Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Validierung kreatininbasierter Schätzungen der glomerulären Filtrationsratengleichung

27. Oktober 2021 aktualisiert von: University of Malaya

Entwicklung und Validierung kreatininbasierter Schätzungen der glomerulären Filtrationsratengleichung anhand der Chrom-EDTA-Bildgebung in der multiethnischen malaysischen Bevölkerung

Diese Studie zielt darauf ab, alle elektronischen Krankenakten von Patienten zu rekrutieren, die sich von September 2016 bis September 2021 einer Bildgebung mit 51-Chrom-Ethylendiamin-Tetra-Essigsäure (51Cr-EDTA) im Nuclear Medicine Center des University Malaya Medical Center unterzogen haben. Die gesammelten Daten werden analysiert, um eine neue Gleichung zu entwickeln und zu validieren, um die glomeruläre Filtrationsrate speziell für die malaysische gemischtrassige Bevölkerung abzuschätzen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Liste der Patienten, die sich von September 2016 bis September 2021 einer 51Cr-EDTA-Bildgebung im Zentrum für Nuklearmedizin des University Malaya Medical Center unterzogen haben, ist bei der zuständigen Abteilung erhältlich. Die elektronische Patientenakte (EMR) aller Patienten wird für die Aufnahme in die Studie ausgewertet.

Zu den demografischen Daten der Patienten, die gesammelt werden, gehören Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht und ethnische Zugehörigkeit. Zu den klinischen Daten, die gesammelt werden, gehören die CKD-Ätiologie, Hintergrundkomorbiditäten und Vitalfunktionen. Zu den Labordaten gehört auch der Nierenfunktionstest. Die 51Cr-EDTA-Messwerte wurden ebenfalls aufgezeichnet.

Wenn mehrere Messungen von Scans durchgeführt werden, wird die letzte 51Cr-EDTA-Messung durchgeführt. Der Nierenfunktionstest muss innerhalb von drei Monaten nach der Durchführung der 51Cr-EDTA-Bildgebung erfolgen.

Die Patienten werden mithilfe einer in Microsoft Excel generierten Zufallszahl in eine Entwicklungs- und Validierungskohorte randomisiert. In der Entwicklungskohorte wird eine neue Gleichung unter Verwendung eines nichtlinearen Regressionsmodells unter Verwendung eines verallgemeinerten Algorithmus der kleinsten Quadrate entwickelt. Die interne Validierung wird in der Validierungskohorte durchgeführt, indem Bias, Präzision und Genauigkeit der neuen Gleichungen und der anderen etablierten Gleichungen mit der gemessenen GFR verglichen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Elektronische Krankenakten eines Patienten, bei dem von September 2016 bis September 2021 eine 51Cr-EDTA-Bildgebung im Zentrum für Nuklearmedizin des University Malaya Medical Center vorgesehen ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektronische Krankenakten eines Patienten, bei dem von September 2016 bis September 2021 eine 51Cr-EDTA-Bildgebung im Zentrum für Nuklearmedizin des University Malaya Medical Center vorgesehen ist
  • Alter: 16 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Elektronische Krankenakten von Patienten mit fehlenden Daten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entwicklungskohorte
Die Hälfte der Daten wird mithilfe einer in Microsoft Excel generierten Zufallszahl in die Entwicklungskohorte randomisiert. Ziel dieser Kohorte ist es, eine neue Gleichung zur Schätzung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) zu entwickeln, die eine genaue eGFR speziell in der malaysischen gemischtrassigen Bevölkerung liefert.

Entwicklungskohorte:

Eine neue Gleichung zur Schätzung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) wird unter Verwendung eines nichtlinearen Regressionsmodells unter Verwendung eines verallgemeinerten Algorithmus der kleinsten Quadrate entwickelt.

Validierungskohorte
Die Hälfte der Daten wird mithilfe einer in Microsoft Excel generierten Zufallszahl in die Entwicklungskohorte randomisiert. Ziel dieser Kohorte ist es, die neu entwickelte Gleichung zur Schätzung der glomerulären Filtrationsrate (eGFR) zu validieren.

Validierungskohorte:

Die interne Validierung erfolgt durch Vergleich von Bias, Präzision und Genauigkeit der neuen Gleichungen und der anderen etablierten Gleichungen mit der gemessenen GFR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Gleichung zur Schätzung der GFR, die speziell in der malaysischen gemischtrassigen Bevölkerung verwendet werden kann
Zeitfenster: Vom 1. Dezember 2021 bis 31. Dezember 2022
Neue Gleichung, die über einen eigenen ethnischen Koeffizienten verfügt, der genaue Ergebnisse in der gemischtrassigen Bevölkerung Malaysias liefern kann
Vom 1. Dezember 2021 bis 31. Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ina Ismiarti Shariffuddin, University of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • eGFR MY

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenfunktionsstörung

3
Abonnieren