Testare il contributo delle reti della corteccia orbitofrontale al processo decisionale
8 novembre 2023 aggiornato da: Christina Zelano, Northwestern University
Questo studio di ricerca esamina il contributo delle reti della corteccia orbitofrontale (OFC) al processo decisionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio combinerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI), la stimolazione magnetica transcranica non invasiva (TMS), gli stimoli olfattivi e un compito di svalutazione per definire i contributi specifici delle reti della corteccia orbitofrontale (OFC) nel comportamento guidato dai risultati.
Useremo TMS mirati alla rete per modulare l'attività all'interno delle reti OFC anteriori e posteriori OFC, esaminando se hanno contributi diversi al processo decisionale.
Questo è un disegno randomizzato tra soggetti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christina Zelano, PhD
- Numero di telefono: 312-503-7244
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daria Porter, PhD
- Numero di telefono: 312-503-4223
- Email: daria.porter@northwestern.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Reclutamento
- Northwestern University
-
Investigatore principale:
- Christina Zelano, PhD
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Contatto:
- Daria Porter, PhD
- Numero di telefono: 312-503-4223
- Email: daria.porter@northwestern.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Destro
- Parlanti inglesi fluenti
Criteri di esclusione:
- Storia di condizioni neurologiche significative (ad esempio epilessia, demenza, sclerosi multipla, tumori cerebrali, ecc.)
- Storia delle principali condizioni psichiatriche (ad esempio, disturbo d'ansia generale, depressione, schizofrenia, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo da deficit di attenzione e iperattività, disturbo da uso di sostanze, ecc.)
- Malattie mediche significative (ad esempio cancro, meningite, broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattie cardiovascolari, ecc.)
- Fattori di rischio cerebrovascolari significativi (ad es. ipertensione, diabete, colesterolo elevato, ecc.)
- Uso corrente di farmaci psicoattivi (ad esempio barbiturici, benzodiazepine, cloralio idrato, aloperidolo, litio, carbamazepina, fenitoina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, diazepam, ecc.)
- Disfunzione dell'olfatto o del gusto
- Storia di allergie significative che richiedono il ricovero in ospedale per il trattamento
- Storia di asma grave che richiede il ricovero in ospedale per il trattamento
- Fumo abituale
- Storia di disturbi alimentari (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, ecc.)
- Dieta o digiuno
- Impianti magnetici (ad es. shunt o stent, clip per aneurisma, clip chirurgiche, impianti cocleari, perni metallici per ossa/articolazioni, placche e viti, molle o fili palpebrali, ecc.)
- Dispositivi elettronici (ad es. defibrillatore cardiaco impiantato, pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale profondo/midollo spinale o nervoso, elettrodi/fili interni, dispositivi per infusione di farmaci, ecc.)
- Storia di lavorazione del metallo senza un'adeguata protezione per gli occhi o lesioni con schegge di metallo o schegge di metallo
- Claustrofobia
- Gravidanza
- Predisposizione alle convulsioni (ad esempio, storia personale di convulsioni, storia familiare di convulsioni, epilessia, gravidanza, alcolismo, ecc.)
- Uso di farmaci che aumentano la probabilità di convulsioni (ad esempio, bupropione SR, citalopram, duloxetina, ketamina, gamma-idrossibutirrato, ecc.)
- Storia di procedure chirurgiche eseguite sul cervello o sul midollo spinale
- Storia di grave trauma cranico seguito da perdita di coscienza
- Storia di svenimenti o sincope
- Problemi di udito o tinnito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TMS mirato a reti OFC anteriori
I partecipanti riceveranno TMS e sham targeting per la rete OFC anteriore.
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Il TMS reale verrà applicato utilizzando lo stimolatore MagVenture MagPro X100 con il lato attivo della bobina Cool-B65 A/P prima della fase di condizionamento del compito.
Il TMS reale verrà applicato utilizzando lo stimolatore MagVenture MagPro X100 con il lato attivo della bobina Cool-B65 A/P prima della fase di test di svalutazione dell'attività.
Sham TMS verrà applicato utilizzando lo stimolatore MagVenture MagPro X100 con il lato placebo della bobina Cool-B65 A/P.
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Sperimentale: TMS mirato a reti OFC posteriori
I partecipanti riceveranno TMS e sham targeting per la rete OFC posteriore.
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Il TMS reale verrà applicato utilizzando lo stimolatore MagVenture MagPro X100 con il lato attivo della bobina Cool-B65 A/P prima della fase di condizionamento del compito.
Il TMS reale verrà applicato utilizzando lo stimolatore MagVenture MagPro X100 con il lato attivo della bobina Cool-B65 A/P prima della fase di test di svalutazione dell'attività.
Sham TMS verrà applicato utilizzando lo stimolatore MagVenture MagPro X100 con il lato placebo della bobina Cool-B65 A/P.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento sul compito di svalutazione
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Percentuale di segnali che prevedono odori non svalutati rispetto a quelli svalutati scelti durante l'attività di svalutazione.
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1 ora dopo l'intervento
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Risonanza magnetica funzionale a riposo
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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Attività dello stato di riposo determinata mediante risonanza magnetica funzionale.
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1 ora dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thorsten Kahnt, PhD, Associate Professor
- Investigatore principale: Christina Zelano, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00216104
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
Alla pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati possono essere ottenuti da PI per scopi senza scopo di lucro su ragionevole richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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