Développement et validation d'estimations basées sur la créatinine de l'équation du taux de filtration glomérulaire
27 octobre 2021 mis à jour par: University of Malaya
Développement et validation d'estimations basées sur la créatinine de l'équation du taux de filtration glomérulaire à partir de l'imagerie EDTA au chrome dans la population malaisienne multiraciale
Cette étude vise à recruter tous les dossiers médicaux électroniques des patients ayant subi une imagerie à l'acide 51chrome éthylènediamine tétraacétique (51Cr-EDTA) au Centre de médecine nucléaire du Centre médical universitaire de Malaya de septembre 2016 à septembre 2021.
Les données recueillies seront analysées pour développer et valider une nouvelle équation permettant d'estimer le taux de filtration glomérulaire spécifiquement pour la population multiraciale malaisienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La liste des patients ayant subi une imagerie 51Cr EDTA au Centre de médecine nucléaire du Centre médical universitaire de Malaya de septembre 2016 à septembre 2021 sera obtenue auprès du service concerné. Le dossier médical électronique (DME) de tous les patients sera évalué pour le recrutement dans l'étude.
Les données démographiques des patients qui seront recueillies comprennent l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'origine ethnique. Les données cliniques qui seront recueillies comprennent l'étiologie de l'IRC, les comorbidités de fond et les signes vitaux et les données de laboratoire comprennent le test de la fonction rénale. Les lectures de 51Cr-EDTA ont également été enregistrées.
S'il y a plusieurs mesures d'analyses effectuées, le dernier 51Cr-EDTA est pris. Le test de la fonction rénale doit avoir lieu dans les trois mois suivant la réalisation de l'imagerie 51Cr-EDTA.
Les patients seront randomisés dans une cohorte de développement et de validation à l'aide d'un nombre aléatoire généré dans Microsoft Excel. Dans la cohorte de développement, une nouvelle équation sera développée à l'aide d'un modèle de régression non linéaire utilisant un algorithme généralisé des moindres carrés. La validation interne sera effectuée dans la cohorte de validation, en comparant le biais, la précision et l'exactitude des nouvelles équations et des autres équations établies au DFG mesuré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ina Ismiarti Shariffuddin
- Numéro de téléphone: +10122353134
- E-mail: ismiarti@ummc.edu.my
Lieux d'étude
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Dossier médical électronique du patient devant subir une imagerie 51Cr EDTA au Centre de médecine nucléaire du Centre médical universitaire de Malaya de septembre 2016 à septembre 2021
La description
Critère d'intégration:
- Dossier médical électronique du patient devant subir une imagerie 51Cr EDTA au Centre de médecine nucléaire du Centre médical universitaire de Malaya de septembre 2016 à septembre 2021
- Âge 16 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Dossiers médicaux électroniques des patients avec des données manquantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de développement
La moitié des données seront randomisées dans la cohorte de développement en utilisant un nombre aléatoire généré dans Microsoft Excel.
Cette cohorte vise à développer une nouvelle équation d'estimation du taux de filtration glomérulaire (eGFR) qui produit un eGFR précis spécifiquement dans la population multiraciale malaisienne.
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Autre: Développement d'une nouvelle équation d'estimation du débit de filtration glomérulaire (DFGe)
Cohorte de développement : Une nouvelle équation d'estimation du taux de filtration glomérulaire (eGFR) sera développée en utilisant un modèle de régression non linéaire utilisant un algorithme généralisé des moindres carrés. |
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Cohorte de validation
La moitié des données seront randomisées dans la cohorte de développement en utilisant un nombre aléatoire généré dans Microsoft Excel.
Cette cohorte vise à valider la nouvelle équation d'estimation du taux de filtration glomérulaire (DFGe).
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Cohorte de validation : La validation interne sera effectuée en comparant le biais, la précision et l'exactitude des nouvelles équations et des autres équations établies au DFG mesuré. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelle équation pour estimer le DFG qui peut être utilisée spécifiquement dans la population multiraciale malaisienne
Délai: Du 1er décembre 2021 au 31 décembre 2022
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Nouvelle équation qui a son propre coefficient ethnique qui peut produire un résultat précis dans la population multiraciale de Malaisie
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Du 1er décembre 2021 au 31 décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ina Ismiarti Shariffuddin, University of Malaya
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Diego E, Castro P, Soy D, Poch E, Nicolás JM. Predictive performance of glomerular filtration rate estimation equations based on cystatin C versus serum creatinine values in critically ill patients. Am J Health Syst Pharm. 2016 Feb 15;73(4):206-15. doi: 10.2146/ajhp140852.
- Bragadottir G, Redfors B, Ricksten SE. Assessing glomerular filtration rate (GFR) in critically ill patients with acute kidney injury--true GFR versus urinary creatinine clearance and estimating equations. Crit Care. 2013 Jun 15;17(3):R108. doi: 10.1186/cc12777.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Rule AD, Teo BW. GFR estimation in Japan and China: what accounts for the difference? Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):932-5. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.011.
- Matsuo S, Yasuda Y, Imai E, Horio M. Current status of estimated glomerular filtration rate (eGFR) equations for Asians and an approach to create a common eGFR equation. Nephrology (Carlton). 2010 Jun;15 Suppl 2:45-8. doi: 10.1111/j.1440-1797.2010.01313.x. Review.
- Zelnick LR, Leca N, Young B, Bansal N. Association of the Estimated Glomerular Filtration Rate With vs Without a Coefficient for Race With Time to Eligibility for Kidney Transplant. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34004.
- Matsuo S, Imai E, Horio M, Yasuda Y, Tomita K, Nitta K, Yamagata K, Tomino Y, Yokoyama H, Hishida A; Collaborators developing the Japanese equation for estimated GFR. Revised equations for estimated GFR from serum creatinine in Japan. Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):982-92. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.12.034. Epub 2009 Apr 1.
- Jeong TD, Lee W, Yun YM, Chun S, Song J, Min WK. Development and validation of the Korean version of CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate. Clin Biochem. 2016 Jun;49(9):713-719. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.01.023. Epub 2016 Mar 9.
- Praditpornsilpa K, Townamchai N, Chaiwatanarat T, Tiranathanagul K, Katawatin P, Susantitaphong P, Trakarnvanich T, Kanjanabuch T, Avihingsanon Y, Tungsanga K, Eiam-Ong S. The need for robust validation for MDRD-based glomerular filtration rate estimation in various CKD populations. Nephrol Dial Transplant. 2011 Sep;26(9):2780-5. doi: 10.1093/ndt/gfq815. Epub 2011 Feb 28.
- Assadi M, Eftekhari M, Hozhabrosadati M, Saghari M, Ebrahimi A, Nabipour I, Abbasi MZ, Moshtaghi D, Abbaszadeh M, Assadi S. Comparison of methods for determination of glomerular filtration rate: low and high-dose Tc-99m-DTPA renography, predicted creatinine clearance method, and plasma sample method. Int Urol Nephrol. 2008;40(4):1059-65. doi: 10.1007/s11255-008-9446-4. Epub 2008 Aug 9.
- Liu X, Qiu X, Shi C, Huang H, Huang J, Li M, Lou T. Modified glomerular filtration rate-estimating equations developed in asiatic population for chinese patients with type 2 diabetes. Int J Endocrinol. 2014;2014:521071. doi: 10.1155/2014/521071. Epub 2014 Mar 5.
- Liao Y, Liao W, Liu J, Xu G, Zeng R. Assessment of the CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate in adults from a Chinese CKD population. J Int Med Res. 2011;39(6):2273-80.
- Ma YC, Zuo L, Zhang CL, Wang M, Wang RF, Wang HY. Comparison of 99mTc-DTPA renal dynamic imaging with modified MDRD equation for glomerular filtration rate estimation in Chinese patients in different stages of chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2007 Feb;22(2):417-23. Epub 2006 Oct 19.
- Madala ND, Nkwanyana N, Dubula T, Naiker IP. Predictive performance of eGFR equations in South Africans of African and Indian ancestry compared with ⁹⁹mTc-DTPA imaging. Int Urol Nephrol. 2012 Jun;44(3):847-55. doi: 10.1007/s11255-011-9928-7. Epub 2011 Mar 5.
- Jalalonmuhali M, Kok Peng N, Soo Kun L. Comparative Performance of Creatinine-Based Estimated Glomerular Filtration Rate Equations in the Malays: A Pilot Study in Tertiary Hospital in Malaysia. Int J Nephrol. 2017;2017:2901581. doi: 10.1155/2017/2901581. Epub 2017 Jun 18.
- Jalalonmuhali M, Lim SK, Md Shah MN, Ng KP. MDRD vs. CKD-EPI in comparison to (51)Chromium EDTA: a cross sectional study of Malaysian CKD cohort. BMC Nephrol. 2017 Dec 13;18(1):363. doi: 10.1186/s12882-017-0776-2.
- Jalalonmuhali M, Elagel SMA, Tan MP, Lim SK, Ng KP. Estimating Renal Function in the Elderly Malaysian Patients Attending Medical Outpatient Clinic: A Comparison between Creatinine Based and Cystatin-C Based Equations. Int J Nephrol. 2018 May 13;2018:3081518. doi: 10.1155/2018/3081518. eCollection 2018.
- Md Ralib A, Mohd Hanafiah FN, Abd Rashid I, Abd Rahim MS, Dzaharudin F, Mat Nor MB. Development and Validation of Creatinine-Based Estimates of the Glomerular Filtration Rate Equation from (99m)Tc-DTPA Imaging in the Malaysian Setting. Int J Nephrol. 2021 Sep 8;2021:3465472. doi: 10.1155/2021/3465472. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Première publication (Réel)
8 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- eGFR MY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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