クレアチニンに基づく糸球体濾過速度式の推定値の開発と検証
2021年10月27日 更新者：University of Malaya
多人種マレーシア人集団におけるクロム EDTA イメージングによる糸球体濾過速度式のクレアチニンに基づく推定値の開発と検証
この研究は、2016年9月から2021年9月までマラヤ大学医療センターの核医学センターで51クロムエチレンジアミン四酢酸（51Cr-EDTA）イメージングを受けた患者のすべての電子医療記録を募集することを目的としています。
収集されたデータは、特にマレーシアの多民族集団を対象とした糸球体濾過率を推定するための新しい方程式を開発および検証するために分析されます。
調査の概要
詳細な説明
2016年9月から2021年9月までにマラヤ大学医療センターの核医学センターで51Cr EDTAイメージングを受けた患者のリストは、関連部門から入手されます。 すべての患者の電子医療記録 (EMR) は、研究に参加するために評価されます。
収集される患者の人口統計データには、年齢、性別、身長、体重、民族が含まれます。 収集される臨床データには、CKD の病因、背景の併存疾患、バイタルサインが含まれ、検査データには腎機能検査が含まれます。 51Cr-EDTA の測定値も記録されました。
実行されたスキャンの測定が複数ある場合は、最新の 51Cr-EDTA が取得されます。 腎機能検査は、51Cr-EDTA イメージングの実施後 3 か月以内である必要があります。
Microsoft Excel で生成された乱数を使用して、患者は開発および検証コホートにランダムに割り当てられます。 開発コホートでは、一般化された最小二乗アルゴリズムを利用した非線形回帰モデルを使用して新しい方程式が開発されます。 内部検証は、新しい方程式および他の確立された方程式のバイアス、精度、精度を測定された GFR と比較することにより、検証コホートで実行されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ina Ismiarti Shariffuddin
- 電話番号：+10122353134
- メール：ismiarti@ummc.edu.my
研究場所
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Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University Malaya Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016年9月から2021年9月までマラヤ大学医療センターの核医学センターで51Cr EDTAイメージングを予定されていた患者の電子医療記録
説明
包含基準:
- 2016年9月から2021年9月までマラヤ大学医療センターの核医学センターで51Cr EDTAイメージングを予定されていた患者の電子医療記録
- 年齢 16 歳以上
除外基準:
- データが欠落している患者の電子医療記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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開発コホート
Microsoft Excel で生成された乱数を使用して、データの半分が開発コホートにランダム化されます。
このコホートは、特にマレーシアの多民族集団において正確な eGFR を算出する新しい糸球体濾過率 (eGFR) 推定式を開発することを目的としています。
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開発コホート: 一般化された最小二乗アルゴリズムを利用した非線形回帰モデルを使用して、糸球体濾過率(eGFR)の新しい推定式が開発されます。 |
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検証コホート
Microsoft Excel で生成された乱数を使用して、データの半分が開発コホートにランダム化されます。
このコホートの目的は、新しく開発された糸球体濾過率 (eGFR) の推定式を検証することです。
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検証コホート: 内部検証は、新しい方程式および他の確立された方程式のバイアス、精度、精度を測定された GFR と比較することによって実行されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マレーシアの多民族集団に特に使用できる GFR を推定するための新しい式
時間枠：2021年12月1日から2022年12月31日まで
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マレーシアの多民族人口において正確な結果を生み出すことができる独自の民族係数を持つ新しい方程式
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2021年12月1日から2022年12月31日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ina Ismiarti Shariffuddin、University of Malaya
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
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- Md Ralib A, Mohd Hanafiah FN, Abd Rashid I, Abd Rahim MS, Dzaharudin F, Mat Nor MB. Development and Validation of Creatinine-Based Estimates of the Glomerular Filtration Rate Equation from (99m)Tc-DTPA Imaging in the Malaysian Setting. Int J Nephrol. 2021 Sep 8;2021:3465472. doi: 10.1155/2021/3465472. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月27日
最初の投稿 (実際)
2021年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月27日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- eGFR MY
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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