Разработка и проверка основанных на креатинине оценок уравнения скорости клубочковой фильтрации
27 октября 2021 г. обновлено: University of Malaya
Разработка и валидация основанных на креатинине оценок уравнения скорости клубочковой фильтрации на основе изображений с хромом и ЭДТА в мультирасовом населении Малайзии
Это исследование направлено на набор всех электронных медицинских карт пациентов, которые прошли визуализацию 51 хром этилендиамин тетрауксусной кислоты (51Cr-ЭДТА) в Центре ядерной медицины Медицинского центра Университета Малайя с сентября 2016 года по сентябрь 2021 года.
Собранные данные будут проанализированы для разработки и проверки нового уравнения для оценки скорости клубочковой фильтрации специально для многорасового населения Малайзии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Список пациентов, прошедших визуализацию 51Cr EDTA в Центре ядерной медицины Медицинского центра Университета Малайя с сентября 2016 г. по сентябрь 2021 г., будет получен от соответствующего отдела. Вся электронная медицинская карта (EMR) пациента будет оцениваться для включения в исследование.
Демографические данные пациентов, которые будут собраны, включают возраст, пол, рост, вес и этническую принадлежность. Клинические данные, которые будут собраны, включают этиологию ХБП, фоновые сопутствующие заболевания и показатели жизненно важных функций, а лабораторные данные включают тест функции почек. Также были записаны показания 51Cr-ЭДТА.
Если выполнено несколько измерений сканирований, взят последний 51Cr-ЭДТА. Проверка функции почек должна быть проведена в течение трех месяцев после проведения визуализации с 51Cr-ЭДТА.
Пациенты будут рандомизированы в группу разработки и проверки с использованием случайного числа, сгенерированного в Microsoft Excel. В когорте разработчиков новое уравнение будет разработано с использованием модели нелинейной регрессии с использованием обобщенного алгоритма наименьших квадратов. Внутренняя валидация будет проводиться в группе валидации путем сравнения систематической ошибки, прецизионности и правильности новых уравнений и других установленных уравнений с измеренной СКФ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ina Ismiarti Shariffuddin
- Номер телефона: +10122353134
- Электронная почта: ismiarti@ummc.edu.my
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Электронные медицинские карты пациента, запланированного на визуализацию 51Cr EDTA в Центре ядерной медицины Медицинского центра Университета Малайя с сентября 2016 г. по сентябрь 2021 г.
Описание
Критерии включения:
- Электронные медицинские карты пациента, запланированного на визуализацию 51Cr EDTA в Центре ядерной медицины Медицинского центра Университета Малайя с сентября 2016 г. по сентябрь 2021 г.
- Возраст 16 лет и старше
Критерий исключения:
- Электронные медицинские карты пациентов с отсутствующими данными.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта развития
Половина данных будет рандомизирована в когорту разработчиков с использованием случайного числа, сгенерированного в Microsoft Excel.
Эта когорта стремится разработать новое уравнение для оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), которое дает точную рСКФ, особенно в многорасовом населении Малайзии.
|
Когорта развития: Новое уравнение для оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) будет разработано с использованием модели нелинейной регрессии с использованием обобщенного алгоритма наименьших квадратов. |
|
Группа валидации
Половина данных будет рандомизирована в когорту разработчиков с использованием случайного числа, сгенерированного в Microsoft Excel.
Целью этой когорты является проверка недавно разработанного уравнения для оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ).
|
Группа проверки: Внутренняя проверка будет выполняться путем сравнения систематической ошибки, прецизионности и правильности новых уравнений и других установленных уравнений с измеренной СКФ. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новое уравнение для оценки СКФ, которое можно использовать специально для многорасового населения Малайзии.
Временное ограничение: С 1 декабря 2021 года по 31 декабря 2022 года.
|
Новое уравнение с собственным этническим коэффициентом, которое может дать точный результат для многорасового населения Малайзии.
|
С 1 декабря 2021 года по 31 декабря 2022 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ina Ismiarti Shariffuddin, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Diego E, Castro P, Soy D, Poch E, Nicolás JM. Predictive performance of glomerular filtration rate estimation equations based on cystatin C versus serum creatinine values in critically ill patients. Am J Health Syst Pharm. 2016 Feb 15;73(4):206-15. doi: 10.2146/ajhp140852.
- Bragadottir G, Redfors B, Ricksten SE. Assessing glomerular filtration rate (GFR) in critically ill patients with acute kidney injury--true GFR versus urinary creatinine clearance and estimating equations. Crit Care. 2013 Jun 15;17(3):R108. doi: 10.1186/cc12777.
- Cockcroft DW, Gault MH. Prediction of creatinine clearance from serum creatinine. Nephron. 1976;16(1):31-41. doi: 10.1159/000180580.
- Rule AD, Teo BW. GFR estimation in Japan and China: what accounts for the difference? Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):932-5. doi: 10.1053/j.ajkd.2009.02.011.
- Matsuo S, Yasuda Y, Imai E, Horio M. Current status of estimated glomerular filtration rate (eGFR) equations for Asians and an approach to create a common eGFR equation. Nephrology (Carlton). 2010 Jun;15 Suppl 2:45-8. doi: 10.1111/j.1440-1797.2010.01313.x. Review.
- Zelnick LR, Leca N, Young B, Bansal N. Association of the Estimated Glomerular Filtration Rate With vs Without a Coefficient for Race With Time to Eligibility for Kidney Transplant. JAMA Netw Open. 2021 Jan 4;4(1):e2034004. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.34004.
- Matsuo S, Imai E, Horio M, Yasuda Y, Tomita K, Nitta K, Yamagata K, Tomino Y, Yokoyama H, Hishida A; Collaborators developing the Japanese equation for estimated GFR. Revised equations for estimated GFR from serum creatinine in Japan. Am J Kidney Dis. 2009 Jun;53(6):982-92. doi: 10.1053/j.ajkd.2008.12.034. Epub 2009 Apr 1.
- Jeong TD, Lee W, Yun YM, Chun S, Song J, Min WK. Development and validation of the Korean version of CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate. Clin Biochem. 2016 Jun;49(9):713-719. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.01.023. Epub 2016 Mar 9.
- Praditpornsilpa K, Townamchai N, Chaiwatanarat T, Tiranathanagul K, Katawatin P, Susantitaphong P, Trakarnvanich T, Kanjanabuch T, Avihingsanon Y, Tungsanga K, Eiam-Ong S. The need for robust validation for MDRD-based glomerular filtration rate estimation in various CKD populations. Nephrol Dial Transplant. 2011 Sep;26(9):2780-5. doi: 10.1093/ndt/gfq815. Epub 2011 Feb 28.
- Assadi M, Eftekhari M, Hozhabrosadati M, Saghari M, Ebrahimi A, Nabipour I, Abbasi MZ, Moshtaghi D, Abbaszadeh M, Assadi S. Comparison of methods for determination of glomerular filtration rate: low and high-dose Tc-99m-DTPA renography, predicted creatinine clearance method, and plasma sample method. Int Urol Nephrol. 2008;40(4):1059-65. doi: 10.1007/s11255-008-9446-4. Epub 2008 Aug 9.
- Liu X, Qiu X, Shi C, Huang H, Huang J, Li M, Lou T. Modified glomerular filtration rate-estimating equations developed in asiatic population for chinese patients with type 2 diabetes. Int J Endocrinol. 2014;2014:521071. doi: 10.1155/2014/521071. Epub 2014 Mar 5.
- Liao Y, Liao W, Liu J, Xu G, Zeng R. Assessment of the CKD-EPI equation to estimate glomerular filtration rate in adults from a Chinese CKD population. J Int Med Res. 2011;39(6):2273-80.
- Ma YC, Zuo L, Zhang CL, Wang M, Wang RF, Wang HY. Comparison of 99mTc-DTPA renal dynamic imaging with modified MDRD equation for glomerular filtration rate estimation in Chinese patients in different stages of chronic kidney disease. Nephrol Dial Transplant. 2007 Feb;22(2):417-23. Epub 2006 Oct 19.
- Madala ND, Nkwanyana N, Dubula T, Naiker IP. Predictive performance of eGFR equations in South Africans of African and Indian ancestry compared with ⁹⁹mTc-DTPA imaging. Int Urol Nephrol. 2012 Jun;44(3):847-55. doi: 10.1007/s11255-011-9928-7. Epub 2011 Mar 5.
- Jalalonmuhali M, Kok Peng N, Soo Kun L. Comparative Performance of Creatinine-Based Estimated Glomerular Filtration Rate Equations in the Malays: A Pilot Study in Tertiary Hospital in Malaysia. Int J Nephrol. 2017;2017:2901581. doi: 10.1155/2017/2901581. Epub 2017 Jun 18.
- Jalalonmuhali M, Lim SK, Md Shah MN, Ng KP. MDRD vs. CKD-EPI in comparison to (51)Chromium EDTA: a cross sectional study of Malaysian CKD cohort. BMC Nephrol. 2017 Dec 13;18(1):363. doi: 10.1186/s12882-017-0776-2.
- Jalalonmuhali M, Elagel SMA, Tan MP, Lim SK, Ng KP. Estimating Renal Function in the Elderly Malaysian Patients Attending Medical Outpatient Clinic: A Comparison between Creatinine Based and Cystatin-C Based Equations. Int J Nephrol. 2018 May 13;2018:3081518. doi: 10.1155/2018/3081518. eCollection 2018.
- Md Ralib A, Mohd Hanafiah FN, Abd Rashid I, Abd Rahim MS, Dzaharudin F, Mat Nor MB. Development and Validation of Creatinine-Based Estimates of the Glomerular Filtration Rate Equation from (99m)Tc-DTPA Imaging in the Malaysian Setting. Int J Nephrol. 2021 Sep 8;2021:3465472. doi: 10.1155/2021/3465472. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- eGFR MY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .