven Medikamenten (z. B. Barbiturate, Benzodiazepine, Chloralhydrat, Haloperidol, Lithium, Carbamazepin, Phenytoin, Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Diazepam usw.)
- Geruchs- oder Geschmacksstörung
- Vorgeschichte signifikanter Allergien, die einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung erfordern
- Vorgeschichte von schwerem Asthma, das einen Krankenhausaufenthalt zur Behandlung erforderte
- Gewohnheitsmäßiges Rauchen
- Vorgeschichte von Essstörungen (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung usw.)
- Diät oder Fasten
- Magnetimplantate (z. B. Shunts oder Stents, Aneurysmaclips, chirurgische Clips, Cochlea-Implantate, Knochen-/Gelenkstifte aus Metall, Platten und Schrauben, Augenlidfedern oder -drähte usw.)
- Elektronische Geräte (z. B. implantierter Herzdefibrillator, Herzschrittmacher, Tiefenhirn-/Rückenmarks- oder Nervenstimulator, innere Elektroden/Drähte, Medikamenteninfusionsgeräte usw.)
- Geschichte der Metallbearbeitung ohne angemessenen Augenschutz oder Verletzung durch Metallsplitter oder Metallsplitter
- Klaustrophobie
- Schwangerschaft
- Prädisposition für Krampfanfälle (z. B. persönliche Vorgeschichte von Anfällen, Familiengeschichte von Anfällen, Epilepsie, Schwangerschaft, Alkoholismus usw.)
- Verwendung von Medikamenten, die die Wahrscheinlichkeit von Krampfanfällen erhöhen (z. B. Bupropion SR, Citalopram, Duloxetin, Ketamin, Gamma-Hydroxybutyrat usw.)
- Vorgeschichte von chirurgischen Eingriffen, die am Gehirn oder Rückenmark durchgeführt wurden
- Geschichte eines schweren Kopftraumas, gefolgt von Bewusstseinsverlust
- Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen oder Synkopen
- Hörprobleme oder Tinnitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TMS zielt auf vordere OFC-Netzwerke ab
Die Teilnehmer erhalten TMS und Scheinprogramme, die auf das OFC-Netzwerk abzielen.
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Echtes TMS wird unter Verwendung des MagVenture MagPro X100-Stimulators mit der aktiven Seite der Cool-B65 A/P-Spule vor der Konditionierungsphase der Aufgabe angewendet.
Echtes TMS wird unter Verwendung des MagVenture MagPro X100-Stimulators mit der aktiven Seite der Cool-B65 A/P-Spule vor der Abwertungstestphase der Aufgabe angewendet.
Schein-TMS wird unter Verwendung des MagVenture MagPro X100-Stimulators mit der Placebo-Seite der Cool-B65 A/P-Spule angewendet.
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Experimental: Experimentell: TMS zielt auf posteriore OFC-Netzwerke ab
Die Teilnehmer erhalten TMS und Scheinbehandlungen, die auf das hintere OFC-Netzwerk abzielen.
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Echtes TMS wird unter Verwendung des MagVenture MagPro X100-Stimulators mit der aktiven Seite der Cool-B65 A/P-Spule vor der Konditionierungsphase der Aufgabe angewendet.
Echtes TMS wird unter Verwendung des MagVenture MagPro X100-Stimulators mit der aktiven Seite der Cool-B65 A/P-Spule vor der Abwertungstestphase der Aufgabe angewendet.
Schein-TMS wird unter Verwendung des MagVenture MagPro X100-Stimulators mit der Placebo-Seite der Cool-B65 A/P-Spule angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten bei Abwertungsaufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde nach Eingriff
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Prozentsatz der Hinweise, die nicht abgewertete vs. abgewertete Gerüche vorhersagen, die während der Abwertungsaufgabe ausgewählt wurden.
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1 Stunde nach Eingriff
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Funktionelle Magnetresonanztomographie im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Stunde nach Eingriff
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Aktivität im Ruhezustand bestimmt durch funktionelle Magnetresonanztomographie.
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1 Stunde nach Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00216104
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle zugrunde liegenden Daten resultieren in einer Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Bei Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf begründeten Antrag können Daten von PI für gemeinnützige Zwecke bezogen werden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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