Utveckling och validering av kreatininbaserade uppskattningar av ekvationen med glomerulär filtreringshastighet
27 oktober 2021 uppdaterad av: University of Malaya
Utveckling och validering av kreatininbaserade uppskattningar av den glomerulära filtreringshastighetsekvationen från krom EDTA-avbildning i den malaysiska befolkningen med flera raser
Denna studie syftar till att rekrytera alla elektroniska journaler över patienter som genomgick 51krometylendiamintetraättiksyra (51Cr-EDTA) avbildning vid Nuclear Medicine Centre, University Malaya Medical Center från september 2016 till september 2021.
Data som samlas in kommer att analyseras för att utveckla och validera en ny ekvation för att uppskatta glomerulär filtreringshastighet som specifikt för malaysisk multiracial befolkning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Lista över patienter som genomgick 51Cr EDTA-avbildning vid Nuclear Medicine Centre, University Malaya Medical Center från september 2016 till september 2021 kommer att erhållas från relevant avdelning. Alla patienters elektroniska journal (EMR) kommer att utvärderas för rekrytering till studien.
Demografiska data för patienterna som kommer att samlas in inkluderar ålder, kön, längd, vikt och etnicitet. De kliniska data som kommer att samlas in inkluderar CKD-etiologi, bakgrundskomorbiditeter och vitala tecken och laboratoriedata inkluderar njurfunktionstestet. 51Cr-EDTA-avläsningarna registrerades också.
Om det har utförts flera mätningar av skanningar, tas den senaste 51Cr-EDTA. Njurfunktionstestet måste göras inom tre månader efter det att 51Cr-EDTA-avbildningen utfördes.
Patienterna kommer att randomiseras till en utvecklings- och valideringskohort med hjälp av ett slumptal genererat i Microsoft Excel. I utvecklingskohorten kommer en ny ekvation att utvecklas med hjälp av en icke-linjär regressionsmodell som använder en generaliserad minsta kvadratalgoritm. Intern validering kommer att utföras i valideringskohorten genom att jämföra bias, precision och noggrannhet hos de nya ekvationerna och de andra etablerade ekvationerna med den uppmätta GFR.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ina Ismiarti Shariffuddin
- Telefonnummer: +10122353134
- E-post: ismiarti@ummc.edu.my
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elektroniska journaler över patienter planerade för 51Cr EDTA-avbildning vid Nuclear Medicine Centre, University Malaya Medical Center från september 2016 till september 2021
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektroniska journaler över patienter planerade för 51Cr EDTA-avbildning vid Nuclear Medicine Centre, University Malaya Medical Center från september 2016 till september 2021
- Ålder 16 år och uppåt
Exklusions kriterier:
- Elektroniska journaler över patienter med saknade data.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvecklingskohort
Hälften av data kommer att randomiseras till utvecklingskohort genom att använda ett slumptal genererat i Microsoft Excel.
Denna kohort syftar till att utveckla en ny uppskattning av Glomerular Filtration Rate (eGFR) ekvation som producerar exakt eGFR specifikt i malaysisk multiracial befolkning.
|
Utvecklingskohort: En ny uppskattning av Glomerular Filtration Rate (eGFR) ekvation kommer att utvecklas genom att använda en olinjär regressionsmodell som använder en generaliserad minsta kvadratalgoritm. |
|
Valideringskohort
Hälften av data kommer att randomiseras till utvecklingskohort genom att använda ett slumptal genererat i Microsoft Excel.
Denna kohort syftar till att validera den nyutvecklade ekvationen för uppskattning av glomerulär filtreringshastighet (eGFR).
|
Valideringskohort: Intern validering kommer att utföras genom att jämföra bias, precision och noggrannhet hos de nya ekvationerna och de andra etablerade ekvationerna med den uppmätta GFR. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ny ekvation för att uppskatta GFR som kan användas specifikt i malaysisk multiracial befolkning
Tidsram: Från 1 december 2021 till 31 december 2022
|
Ny ekvation som har sin egen etniska koefficient som kan ge exakta resultat i Malaysias multiracial befolkning
|
Från 1 december 2021 till 31 december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ina Ismiarti Shariffuddin, University of Malaya
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Diego E, Castro P, Soy D, Poch E, Nicolás JM. Predictive performance of glomerular filtration rate estimation equations based on cystatin C versus serum creatinine values in critically ill patients. Am J Health Syst Pharm. 2016 Feb 15;73(4):206-15. doi: 10.2146/ajhp140852.
- Bragadottir G, Redfors B, Ricksten SE. Assessing glomerular filtration rate (GFR) in critically ill patients with acute kidney injury--true GFR versus urinary creatinine clearance and estimating equations. Crit Care. 2013 Jun 15;17(3):R108. doi: 10.1186/cc12777.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Rule AD, Teo BW. GFR estimation in Japan and China: what accounts for the difference? Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):932-5. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.011.
- Matsuo S, Yasuda Y, Imai E, Horio M. Current status of estimated glomerular filtration rate (eGFR) equations for Asians and an approach to create a common eGFR equation. Nephrology (Carlton). 2010 Jun;15 Suppl 2:45-8. doi: 10.1111/j.1440-1797.2010.01313.x. Review.
- Zelnick LR, Leca N, Young B, Bansal N. Association of the Estimated Glomerular Filtration Rate With vs Without a Coefficient for Race With Time to Eligibility for Kidney Transplant. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34004.
- Matsuo S, Imai E, Horio M, Yasuda Y, Tomita K, Nitta K, Yamagata K, Tomino Y, Yokoyama H, Hishida A; Collaborators developing the Japanese equation for estimated GFR. Revised equations for estimated GFR from serum creatinine in Japan. Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):982-92. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.12.034. Epub 2009 Apr 1.
- Jeong TD, Lee W, Yun YM, Chun S, Song J, Min WK. Development and validation of the Korean version of CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate. Clin Biochem. 2016 Jun;49(9):713-719. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.01.023. Epub 2016 Mar 9.
- Praditpornsilpa K, Townamchai N, Chaiwatanarat T, Tiranathanagul K, Katawatin P, Susantitaphong P, Trakarnvanich T, Kanjanabuch T, Avihingsanon Y, Tungsanga K, Eiam-Ong S. The need for robust validation for MDRD-based glomerular filtration rate estimation in various CKD populations. Nephrol Dial Transplant. 2011 Sep;26(9):2780-5. doi: 10.1093/ndt/gfq815. Epub 2011 Feb 28.
- Assadi M, Eftekhari M, Hozhabrosadati M, Saghari M, Ebrahimi A, Nabipour I, Abbasi MZ, Moshtaghi D, Abbaszadeh M, Assadi S. Comparison of methods for determination of glomerular filtration rate: low and high-dose Tc-99m-DTPA renography, predicted creatinine clearance method, and plasma sample method. Int Urol Nephrol. 2008;40(4):1059-65. doi: 10.1007/s11255-008-9446-4. Epub 2008 Aug 9.
- Liu X, Qiu X, Shi C, Huang H, Huang J, Li M, Lou T. Modified glomerular filtration rate-estimating equations developed in asiatic population for chinese patients with type 2 diabetes. Int J Endocrinol. 2014;2014:521071. doi: 10.1155/2014/521071. Epub 2014 Mar 5.
- Liao Y, Liao W, Liu J, Xu G, Zeng R. Assessment of the CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate in adults from a Chinese CKD population. J Int Med Res. 2011;39(6):2273-80.
- Ma YC, Zuo L, Zhang CL, Wang M, Wang RF, Wang HY. Comparison of 99mTc-DTPA renal dynamic imaging with modified MDRD equation for glomerular filtration rate estimation in Chinese patients in different stages of chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2007 Feb;22(2):417-23. Epub 2006 Oct 19.
- Madala ND, Nkwanyana N, Dubula T, Naiker IP. Predictive performance of eGFR equations in South Africans of African and Indian ancestry compared with ⁹⁹mTc-DTPA imaging. Int Urol Nephrol. 2012 Jun;44(3):847-55. doi: 10.1007/s11255-011-9928-7. Epub 2011 Mar 5.
- Jalalonmuhali M, Kok Peng N, Soo Kun L. Comparative Performance of Creatinine-Based Estimated Glomerular Filtration Rate Equations in the Malays: A Pilot Study in Tertiary Hospital in Malaysia. Int J Nephrol. 2017;2017:2901581. doi: 10.1155/2017/2901581. Epub 2017 Jun 18.
- Jalalonmuhali M, Lim SK, Md Shah MN, Ng KP. MDRD vs. CKD-EPI in comparison to (51)Chromium EDTA: a cross sectional study of Malaysian CKD cohort. BMC Nephrol. 2017 Dec 13;18(1):363. doi: 10.1186/s12882-017-0776-2.
- Jalalonmuhali M, Elagel SMA, Tan MP, Lim SK, Ng KP. Estimating Renal Function in the Elderly Malaysian Patients Attending Medical Outpatient Clinic: A Comparison between Creatinine Based and Cystatin-C Based Equations. Int J Nephrol. 2018 May 13;2018:3081518. doi: 10.1155/2018/3081518. eCollection 2018.
- Md Ralib A, Mohd Hanafiah FN, Abd Rashid I, Abd Rahim MS, Dzaharudin F, Mat Nor MB. Development and Validation of Creatinine-Based Estimates of the Glomerular Filtration Rate Equation from (99m)Tc-DTPA Imaging in the Malaysian Setting. Int J Nephrol. 2021 Sep 8;2021:3465472. doi: 10.1155/2021/3465472. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
8 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- eGFR MY
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurfunktionsstörning
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekryteringBedömer immunsuppressionsmodulering på renal återhämtning efter LTFörenta staterna