Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace odhadů na základě kreatininu pro rovnici rychlosti glomerulární filtrace

27. října 2021 aktualizováno: University of Malaya

Vývoj a validace odhadů na základě kreatininu pro rovnici rychlosti glomerulární filtrace ze zobrazení chromium EDTA v multirasové malajské populaci

Cílem této studie je získat všechny elektronické lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili zobrazování pomocí 51chromové kyseliny ethylendiamintetraoctové (51Cr-EDTA) v Centru nukleární medicíny, University Malaya Medical Center od září 2016 do září 2021. Shromážděná data budou analyzována za účelem vyvinutí a ověření nové rovnice pro odhad míry glomerulární filtrace, která je specifická pro malajskou multirasovou populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Seznam pacientů, kteří podstoupili zobrazení 51Cr EDTA v Centru nukleární medicíny, University Malaya Medical Center od září 2016 do září 2021 získáme na příslušném oddělení. Všechny elektronické lékařské záznamy (EMR) pacienta budou hodnoceny pro nábor do studie.

Demografické údaje pacientů, které budou shromažďovány, zahrnují věk, pohlaví, výšku, váhu a etnický původ. Klinická data, která budou shromážděna, zahrnují etiologii CKD, základní komorbidity a známky vitálních funkcí a laboratorní data zahrnují test funkce ledvin. Rovněž byly zaznamenány hodnoty 51Cr-EDTA.

Pokud se provádí více měření skenů, použije se nejnovější 51Cr-EDTA. Test funkce ledvin musí být proveden do tří měsíců od provedení zobrazení 51Cr-EDTA.

Pacienti budou randomizováni do vývojové a validační kohorty pomocí náhodného čísla vygenerovaného v aplikaci Microsoft Excel. Ve vývojové kohortě bude vyvinuta nová rovnice využívající nelineární regresní model využívající zobecněný algoritmus nejmenších čtverců. Interní validace bude provedena ve validační kohortě porovnáním vychýlení, přesnosti a přesnosti nových rovnic a dalších zavedených rovnic s naměřenou GFR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Elektronické lékařské záznamy pacienta plánovaného na zobrazení 51Cr EDTA v Centru nukleární medicíny, University Malaya Medical Center od září 2016 do září 2021

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektronické lékařské záznamy pacienta plánovaného na zobrazení 51Cr EDTA v Centru nukleární medicíny, University Malaya Medical Center od září 2016 do září 2021
  • Věk 16 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Elektronická zdravotní dokumentace pacientů s chybějícími údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozvojová kohorta
Polovina dat bude náhodně rozdělena do vývojové kohorty pomocí náhodného čísla vygenerovaného v aplikaci Microsoft Excel. Cílem této kohorty je vyvinout novou rovnici odhadující rychlost glomerulární filtrace (eGFR), která produkuje přesné eGFR konkrétně v malajské multirasové populaci.
Jiný: Vývoj nové rovnice odhadu rychlosti glomerulární filtrace (eGFR).

Rozvojová kohorta:

Bude vyvinuta nová rovnice odhadující rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) pomocí nelineárního regresního modelu využívajícího zobecněný algoritmus nejmenších čtverců.
Validační kohorta
Polovina dat bude náhodně rozdělena do vývojové kohorty pomocí náhodného čísla vygenerovaného v aplikaci Microsoft Excel. Cílem této kohorty je ověřit nově vyvinutou rovnici odhadující rychlosti glomerulární filtrace (eGFR).
Jiný: Validace nové rovnice odhadu rychlosti glomerulární filtrace (eGFR).

Ověřovací kohorta:

Interní validace bude provedena porovnáním vychýlení, přesnosti a přesnosti nových rovnic a dalších zavedených rovnic s naměřenou GFR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nová rovnice pro odhad GFR, kterou lze použít konkrétně v malajské multirasové populaci
Časové okno: Od 1. prosince 2021 do 31. prosince 2022
Nová rovnice, která má svůj vlastní etnický koeficient, který může poskytnout přesné výsledky v malajské multirasové populaci
Od 1. prosince 2021 do 31. prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ina Ismiarti Shariffuddin, University of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • eGFR MY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha funkce ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit