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青年期および成人期の女性の歯周病態に対する PCOS の影響

青年期および成人期の女性の歯周病態に対する多嚢胞性卵巣症候群の影響:横断的研究

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、女性で最も一般的な内分泌障害であり、主に生殖器系に影響を及ぼし、代謝、心理、および心血管機能に対する重大な付随的な健康への悪影響を伴います。 この症候群の患者は、インスリン抵抗性 (IR)、肥満、脂質異常症、心血管疾患 (CVD)、および子宮内膜がんを発症するリスクが高くなります。IR および高インスリン血症は、軽度の慢性全身性炎症の原因です。

免疫炎症性疾患である歯周炎は、細菌の攻撃と宿主の炎症反応との相互作用の結果であり、歯の支持組織の炎症を引き起こし、組織の破壊と歯の喪失につながります。 慢性の軽度の炎症は、歯周病と多くの全身疾患を結び付けるもっともらしい病因メカニズムとして浮上しています。 以前の横断的研究では、炎症マーカー (hsCRP、IL-6、IL-17、および TNF-α) の増加に関して、PCOS と歯周炎、および歯肉炎症に対する PCOS の影響とその逆の関係の可能性が説明されています。 PCOSの女性では、体内のさまざまなホルモンレベルが変化しています. 女性の性ステロイド ホルモンは、歯周病の進行、歯周およびインプラントの創傷治癒において重要な役割を果たします。 人間の歯肉には、エストロゲンやプロゲステロンなどのホルモンを代謝する能力があります。 さらに、歯肉組織はそのようなホルモンの受容体を示し、それらの直接作用の標的器官と見なされます。 これらのホルモンは、細菌損傷に対する上皮バリアの有効性を変化させるか、コラーゲンの維持と修復に影響を与えることにより、歯肉細胞に作用する可能性があります.

これらのホルモンの変化は歯垢誘発性歯周病への脆弱性を悪化させる可能性があるため、歯周への影響を避けるため。 したがって、現在の研究は、思春期や成人の年齢層など、さまざまな年齢層の PCOS および歯周炎の女性を対象に実施する予定です。 AIM - 多嚢胞性卵巣症候群が青年期および成人期の女性の歯周状態に及ぼす影響の評価。

調査の概要

詳細な説明

多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、女性で最も一般的な内分泌障害であり、主に生殖器系に影響を及ぼし、代謝、心理、および心血管機能に対する重大な付随的な健康への悪影響を伴います。

高アンドロゲン症と慢性無排卵 (CA) の特徴を持つ複雑な疾患であり、世界の有病率は西側諸国で 2.2% から 26%、中国で 2% から 7.5%、スリランカで 6.3%、スリランカで 9.13% から 36% です。インド.この症候群の患者は、インスリン抵抗性 (IR)、肥満、脂質異常症、心血管疾患 (CVD) を発症するリスクが高く、子宮内膜がん IR および高インスリン血症は、軽度の慢性全身性炎症の原因です。 免疫炎症性疾患である歯周炎は、細菌の攻撃と宿主の炎症反応との相互作用の結果であり、歯の支持組織の炎症を引き起こし、組織の破壊と歯の喪失につながります。 糖尿病、脂質異常症、肥満、CVD、関節リウマチ、呼吸器疾患など、多くの全身性疾患の危険因子として示唆されています。 慢性の軽度の炎症は、歯周病と多くの全身疾患を結び付けるもっともらしい病因メカニズムとして浮上しています。 炎症バイオマーカー(CRPおよびインターロイキン-6)の濃度の増加が歯周炎で報告されており、歯周治療はこれらのバイオマーカーの減少に役立ちます. ティモネン P ら。彼らの横断研究では、インスリン感受性と歯周感染症との関連性が示されましたが、歯周感染症の病因におけるインスリン感受性の低下の役割について明確な結論を引き出すことはできませんでした. さらに、歯周治療介入は、慢性歯周炎を有するII型糖尿病患者における血糖コントロール、インスリン抵抗性および血清炎症性サイトカインレベルを改善する可能性がある。 PCOS と歯周炎の両方が CRP レベルの上昇に関連しているため、CRP は歯周炎と PCOS との関連のメディエーターである可能性があると仮定されています。共通の病態生理学的経路を介して。 以前に実施された横断的研究では、炎症マーカー (hsCRP、IL-6、IL-17、および TNF-α) の増加に関して、PCOS と歯周炎および歯肉炎症に対する PCOS の影響とその逆の関係の可能性が説明されています。 しかし、彼らは、歯周炎に苦しむPCOS女性の全身性炎症およびインスリン抵抗性に対する歯周治療の効果を評価していません. 歯周炎とインスリン抵抗性が全身の炎症負担を増大させ、その結果 PCOS の進行に寄与する可能性があり、逆もまた同様であるという仮説が立てられました。 したがって、スケーリングとルートプレーニングによる全身の炎症負担の制御と治療は、歯周炎を患っている PCOS 女性の管理に効果がある可能性があります。 したがって、本研究は、歯周炎を有する PCOS 女性の hsCRP、恒常性モデル評価 (HOMA)、および歯周パラメーターに対する内科的治療と併用した非外科的歯周治療の効果を評価することを試みました。 利用可能な証拠は、酸化ストレスが、歯周炎とメタボリック シンドローム、糖尿病、および CVD の構成要素との関連の一般的なリンクである可能性があることを示唆しています。 一酸化窒素(NO)代謝に現れる亜硝酸塩と硝酸塩、およびミエロペルオキシダーゼ(MPO)の両方が、酸化ストレスの強さを反映していると考えられています。

AIM - 青年期および成人期の女性の歯周状態に対する多嚢胞性卵巣症候群の影響の評価。 横断的研究 主な目的 プロービング時の出血(BOP)、プロービングポケット深さ(PPD)、臨床的アタッチメントレベル(CAL)などの歯周パラメータの比較評価。 両群における血清hsCRPレベル(高感度C反応性タンパク質)の比較評価。 副次的な目的 プラーク指数、歯肉指数、歯肉表現型、歯肉後退、教育状況、社会経済的地位、人体測定パラメータの評価。 目的 アウトカム アウトカムの測定方法 両群における歯周パラメータ(BOP、PD、CAL、PI、GI)の比較評価。

現在の横断的研究は、Rohtak 大学院歯科学大学院大学歯周病学科で、Rohtak 大学院医科学大学院産婦人科と共同で実施されます。

1.プラーク指数(PI) - Silness and Loe 43(1964)によるプラーク指数は、プラークの評価に使用されます。 採点には、マウスミラー、エクスプローラー、光源を風乾した歯と歯肉に使用します。 GINGIVAL INDEX (GI) : Loe と Silness (1963) による Loe and Silness-Gingival Index が使用されます。 3. プロービング時の出血 (BOP): BOP は、プロービングの 15 秒以内に発生した場合は 1 (存在) として記録され、出血が発生しなかった場合は 0 (不在) として記録されます。 %で計算されます。

すべてのスコアを合計した後、合計スコアを合計数で割ります。アクセスして 100 を掛けたサーフェスの数。 これは、プロービング時に出血する % サイトとして設計されます。 4.プロービング ポケットの深さ (PPD):プロービング ポケットの深さは、歯肉縁から臨床ポケットの基部までの距離として測定されます。 プロービングの深さの測定値は、校正された手動歯周プローブ (PCP-UNC 15Hu-Friedy、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して評価されます。

5. クリニカル アタッチメント レベル (CAL): クリニカル アタッチメント レベルは、クリニカル ポケットの基部とセメント エナメル接合部 (CEJ) の間の距離として測定されます。 UNC-15 プローブを使用して、中頬側、遠方頬側、中位舌側、中位舌側、両舌側。 測定値は、最も近い整数ミリメートルに丸められます。 ポケットのベースから歯肉縁までの距離、CEJ から自由歯肉縁までの距離。 6. 歯肉の健康 (AAP、2017年分類による) 7. 歯肉炎 (歯垢誘発) - AAP、2017年分類による

8.Surveillance of Periodontitis (AAP、2017年分類による) (AAP、2017年分類による) 9. 歯肉の表現型 細い三角形の歯冠、微妙な頸部の凸状、切縁に近い歯間接触、KTの狭いゾーン、透明で薄い繊細な歯肉、そして比較的薄い歯槽骨。

より正方形の歯冠、顕著な頸部の凸状、より先端に位置する大きな隣接歯間接触、広い KT ゾーン、厚い線維性歯肉、および比較的厚い歯槽骨を示す、厚くて平らなバイオタイプ。 厚い線維性の歯肉、細い歯、KTの狭いゾーン、および顕著な歯肉のスカラップを示す厚いスカラップのバイオタイプ。 10. 歯肉退縮 セメントエナメル接合部 (CEJ) に対する歯肉縁の先端移動として定義されます。それは、愛着の喪失と歯根表面の口腔環境への露出に関連しています。

カイロ、2011:

米国歯周病学会および欧州歯周病学会による2017年分類。 11. 人体計測パラメータの分析、胴囲 (WC) は、触知可能な肋骨の最下部と腸骨稜の上部との間の中間点でセンチメートル単位で測定されます。 ウエストとヒップの比率 (WHR) については、ヒップ周囲はお尻の最も広い部分で測定されます。 BMI (Kg/m²) は、キログラム単位の体重をメートル単位の身長の 2 乗で割った値として記録されます。 12. 採血 - 血清 hsCRP の調査のための血液サンプルは、一晩の絶食後に収集されます。 添加物を含まない単純なチューブに止血帯を適用した後、肘前静脈からの静脈血を収集します。 血清 hsCRP レベルは、メーカーの指示に従って、自動分析装置§ で高感度の方法論を備えたキット‡ を使用して評価されます。 試験原理は、ヒトCRPがモノクローナル抗CRP抗体でコーティングされたラテックス粒子と凝集する、粒子増強免疫比濁アッセイです。 免疫複合体の形成によって誘発される濁度は、546 nm で測定されます。

アッセイの検出下限は 0.15 mg/L でした。 血清テストステロン値(必要な場合) 13. PCOSQ (多嚢胞性卵巣症候群質問票) - Cronin らによって与えられました。心理状態と生活の質のために。 14. PCOSの表現型 - ロッテルダム基準およびAE-PCOS協会基準による。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、インド、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

治療を受けずにPCOSと新たに診断された思春期および成人の年齢層の女性。

説明

包含基準-

  • 新たに PCOS と診断された思春期および成人の年齢層の女性 (ロッテルダム基準による)、16 本以上の天然歯。
  • 思春期の年齢層の年齢層 (11-19Year)
  • 大人の年齢層の年齢層 (20-40 歳)..

除外基準:

  • PCOSの誤診を避けるため、甲状腺機能障害、高プロラクチン血症、アンドロゲン分泌腫瘍の既往歴のある患者。
  • ネフローゼ症候群、慢性腎不全、重大な心血管疾患、確立された1型または2型糖尿病、または過去5年以内の活動性がんなどの慢性炎症性疾患の患者は、交絡因子を制御するために除外されます。 物質乱用(タバコ/アルコール)の既往がある 3 か月以内の抗生物質の全身投与歴 6 か月以内の歯周治療 積極的な歯周炎の症例 経口避妊薬を服用している女性、妊娠中、授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
試験群(1st)
思春期の年齢グループのPCOS(新たに診断された)の女性患者の歯周病の状態が評価されます
PCOSグループのテストグループ(第1)登録基準は、PCOSと新たに診断され、16本以上の天然歯を持つ思春期の女性になります。 PCOSの診断はロッテルダムの基準に従って行われ、歯周パラメータが記録されて歯周状態が評価されます
試験群(2nd)
成人年齢グループのPCOS(新たに診断された)の女性患者の歯周病の状態が評価されます
PCOSグループのテストグループ(第2)登録基準は、PCOSと新たに診断された成人年齢の女性で、16本以上の天然歯があります。 PCOSの診断はロッテルダムの基準に従って行われ、歯周パラメータが記録されて歯周状態が評価されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング時の出血(BOP)、
時間枠:6ヵ月
BOP は、プロービングの 15 秒以内に出血が発生した場合は 1 (存在) として記録され、出血が発生しなかった場合は 0 (不在) として記録されます。 %で計算されます
6ヵ月
両方のグループで、ポケットの深さ (PPD) を調べます。
時間枠:6ヵ月
歯肉縁から臨床ポケットの底までの距離。
6ヵ月
血清hsCRPレベル(高感度C反応性タンパク質)
時間枠:6ヵ月
血清 hsCRP レベルは、メーカーの指示に従って、自動分析装置で高感度の方法論を備えたキットを使用して評価されました。 試験原理は、ヒトCRPがモノクローナル抗CRP抗体でコーティングされたラテックス粒子と凝集する、粒子増強免疫比濁アッセイでした。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SWATI Jaglan、Post Graduate Institute of Dental Sciences,ROHTAK,HARYANA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年6月15日

研究の完了 (実際)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月22日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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