Opracowanie i walidacja opartych na kreatyninie oszacowań równania współczynnika przesączania kłębuszkowego
27 października 2021 zaktualizowane przez: University of Malaya
Opracowanie i walidacja opartych na kreatyninie oszacowań współczynnika przesączania kłębuszkowego z obrazowania chromu EDTA w wielorasowej populacji malezyjskiej
Niniejsze badanie ma na celu rekrutację całej elektronicznej dokumentacji medycznej pacjentów, którzy przeszli badanie obrazowe z użyciem kwasu 51-chromowego etylenodiaminotetraoctowego (51Cr-EDTA) w Centrum Medycyny Nuklearnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya od września 2016 do września 2021.
Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu opracowania i zweryfikowania nowego równania do oszacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego, specjalnie dla malezyjskiej populacji wielorasowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Lista pacjentów, którzy zostali poddani badaniu obrazowemu 51Cr EDTA w Centrum Medycyny Nuklearnej Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Malaya od września 2016 do września 2021 zostanie uzyskana we właściwym oddziale. Cała elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) pacjenta zostanie oceniona pod kątem rekrutacji do badania.
Dane demograficzne pacjentów, które zostaną zebrane, obejmują wiek, płeć, wzrost, wagę i pochodzenie etniczne. Dane kliniczne, które zostaną zebrane, obejmują etiologię PChN, choroby współistniejące oraz parametry życiowe, a dane laboratoryjne obejmują badanie czynności nerek. Rejestrowano również odczyty 51Cr-EDTA.
Jeśli wykonano wiele pomiarów skanów, pobrano ostatni 51Cr-EDTA. Badanie czynności nerek musi odbyć się w ciągu trzech miesięcy od wykonania obrazowania 51Cr-EDTA.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do kohorty rozwojowej i walidacyjnej przy użyciu losowej liczby wygenerowanej w programie Microsoft Excel. W kohorcie rozwojowej zostanie opracowane nowe równanie przy użyciu modelu regresji nieliniowej z wykorzystaniem uogólnionego algorytmu najmniejszych kwadratów. Wewnętrzna walidacja zostanie przeprowadzona w kohorcie walidacyjnej poprzez porównanie odchylenia, precyzji i dokładności nowych równań i innych ustalonych równań ze zmierzonym GFR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ina Ismiarti Shariffuddin
- Numer telefonu: +10122353134
- E-mail: ismiarti@ummc.edu.my
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjenta zaplanowanego na obrazowanie 51Cr EDTA w Centrum Medycyny Nuklearnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya od września 2016 do września 2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektroniczna dokumentacja medyczna pacjenta zaplanowanego na obrazowanie 51Cr EDTA w Centrum Medycyny Nuklearnej Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya od września 2016 do września 2021
- Wiek 16 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Elektroniczna Dokumentacja Medyczna pacjentów z brakami danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta rozwojowa
Połowa danych zostanie losowo przydzielona do kohorty rozwojowej przy użyciu losowej liczby wygenerowanej w programie Microsoft Excel.
Ta kohorta ma na celu opracowanie nowego oszacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR), które daje dokładny eGFR, szczególnie w malezyjskiej populacji wielorasowej.
|
Kohorta rozwojowa: Nowe równanie szacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) zostanie opracowane przy użyciu modelu regresji nieliniowej z wykorzystaniem uogólnionego algorytmu najmniejszych kwadratów. |
|
Kohorta walidacyjna
Połowa danych zostanie losowo przydzielona do kohorty rozwojowej przy użyciu losowej liczby wygenerowanej w programie Microsoft Excel.
Ta kohorta ma na celu walidację nowo opracowanego równania szacowania współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
|
Kohorta walidacyjna: Wewnętrzna walidacja zostanie przeprowadzona poprzez porównanie odchylenia, precyzji i dokładności nowych równań i innych ustalonych równań ze zmierzonym GFR. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nowe równanie do oszacowania GFR, które można zastosować w szczególności w malezyjskiej populacji wielorasowej
Ramy czasowe: Od 1 grudnia 2021 do 31 grudnia 2022
|
Nowe równanie, które ma własny współczynnik etniczny, który może dać dokładny wynik w wielorasowej populacji Malezji
|
Od 1 grudnia 2021 do 31 grudnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ina Ismiarti Shariffuddin, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Diego E, Castro P, Soy D, Poch E, Nicolás JM. Predictive performance of glomerular filtration rate estimation equations based on cystatin C versus serum creatinine values in critically ill patients. Am J Health Syst Pharm. 2016 Feb 15;73(4):206-15. doi: 10.2146/ajhp140852.
- Bragadottir G, Redfors B, Ricksten SE. Assessing glomerular filtration rate (GFR) in critically ill patients with acute kidney injury--true GFR versus urinary creatinine clearance and estimating equations. Crit Care. 2013 Jun 15;17(3):R108. doi: 10.1186/cc12777.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Rule AD, Teo BW. GFR estimation in Japan and China: what accounts for the difference? Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):932-5. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.011.
- Matsuo S, Yasuda Y, Imai E, Horio M. Current status of estimated glomerular filtration rate (eGFR) equations for Asians and an approach to create a common eGFR equation. Nephrology (Carlton). 2010 Jun;15 Suppl 2:45-8. doi: 10.1111/j.1440-1797.2010.01313.x. Review.
- Zelnick LR, Leca N, Young B, Bansal N. Association of the Estimated Glomerular Filtration Rate With vs Without a Coefficient for Race With Time to Eligibility for Kidney Transplant. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34004.
- Matsuo S, Imai E, Horio M, Yasuda Y, Tomita K, Nitta K, Yamagata K, Tomino Y, Yokoyama H, Hishida A; Collaborators developing the Japanese equation for estimated GFR. Revised equations for estimated GFR from serum creatinine in Japan. Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):982-92. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.12.034. Epub 2009 Apr 1.
- Jeong TD, Lee W, Yun YM, Chun S, Song J, Min WK. Development and validation of the Korean version of CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate. Clin Biochem. 2016 Jun;49(9):713-719. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.01.023. Epub 2016 Mar 9.
- Praditpornsilpa K, Townamchai N, Chaiwatanarat T, Tiranathanagul K, Katawatin P, Susantitaphong P, Trakarnvanich T, Kanjanabuch T, Avihingsanon Y, Tungsanga K, Eiam-Ong S. The need for robust validation for MDRD-based glomerular filtration rate estimation in various CKD populations. Nephrol Dial Transplant. 2011 Sep;26(9):2780-5. doi: 10.1093/ndt/gfq815. Epub 2011 Feb 28.
- Assadi M, Eftekhari M, Hozhabrosadati M, Saghari M, Ebrahimi A, Nabipour I, Abbasi MZ, Moshtaghi D, Abbaszadeh M, Assadi S. Comparison of methods for determination of glomerular filtration rate: low and high-dose Tc-99m-DTPA renography, predicted creatinine clearance method, and plasma sample method. Int Urol Nephrol. 2008;40(4):1059-65. doi: 10.1007/s11255-008-9446-4. Epub 2008 Aug 9.
- Liu X, Qiu X, Shi C, Huang H, Huang J, Li M, Lou T. Modified glomerular filtration rate-estimating equations developed in asiatic population for chinese patients with type 2 diabetes. Int J Endocrinol. 2014;2014:521071. doi: 10.1155/2014/521071. Epub 2014 Mar 5.
- Liao Y, Liao W, Liu J, Xu G, Zeng R. Assessment of the CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate in adults from a Chinese CKD population. J Int Med Res. 2011;39(6):2273-80.
- Ma YC, Zuo L, Zhang CL, Wang M, Wang RF, Wang HY. Comparison of 99mTc-DTPA renal dynamic imaging with modified MDRD equation for glomerular filtration rate estimation in Chinese patients in different stages of chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2007 Feb;22(2):417-23. Epub 2006 Oct 19.
- Madala ND, Nkwanyana N, Dubula T, Naiker IP. Predictive performance of eGFR equations in South Africans of African and Indian ancestry compared with ⁹⁹mTc-DTPA imaging. Int Urol Nephrol. 2012 Jun;44(3):847-55. doi: 10.1007/s11255-011-9928-7. Epub 2011 Mar 5.
- Jalalonmuhali M, Kok Peng N, Soo Kun L. Comparative Performance of Creatinine-Based Estimated Glomerular Filtration Rate Equations in the Malays: A Pilot Study in Tertiary Hospital in Malaysia. Int J Nephrol. 2017;2017:2901581. doi: 10.1155/2017/2901581. Epub 2017 Jun 18.
- Jalalonmuhali M, Lim SK, Md Shah MN, Ng KP. MDRD vs. CKD-EPI in comparison to (51)Chromium EDTA: a cross sectional study of Malaysian CKD cohort. BMC Nephrol. 2017 Dec 13;18(1):363. doi: 10.1186/s12882-017-0776-2.
- Jalalonmuhali M, Elagel SMA, Tan MP, Lim SK, Ng KP. Estimating Renal Function in the Elderly Malaysian Patients Attending Medical Outpatient Clinic: A Comparison between Creatinine Based and Cystatin-C Based Equations. Int J Nephrol. 2018 May 13;2018:3081518. doi: 10.1155/2018/3081518. eCollection 2018.
- Md Ralib A, Mohd Hanafiah FN, Abd Rashid I, Abd Rahim MS, Dzaharudin F, Mat Nor MB. Development and Validation of Creatinine-Based Estimates of the Glomerular Filtration Rate Equation from (99m)Tc-DTPA Imaging in the Malaysian Setting. Int J Nephrol. 2021 Sep 8;2021:3465472. doi: 10.1155/2021/3465472. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- eGFR MY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .