사구체 여과율 방정식의 크레아티닌 기반 추정치 개발 및 검증
2021년 10월 27일 업데이트: University of Malaya
다인종 말레이시아 인구의 크롬 EDTA 이미징에서 사구체 여과율 방정식의 크레아티닌 기반 추정치의 개발 및 검증
본 연구는 2016년 9월부터 2021년 9월까지 말라야대학교 의료원 핵의학센터에서 51크롬 에틸렌디아민 테트라아세트산(51Cr-EDTA) 영상화를 시행한 환자의 전자의무기록을 모두 모집하는 것을 목표로 한다.
수집된 데이터는 특히 말레이시아의 다인종 인구를 위한 사구체 여과율을 추정하기 위한 새로운 방정식을 개발하고 검증하기 위해 분석될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 9월부터 2021년 9월까지 University Malaya Medical Center 핵의학센터에서 51Cr EDTA 이미징을 시행한 환자 목록은 해당 부서에서 받을 예정입니다. 모든 환자의 전자 의료 기록(EMR)은 연구에 모집하기 위해 평가될 것입니다.
수집될 환자의 인구 통계 데이터에는 연령, 성별, 신장, 체중 및 민족이 포함됩니다. 수집될 임상 데이터에는 CKD 병인, 배경 동반이환 및 바이탈 징후가 포함되며 실험실 데이터에는 신장 기능 테스트가 포함됩니다. 51Cr-EDTA 판독값도 기록되었습니다.
스캔 측정이 여러 번 수행된 경우 최신 51Cr-EDTA를 사용합니다. 신기능 검사는 51Cr-EDTA 영상을 시행한 시점으로부터 3개월 이내에 받아야 합니다.
환자는 Microsoft Excel에서 생성된 난수를 사용하여 개발 및 검증 코호트로 무작위 배정됩니다. 개발 코호트에서는 일반화된 최소 제곱 알고리즘을 활용하는 비선형 회귀 모델을 사용하여 새로운 방정식을 개발할 것입니다. 내부 검증은 검증 코호트에서 새로운 방정식과 다른 확립된 방정식의 편향, 정밀도 및 정확도를 측정된 GFR과 비교하여 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ina Ismiarti Shariffuddin
- 전화번호: +10122353134
- 이메일: ismiarti@ummc.edu.my
연구 장소
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 9월부터 2021년 9월까지 University Malaya Medical Center의 핵의학 센터에서 51Cr EDTA 이미징이 예정된 환자의 전자 의료 기록
설명
포함 기준:
- 2016년 9월부터 2021년 9월까지 University Malaya Medical Center의 핵의학 센터에서 51Cr EDTA 이미징이 예정된 환자의 전자 의료 기록
- 만 16세 이상
제외 기준:
- 데이터가 누락된 환자의 전자 의료 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개발 코호트
데이터의 절반은 Microsoft Excel에서 생성된 난수를 사용하여 개발 코호트로 무작위 배정됩니다.
이 코호트는 특히 말레이시아의 다인종 인구에서 정확한 eGFR을 생성하는 새로운 추정 사구체 여과율(eGFR) 방정식을 개발하는 것을 목표로 합니다.
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개발 코호트: 일반화된 최소자승 알고리즘을 활용한 비선형 회귀 모델을 사용하여 새로운 추정 사구체 여과율(eGFR) 방정식을 개발할 것입니다. |
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검증 코호트
데이터의 절반은 Microsoft Excel에서 생성된 난수를 사용하여 개발 코호트로 무작위 배정됩니다.
이 코호트는 새로 개발된 추정 사구체 여과율(eGFR) 방정식을 검증하는 것을 목표로 합니다.
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검증 코호트: 내부 유효성 검사는 새 방정식과 기타 확립된 방정식의 편향, 정밀도 및 정확도를 측정된 GFR과 비교하여 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특히 말레이시아 다인종 인구에서 사용할 수 있는 GFR 추정을 위한 새로운 방정식
기간: 2021년 12월 1일부터 2022년 12월 31일까지
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말레이시아 다인종 인구에서 정확한 결과를 산출할 수 있는 고유한 민족 계수를 갖는 새로운 방정식
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2021년 12월 1일부터 2022년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ina Ismiarti Shariffuddin, University of Malaya
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Diego E, Castro P, Soy D, Poch E, Nicolás JM. Predictive performance of glomerular filtration rate estimation equations based on cystatin C versus serum creatinine values in critically ill patients. Am J Health Syst Pharm. 2016 Feb 15;73(4):206-15. doi: 10.2146/ajhp140852.
- Bragadottir G, Redfors B, Ricksten SE. Assessing glomerular filtration rate (GFR) in critically ill patients with acute kidney injury--true GFR versus urinary creatinine clearance and estimating equations. Crit Care. 2013 Jun 15;17(3):R108. doi: 10.1186/cc12777.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Rule AD, Teo BW. GFR estimation in Japan and China: what accounts for the difference? Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):932-5. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.011.
- Matsuo S, Yasuda Y, Imai E, Horio M. Current status of estimated glomerular filtration rate (eGFR) equations for Asians and an approach to create a common eGFR equation. Nephrology (Carlton). 2010 Jun;15 Suppl 2:45-8. doi: 10.1111/j.1440-1797.2010.01313.x. Review.
- Zelnick LR, Leca N, Young B, Bansal N. Association of the Estimated Glomerular Filtration Rate With vs Without a Coefficient for Race With Time to Eligibility for Kidney Transplant. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34004.
- Matsuo S, Imai E, Horio M, Yasuda Y, Tomita K, Nitta K, Yamagata K, Tomino Y, Yokoyama H, Hishida A; Collaborators developing the Japanese equation for estimated GFR. Revised equations for estimated GFR from serum creatinine in Japan. Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):982-92. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.12.034. Epub 2009 Apr 1.
- Jeong TD, Lee W, Yun YM, Chun S, Song J, Min WK. Development and validation of the Korean version of CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate. Clin Biochem. 2016 Jun;49(9):713-719. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.01.023. Epub 2016 Mar 9.
- Praditpornsilpa K, Townamchai N, Chaiwatanarat T, Tiranathanagul K, Katawatin P, Susantitaphong P, Trakarnvanich T, Kanjanabuch T, Avihingsanon Y, Tungsanga K, Eiam-Ong S. The need for robust validation for MDRD-based glomerular filtration rate estimation in various CKD populations. Nephrol Dial Transplant. 2011 Sep;26(9):2780-5. doi: 10.1093/ndt/gfq815. Epub 2011 Feb 28.
- Assadi M, Eftekhari M, Hozhabrosadati M, Saghari M, Ebrahimi A, Nabipour I, Abbasi MZ, Moshtaghi D, Abbaszadeh M, Assadi S. Comparison of methods for determination of glomerular filtration rate: low and high-dose Tc-99m-DTPA renography, predicted creatinine clearance method, and plasma sample method. Int Urol Nephrol. 2008;40(4):1059-65. doi: 10.1007/s11255-008-9446-4. Epub 2008 Aug 9.
- Liu X, Qiu X, Shi C, Huang H, Huang J, Li M, Lou T. Modified glomerular filtration rate-estimating equations developed in asiatic population for chinese patients with type 2 diabetes. Int J Endocrinol. 2014;2014:521071. doi: 10.1155/2014/521071. Epub 2014 Mar 5.
- Liao Y, Liao W, Liu J, Xu G, Zeng R. Assessment of the CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate in adults from a Chinese CKD population. J Int Med Res. 2011;39(6):2273-80.
- Ma YC, Zuo L, Zhang CL, Wang M, Wang RF, Wang HY. Comparison of 99mTc-DTPA renal dynamic imaging with modified MDRD equation for glomerular filtration rate estimation in Chinese patients in different stages of chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2007 Feb;22(2):417-23. Epub 2006 Oct 19.
- Madala ND, Nkwanyana N, Dubula T, Naiker IP. Predictive performance of eGFR equations in South Africans of African and Indian ancestry compared with ⁹⁹mTc-DTPA imaging. Int Urol Nephrol. 2012 Jun;44(3):847-55. doi: 10.1007/s11255-011-9928-7. Epub 2011 Mar 5.
- Jalalonmuhali M, Kok Peng N, Soo Kun L. Comparative Performance of Creatinine-Based Estimated Glomerular Filtration Rate Equations in the Malays: A Pilot Study in Tertiary Hospital in Malaysia. Int J Nephrol. 2017;2017:2901581. doi: 10.1155/2017/2901581. Epub 2017 Jun 18.
- Jalalonmuhali M, Lim SK, Md Shah MN, Ng KP. MDRD vs. CKD-EPI in comparison to (51)Chromium EDTA: a cross sectional study of Malaysian CKD cohort. BMC Nephrol. 2017 Dec 13;18(1):363. doi: 10.1186/s12882-017-0776-2.
- Jalalonmuhali M, Elagel SMA, Tan MP, Lim SK, Ng KP. Estimating Renal Function in the Elderly Malaysian Patients Attending Medical Outpatient Clinic: A Comparison between Creatinine Based and Cystatin-C Based Equations. Int J Nephrol. 2018 May 13;2018:3081518. doi: 10.1155/2018/3081518. eCollection 2018.
- Md Ralib A, Mohd Hanafiah FN, Abd Rashid I, Abd Rahim MS, Dzaharudin F, Mat Nor MB. Development and Validation of Creatinine-Based Estimates of the Glomerular Filtration Rate Equation from (99m)Tc-DTPA Imaging in the Malaysian Setting. Int J Nephrol. 2021 Sep 8;2021:3465472. doi: 10.1155/2021/3465472. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- eGFR MY
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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