- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05111223
Orbitofrontaalisen aivokuoren verkostojen vaikutuksen testaaminen päätöksenteossa
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Christina Zelano, Northwestern University
Tämä tutkimus tutkii orbitofrontal cortex (OFC) -verkkojen panosta päätöksentekoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yhdistetään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI), ei-invasiivinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), hajuärsykkeet ja devalvaatiotehtävä määrittääkseen orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC) verkostojen erityiset panokset tulosohjatussa käyttäytymisessä.
Käytämme verkkoon kohdistettua TMS:ää moduloimaan toimintaa anteriorissa OFC- ja posteriorisissa OFC-verkoissa ja tutkimme, onko niillä erilainen vaikutus päätöksentekoon.
Tämä on satunnaistettu, aiheiden välinen suunnittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina Zelano, PhD
- Puhelinnumero: 312-503-4437
- Sähköposti: c-zelano@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Greg Lane, PhD
- Puhelinnumero: 312-503-7244
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Rekrytointi
- Northwestern University
-
Päätutkija:
- Christina Zelano, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Daria Porter, PhD
- Puhelinnumero: 312-503-4223
- Sähköposti: daria.porter@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40 vuotta
- Oikeakätinen
- Sujuvat englannin puhujat
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä neurologisia sairauksia (esim. epilepsia, dementia, multippeliskleroosi, aivokasvaimet jne.)
- Aiemmat vakavat psyykkiset sairaudet (esim. yleinen ahdistuneisuushäiriö, masennus, skitsofrenia, pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, päihteiden käyttöhäiriö jne.)
- Merkittävät lääketieteelliset sairaudet (esim. syöpä, aivokalvontulehdus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus jne.)
- Merkittävät aivoverenkierron riskitekijät (esim. verenpainetauti, diabetes, kohonnut kolesteroli jne.)
- Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kloraalihydraatti, haloperidoli, litium, karbamatsepiini, fenytoiini, sitalopraami, essitalopraami, fluoksetiini, diatsepaami jne.) nykyinen käyttö
- Haju- tai makuhäiriö
- Merkittäviä allergioita, jotka vaativat sairaalahoitoa
- Aiempi vaikea astma, joka vaatii sairaalahoitoa
- Tavallinen tupakointi
- Aiemmat syömishäiriöt (esim. anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö jne.)
- Laihduttaminen tai paasto
- Magneettiset implantit (esim. shuntit tai stentit, aneurysmaklipsit, kirurgiset pidikkeet, sisäkorvaistutteet, metalliset luu-/niveltapit, levyt ja ruuvit, silmäluomen jousi tai johdot jne.)
- Elektroniset laitteet (esim. istutettu sydämen defibrillaattori, sydämentahdistin, syväaivo-/selkäydin- tai hermostimulaattori, sisäiset elektrodit/johdot, lääkeinfuusiolaitteet jne.)
- Aiempi metallityöstö ilman asianmukaista silmäsuojainta tai metallisirpaleiden tai metallisirpaleiden aiheuttama vamma
- Klaustrofobia
- Raskaus
- alttius kohtauksille (esim. henkilökohtainen kohtaushistoria, suvussa esiintynyt kohtauksia epilepsia, raskaus, alkoholismi jne.)
- Kohtausten todennäköisyyttä lisäävien lääkkeiden käyttö (esim. bupropioni SR, sitalopraami, duloksetiini, ketamiini, gammahydroksibutyraatti jne.)
- Aivojen tai selkäytimen kirurgisten toimenpiteiden historia
- Aiempi vakava päävamma, jota seurasi tajunnan menetys
- Pyörtyminen tai pyörtyminen
- Kuulohäiriöt tai tinnitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OFC-etuverkkoihin kohdistuva TMS
Osallistujat saavat OFC-verkkoon kohdistettuja TMS- ja huijauksia.
|
Real TMS:ää sovelletaan MagVenture MagPro X100 -stimulaattorilla Cool-B65 A/P -käämin aktiivisen puolen kanssa ennen tehtävän käsittelyvaihetta.
Real TMS:ää sovelletaan MagVenture MagPro X100 -stimulaattorilla Cool-B65 A/P -kelan aktiivisen puolen kanssa ennen tehtävän devalvaatiotestivaihetta.
Vale TMS levitetään MagVenture MagPro X100 -stimulaattorilla Cool-B65 A/P -kelan lumepuolen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: TMS, joka kohdistuu jälkeisiin OFC-verkkoihin
Osallistujat saavat TMS:n ja huijauksen, joka on kohdistettu posterioriseen OFC-verkkoon.
|
Real TMS:ää sovelletaan MagVenture MagPro X100 -stimulaattorilla Cool-B65 A/P -käämin aktiivisen puolen kanssa ennen tehtävän käsittelyvaihetta.
Real TMS:ää sovelletaan MagVenture MagPro X100 -stimulaattorilla Cool-B65 A/P -kelan aktiivisen puolen kanssa ennen tehtävän devalvaatiotestivaihetta.
Vale TMS levitetään MagVenture MagPro X100 -stimulaattorilla Cool-B65 A/P -kelan lumepuolen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytyminen devalvaatiotehtävässä
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Devalvaatiotehtävän aikana valittujen ei-devalvoitunutta ja devalvoitunutta hajua ennustavien vihjeiden prosenttiosuus.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
|
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallisella magneettikuvauksella määritetty lepotilan aktiivisuus.
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00216104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla olevat tiedot johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemisen yhteydessä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja voidaan saada PI:ltä voittoa tavoittelemattomiin tarkoituksiin kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .