Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av PCOS på periodontal status for ungdom og voksne kvinner i aldersgruppen

Effekten av polycystisk ovariesyndrom på periodontal status for kvinner i ungdom og voksne aldersgrupper: en tverrsnittsstudie

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrinopatien hos kvinner, som først og fremst påvirker reproduksjonssystemet, med betydelige negative helseeffekter på metabolske, psykologiske og kardiovaskulære funksjoner. Pasienter med dette syndromet har høyere risiko for å utvikle insulinresistens (IR), overvekt, dyslipidemi, kardiovaskulær sykdom (CVD) og endometriekarsinom. IR og hyperinsulinemi er ansvarlige for lavgradig kronisk systemisk betennelse.

Periodontitt, en immun-inflammatorisk sykdom, er et resultat av interaksjon mellom bakterieangrep og vertens inflammatoriske respons, som forårsaker betennelse i støttevevet i tennene som fører til ødeleggelse av vev og tap av tenner. Kronisk lavgradig betennelse dukker opp som en plausibel etiologisk mekanisme som forbinder periodontal sykdom og mange systemiske sykdommer. Tidligere tverrsnittsstudier beskrev en mulig sammenheng mellom PCOS og periodontitt og effekten av PCOS på gingival betennelse og vice versa når det gjelder økte inflammatoriske markører (hsCRP, IL-6, IL-17 og TNF-α). Hos kvinner med PCOS er det en endring av ulike hormonnivåer i kroppen. Kvinnelige kjønnssteroidhormoner spiller en nøkkelrolle i progresjon av periodontal sykdom og tilheling av periodontale og implantater. Human gingiva har kapasitet til å metabolisere hormoner som østrogen og progesteron. Dessuten viser gingivalvev reseptorer for slike hormoner, og det anses som et målorgan for deres direkte virkning. Disse hormonene kan virke på gingivalceller ved å endre effektiviteten til epitelbarrieren mot bakteriell skade eller ved å påvirke kollagenvedlikeholdet og reparasjonen.

For å unngå periodontale implikasjoner da disse hormonelle endringene kan forverre sårbarheten for plakk-indusert periodontal sykdom. Så den nåværende studien skal utføres på kvinner med PCOS og periodontitt i forskjellige aldersgrupper som ungdom og voksne aldersgrupper. AIM - Vurdering av innvirkningen av polycystisk ovariesyndrom på periodontal status hos kvinner i ungdom og voksne aldersgrupper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den vanligste endokrinopatien hos kvinner, som primært påvirker reproduksjonssystemet, med betydelige negative helseeffekter på metabolske, psykologiske og kardiovaskulære funksjoner.

Det er en kompleks sykdom med karakteristikker av hyperandrogenisme og kronisk anovulasjon (CA) med global prevalens som varierer fra 2,2 % til 26 % i vestlige land, 2 % til 7,5 % i Kina, 6,3 % i Sri Lanka, og 9,13 % til 36 % i India. Pasienter med dette syndromet har høyere risiko for å utvikle insulinresistens (IR), fedme, dyslipidemi, kardiovaskulær sykdom (CVD) og endometriekarsinom IR og hyperinsulinemi er ansvarlige for lavgradig kronisk systemisk betennelse. Periodontitt, en immuninflammatorisk sykdom, er et resultat av interaksjon mellom bakterieangrep og vertens inflammatoriske respons, som forårsaker betennelse i støttevevet i tennene som fører til ødeleggelse av vev og tap av tenner. Det har blitt foreslått som en risikofaktor for mange systemiske sykdommer som diabetes mellitus, dyslipidemi, fedme, CVDs, revmatoid artritt og luftveissykdommer. Kronisk lavgradig betennelse dukker opp som en plausibel etiologisk mekanisme som forbinder periodontal sykdom og mange systemiske sykdommer. Økte konsentrasjoner av inflammatoriske biomarkører (CRP og interleukin -6) er rapportert ved periodontitt og periodontal behandling hjelper til med å redusere disse biomarkørene. Timonen P et al. i deres tverrsnittsstudie viste assosiasjon av insulinfølsomhet med periodontal infeksjon, men de kunne ikke trekke sikre konklusjoner om rollen til redusert insulinfølsomhet i patogenesen av periodontal infeksjon. Videre kan periodontal intervensjon forbedre glykemisk kontroll, insulinresistens og serum inflammatoriske cytokinnivåer hos pasienter med type II diabetes som har kronisk periodontitt. Både PCOS og periodontitt har vært knyttet til forhøyede CRP-nivåer, derfor postuleres det at CRP kan være en mulig mediator av assosiasjonen mellom periodontitt og PCOS. Siden periodontitt og PCOS er assosiert med systemisk betennelse og insulinresistens, kan disse to lidelsene være knyttet til hverandre. gjennom en felles patofysiologisk vei. Tidligere utførte tverrsnittsstudier beskrev en mulig sammenheng mellom PCOS og periodontitt og effekten av PCOS på gingival betennelse og omvendt i form av økte inflammatoriske markører (hsCRP, IL-6, IL-17 og TNF-α). Imidlertid har de ikke evaluert effekten av periodontal terapi på systemisk betennelse og insulinresistens hos PCOS-kvinner som lider av periodontitt. Det ble antatt at periodontitt og insulinresistens kan øke den systemiske betennelsesbyrden og følgelig kan bidra til progresjon av PCOS og vice versa. Så kontroll av systemisk inflammatorisk belastning ved avskalering og rotplaning og medisinsk behandling kan ha en effekt i behandlingen av PCOS-kvinner som har periodontitt. Derfor ble studien forsøkt å evaluere effekten av ikke-kirurgisk periodontal terapi sammen med medisinsk behandling på hsCRP, Homeostatic Model Assessment (HOMA) og periodontale parametere hos PCOS-kvinner med periodontitt. Tilgjengelig bevis tyder på at oksidativt stress kan være en vanlig kobling for sammenhengen mellom periodontitt og komponenter av metabolsk syndrom, diabetes og CVD. Både nitritter og nitrater, som forekommer i nitrogenoksid (NO) metabolisme, og myeloperoksidase (MPO) anses å reflektere styrken til oksidativt stress.

AIM - vurdering av virkningen av polycystisk ovariesyndrom på periodontal status hos kvinner i ungdom og voksne aldersgrupper. En tverrsnittsstudie PRIMÆRE MÅL Sammenlignende evaluering av periodontale parametere som blødning ved sondering (BOP), sonderende lommedybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) i begge grupper. Sammenlignende evaluering av serum hsCRP-nivåer (høysensitive C-reaktive proteiner) i begge gruppene. SEKUNDÆRE MÅL Vurdering av plakkindeks, Gingivalindeks, Gingivalfenotype, Gingivalresesjon, Utdanningsstatus, Sosioøkonomisk status, Antropometriske parametere. Mål Utfall Metode for måling av utfall Komparativ evaluering av periodontale parametere( BOP, PD, CAL, PI, GI) i begge gruppene.

Denne tverrsnittsstudien vil bli utført ved Institutt for periodontologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak i samarbeid med Institutt for obstetrikk og gynekologi Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak

1.PLAKKINDEKS(PI)- Plakkindeks av Silness og Loe 43(1964) vil bli brukt for vurdering av plakk. For scoringen vil et munnspeil, en explorer og en lyskilde brukes på lufttørkede tenner og gingiva. GINGIVAL INDEX (GI): Lӧe and Silness-Gingival Index av Loe and Silness (1963) vil bli brukt. 3.BLØDNING VED PROBING (BOP): BOP vil bli registrert som 1 (tilstede) hvis det skjedde innen 15 sekunder etter sondering og 0 (fraværende) hvis ingen blødning oppstod. Det vil bli beregnet i %.

Etter å ha lagt til alle poengsummene, blir totalpoengsummen delt på totalt antall. av overflater som er tilgjengelig og multiplisert med 100. Den vil bli utformet som %-steder med blødning ved sondering. 4. PROBING POCKET DEPTH (PPD): Sondelommedybde vil bli målt som avstanden fra gingivalmarginen til bunnen av den kliniske lommen. Målingene av sonderingsdybden vil bli vurdert ved hjelp av en kalibrert manuell periodontal probe (PCP-UNC 15Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

5. KLINISK TILKNYTTELSENIVÅ (KAL): Klinisk festenivå vil bli målt som avstanden mellom bunnen av den kliniske lommen og semento-emaljeforbindelsen (CEJ). Målinger vil bli utført på 6 steder med involvert tann-mesio-bukkal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual ved bruk av UNC-15-sonde. Målene vil bli avrundet til nærmeste hele millimeter. Avstand fra bunnen av lommen fra tannkjøttkanten, avstand til fri tannkjøttkant fra CEJ. 6. Gingival helse (i henhold til AAP, 2017 klassifisering) 7. Gingivitt (dental plakk indusert)-I henhold til AAP, 2017 klassifisering

8.OVERVÅKING AV PERIODONTITT( I henhold til AAP,2017 klassifisering) Røntgenbilder (hvis nødvendig) for evaluering av stadieinndeling og gradering av periodontitt. (Ifølge AAP, 2017 klassifisering) 9. Gingival fenotype Tynn scalloped biotype der det er en større assosiasjon med slank trekantet krone, subtil cervikal konveksitet, interproksimale kontakter nær incisalkanten og en smal sone av KT, klar tynn delikat gingiva, og et relativt tynt alveolært bein.

Tykk flat biotype som viser mer firkantede tannkroner, uttalt cervikal konveksitet, stor interproksimal kontakt lokalisert mer apikalt, en bred sone med KT, tykk, fibrotisk gingiva og et relativt tykt alveolært bein. Tykk scalloped biotype som viser en tykk fibrotisk gingiva, slanke tenner, smal sone av KT, og en uttalt gingival scalloping. 10. Gingival resesjon Det er definert som den apikale forskyvningen av gingivalmarginen i forhold til semento-emaljekrysset (CEJ); det er assosiert med tap av feste og med eksponering av rotoverflaten for det orale miljøet

Kairo, 2011:

I følge American Academy of Periodontology og European Federation of Periodontology, 2017 klassifisering. 11. Analyser av antropometriske parametre, midjeomkrets (WC) vil bli målt i centimeter, ved midtpunktet mellom den nedre margen av den laveste følbare ribben og toppen av hoftekammen. For midje-til-hofte-forhold (WHR) vil hofteomkretsen bli målt rundt den bredeste delen av baken. BMI(Kg/m²) vil bli registrert som vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat. 12. Blodprøvetaking- Blodprøver for undersøkelse av serum hsCRP vil bli tatt etter faste over natten. Venøst ​​blod fra den antecubitale venen vil bli samlet etter påføring av en tourniquet i vanlige rør uten tilsetningsstoff. Serum hsCRP-nivåer vil bli vurdert ved hjelp av et sett‡ med høysensitivitetsmetodikk i en autoanalysator§ i henhold til produsentens instruksjoner. Testprinsippet vil være partikkelforsterket immun-turbidimetrisk analyse, der humant CRP agglutinerer med latexpartikler belagt med monoklonale anti-CRP-antistoffer. Turbiditeten indusert av dannelsen av immunkomplekser vil bli målt ved 546 nm.

Den nedre deteksjonsgrensen for analysen var 0,15 mg/L. Serumtestosteronnivåer (hvis nødvendig) 13. PCOSQ (Polycystisk ovariesyndrom spørreskjema) - gitt av Cronin et al. for psykologisk status og livskvalitet. 14. Fenotype av PCOS- I henhold til Rotterdam-kriterier og AE-PCOS Society-kriterier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kvinner i ungdom og voksne aldersgrupper nylig diagnostisert med PCOS uten å ta behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier-

  • kvinner i ungdoms- og voksne aldersgrupper nylig diagnostisert med PCOS (i henhold til Rotterdam-kriterier), med >16 naturlige tenner.
  • aldersgruppe (11-19 år) for ungdomsaldersgruppen
  • aldersgruppe (20-40 år) for voksen aldersgruppe..

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med skjoldbrusk dysfunksjon, hyperprolaktinemi og androgen-utskillende svulster for å unngå feildiagnostisering av PCOS.
  • Pasienter med kronisk inflammatorisk sykdom som nefrotisk syndrom, kronisk nyresvikt, signifikant kardiovaskulær sykdom, etablert type 1 eller type 2 diabetes mellitus eller aktiv kreft innen de siste 5 årene vil bli ekskludert for å kontrollere konfounderne. Med historie med rusmisbruk (Tobakk/Alkohol) Anamnese med systemiske antibiotika innen 3 måneder Periodontal behandling innen 6 måneder Aggressive periodontitt tilfeller Kvinner på p-piller, graviditet, amming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Testgruppe (1.)
PERIODONTAL STATUS TIL KVINNELIGE PASIENTER MED PCOS (NYDIAGNOSERT) I UNGDOMSGRUPPE VIL BLI VURDERT
Testgruppe(1.) registreringskriterier i PCOS-gruppen vil være kvinner i ungdomsalder som nylig er diagnostisert med PCOS, med >16 naturlige tenner. Diagnosen PCOS vil være i henhold til Rotterdam-kriterier, og periodontale parametere vil bli registrert for å evaluere periodontal status
Testgruppe (2.)
PERIODONTAL STATUS TIL KVINNE PASIENTER MED PCOS (NYDIAGNOSERT) I ALDERSGRUPPEN VOKSEN VIL BLI VURDERT
Testgruppe(2.) registreringskriterier i PCOS-gruppen vil være kvinner i voksen alder som nylig er diagnostisert med PCOS, med >16 naturlige tenner. Diagnosen PCOS vil være i henhold til Rotterdam-kriterier, og periodontale parametere vil bli registrert for å evaluere periodontal status

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BOP),
Tidsramme: 6 måneder
BOP vil registreres som 1 (tilstede) hvis blødning oppstår innen 15 sekunder etter sondering og 0 (fraværende) hvis ingen blødning oppstod. Det vil bli beregnet i %
6 måneder
Probing pocket depth (PPD), i begge gruppene.
Tidsramme: 6 måneder
Avstanden fra tannkjøttkanten til bunnen av den kliniske lommen.
6 måneder
Serum hsCRP-nivåer (høysensitive C-reaktive proteiner)
Tidsramme: 6 måneder
Serum hsCRP-nivåer ble vurdert ved bruk av et sett med høysensitivitetsmetodikk i en autoanalysator i henhold til produsentens instruksjoner. Testprinsippet var partikkelforsterket immun-turbidimetrisk analyse, der human CRP agglutinerer med latexpartikler belagt med monoklonale anti-CRP-antistoffer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SWATI Jaglan, Post Graduate Institute of Dental Sciences,ROHTAK,HARYANA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere