Tester bidraget fra orbitofrontale cortex-nettverk til beslutningstaking
16. august 2024 oppdatert av: Christina Zelano, Northwestern University
Denne forskningsstudien undersøker bidraget fra orbitofrontal cortex (OFC) nettverk til beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil kombinere funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), ikke-invasiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS), luktstimuli og en devalueringsoppgave for å definere de spesifikke bidragene til orbitofrontal cortex (OFC) nettverk i resultatstyrt atferd.
Vi vil bruke nettverksmålrettet TMS for å modulere aktivitet innenfor fremre OFC- og bakre OFC-nettverk, og undersøke om de har ulike bidrag til beslutningstaking.
Dette er et randomisert design mellom fag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christina Zelano, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4437
- E-post: c-zelano@northwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Greg Lane, PhD
- Telefonnummer: 312-503-7244
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Hovedetterforsker:
- Christina Zelano, PhD
-
Ta kontakt med:
- Daria Porter, PhD
- Telefonnummer: 312-503-4223
- E-post: daria.porter@northwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- Høyrehendt
- Flytende engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Historie med betydelige nevrologiske tilstander (f.eks. epilepsi, demens, multippel sklerose, hjernesvulster, etc.)
- Anamnese med alvorlige psykiatriske tilstander (f.eks. generell angstlidelse, depresjon, schizofreni, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, oppmerksomhetssvikt, hyperaktivitetsforstyrrelse, rusforstyrrelse, etc.)
- Betydelige medisinske sykdommer (f.eks. kreft, meningitt, kronisk obstruktiv lungesykdom, kardiovaskulær sykdom, etc.)
- Betydelige cerebrovaskulære risikofaktorer (f.eks. hypertensjon, diabetes, forhøyet kolesterol, etc.)
- Nåværende bruk av psykoaktive medisiner (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, kloralhydrat, haloperidol, litium, karbamazepin, fenytoin, citalopram, escitalopram, fluoksetin, diazepam, etc.)
- Lukt- eller smakssvikt
- Historie med betydelige allergier som krever sykehusinnleggelse for behandling
- Anamnese med alvorlig astma som krever sykehusinnleggelse for behandling
- Vanlig røyking
- Historie med spiseforstyrrelser (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overstadig spiseforstyrrelse, etc.)
- Slanking eller faste
- Magnetiske implantater (f.eks. shunts eller stenter, aneurismeklemmer, kirurgiske klips, cochleaimplantater, metallben/leddstifter, plater og skruer, øyelokkfjær eller ledninger, etc.)
- Elektronisk utstyr (f.eks. implantert hjertedefibrillator, pacemaker, dyp hjerne/ryggmarg eller nervestimulator, interne elektroder/ledninger, medisininfusjonsenheter, etc.)
- Historie om metallbearbeiding uten riktig øyebeskyttelse, eller skade med metallsplinter eller metallskiver
- Klaustrofobi
- Svangerskap
- Predisposisjon for anfall (f.eks. personlig historie med anfall, familiehistorie med anfall epilepsi, graviditet, alkoholisme, etc.)
- Bruk av medisiner som øker sannsynligheten for anfall (f.eks. bupropion SR, citalopram, duloksetin, ketamin, gamma-hydroksybutyrat, etc.)
- Historie om kirurgiske prosedyrer utført på hjernen eller ryggmargen
- Anamnese med alvorlig hodetraume etterfulgt av tap av bevissthet
- Historie med besvimelsesanfall eller synkope
- Hørselsproblemer eller tinnitus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TMS rettet mot OFC fremre nettverk
Deltakerne vil motta TMS og sham rettet mot OFC-nettverket.
|
Ekte TMS vil bli brukt ved å bruke MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive siden av Cool-B65 A/P-spolen før kondisjoneringsfasen av oppgaven.
Ekte TMS vil bli brukt ved å bruke MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive siden av Cool-B65 A/P-spolen før devalueringstestfasen av oppgaven.
Sham TMS vil bli brukt ved å bruke MagVenture MagPro X100-stimulatoren med placebosiden av Cool-B65 A/P-spolen.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: TMS rettet mot bakre OFC-nettverk
Deltakerne vil motta TMS og sham rettet mot det bakre OFC-nettverket.
|
Ekte TMS vil bli brukt ved å bruke MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive siden av Cool-B65 A/P-spolen før kondisjoneringsfasen av oppgaven.
Ekte TMS vil bli brukt ved å bruke MagVenture MagPro X100-stimulatoren med den aktive siden av Cool-B65 A/P-spolen før devalueringstestfasen av oppgaven.
Sham TMS vil bli brukt ved å bruke MagVenture MagPro X100-stimulatoren med placebosiden av Cool-B65 A/P-spolen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd på devalueringsoppgave
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
Prosentandel av signaler som forutsier ikke-devaluerte vs devaluerte lukter valgt under devalueringsoppgaven.
|
1 time etter intervensjon
|
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
|
Hviletilstandsaktivitet bestemt av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
1 time etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU00216104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Ved publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data kan innhentes fra PI for ideelle formål etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .