Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af PCOS på periodontal status for unge og voksne kvinder i aldersgruppen

Indvirkning af polycystisk ovariesyndrom på periodontal status for kvinder i teenage og voksne aldersgrupper: en tværsnitsundersøgelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrinopati hos kvinder, der primært påvirker det reproduktive system, med betydelige negative sundhedseffekter på metaboliske, psykologiske og kardiovaskulære funktioner. Patienter med dette syndrom har en højere risiko for at udvikle insulinresistens (IR), fedme, dyslipidæmi, kardiovaskulær sygdom (CVD) og endometriekarcinom. IR og hyperinsulinemi er ansvarlige for den lavgradige kroniske systemiske inflammation.

Paradentose, en immuno-inflammatorisk sygdom, er et resultat af interaktion mellem bakterieangreb og værtens inflammatoriske respons, hvilket forårsager betændelse i tændernes støttevæv, hvilket fører til vævsdestruktion og tandtab. Kronisk lavgradig inflammation dukker op som en plausibel ætiologisk mekanisme, der forbinder periodontal sygdom og mange systemiske sygdomme. Tidligere tværsnitsstudier beskrev en mulig sammenhæng mellem PCOS og parodontitis og virkningen af ​​PCOS på tandkødsbetændelse og vice versa i form af øgede inflammatoriske markører (hsCRP, IL-6, IL-17 og TNF-α). Hos kvinder med PCOS er der en ændring af forskellige hormonniveauer i kroppen. Kvindelige kønssteroidhormoner spiller en nøglerolle i udviklingen af ​​periodontal sygdom og heling af parodontale og implantater. Human tandkød har kapacitet til at metabolisere hormoner som østrogen og progesteron. Desuden udviser tandkødsvæv receptorer for sådanne hormoner, og det betragtes som et målorgan for deres direkte virkning. Disse hormoner kan virke på tandkødsceller ved at ændre effektiviteten af ​​epitelbarrieren mod bakteriel skade eller ved at påvirke kollagenvedligeholdelse og reparation.

For at undgå periodontale implikationer, da disse hormonelle ændringer kan forværre sårbarheden over for plaque-induceret periodontal sygdom. Så den nuværende undersøgelse vil udføres hos kvinder med PCOS og paradentose i forskellige aldersgrupper som teenagere og voksne aldersgrupper. AIM - Vurdering af virkningen af ​​polycystisk ovariesyndrom på parodontal status hos kvinder i teenagere og voksne aldersgrupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er den mest almindelige endokrinopati hos kvinder, der primært påvirker det reproduktive system, med betydelige negative sundhedseffekter på metaboliske, psykologiske og kardiovaskulære funktioner.

Det er en kompleks sygdom med karakteristika af hyperandrogenisme og kronisk anovulation (CA) med global udbredelse i området fra 2,2 % til 26 % i vestlige lande, 2 % til 7,5 % i Kina, 6,3 % i Sri Lanka og 9,13 % til 36 % i Indien. Patienter med dette syndrom har større risiko for at udvikle insulinresistens (IR), fedme, dyslipidæmi, hjertekarsygdomme (CVD) og endometriekarcinom IR og hyperinsulinemi er ansvarlige for den lavgradige kroniske systemiske inflammation. Paradentose, en immuninflammatorisk sygdom, er et resultat af interaktion mellem bakterieangreb og værtens inflammatoriske respons, hvilket forårsager betændelse i tændernes støttevæv, hvilket fører til vævsdestruktion og tandtab. Det er blevet foreslået som en risikofaktor for mange systemiske sygdomme såsom diabetes mellitus, dyslipidæmi, fedme, hjerte-kar-sygdomme, reumatoid arthritis og luftvejssygdomme. Kronisk lavgradig inflammation dukker op som en plausibel ætiologisk mekanisme, der forbinder periodontal sygdom og mange systemiske sygdomme. Forhøjede koncentrationer af inflammatoriske biomarkører (CRP og interleukin -6) er blevet rapporteret ved paradentose, og parodontal behandling hjælper med at reducere disse biomarkører. Timonen P et al. i deres tværsnitsstudie påviste sammenhæng mellem insulinfølsomhed og den parodontale infektion, men de kunne ikke drage sikre konklusioner om den rolle, som reduceret insulinfølsomhed spiller i patogenesen af ​​periodontal infektion. Endvidere kan periodontal intervention forbedre den glykæmiske kontrol, insulinresistens og seruminflammatoriske cytokinniveauer hos type II-diabetespatienter med kronisk parodontitis. Både PCOS og parodontitis er blevet forbundet med forhøjede CRP-niveauer, derfor postuleres det, at CRP kan være en mulig mediator af sammenhængen mellem parodontitis og PCOS. Da parodontitis og PCOS er forbundet med systemisk inflammation og insulinresistens, kan disse to lidelser være forbundet gennem en fælles patofysiologisk vej. Tidligere gennemførte tværsnitsstudier beskrev en mulig sammenhæng mellem PCOS og parodontitis og virkningen af ​​PCOS på tandkødsbetændelse og omvendt i form af øgede inflammatoriske markører (hsCRP, IL-6, IL-17 og TNF-α). De har dog ikke evalueret effekten af ​​parodontal terapi på systemisk inflammation og insulinresistens hos PCOS-kvinder, der lider af paradentose. Det blev antaget, at paradentose og insulinresistens kan øge den systemiske inflammatoriske byrde og kan følgelig bidrage til progression af PCOS og omvendt. Så kontrol af systemisk inflammatorisk byrde ved afskalning og rodplaning og medicinsk behandling kan have en effekt i behandlingen af ​​PCOS-kvinder, der har paradentose. Derfor blev undersøgelsen forsøgt at evaluere effekten af ​​ikke-kirurgisk paradentosebehandling sammen med medicinsk behandling på hsCRP, Homeostatic Model Assessment (HOMA) og parodontale parametre hos PCOS-kvinder med paradentose. Tilgængelig evidens tyder på, at oxidativt stress kan være et almindeligt link for sammenhængen mellem paradentose og komponenter i det metaboliske syndrom, diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Både nitritter og nitrater, som forekommer i nitrogenoxid (NO) metabolisme, og myeloperoxidase (MPO) anses for at afspejle styrken af ​​oxidativ stress.

AIM - vurdering af indvirkningen af ​​polycystisk ovariesyndrom på periodontal status hos kvinder i teenagere og voksne aldersgrupper. Et tværsnitsstudie PRIMÆRE MÅL Komparativ evaluering af parodontale parametre som blødning ved sondering (BOP), sonderingslommedybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) i begge grupper. Sammenlignende evaluering af serum-hsCRP-niveauer (højfølsomme C-reaktive proteiner) i begge grupper. SEKUNDÆRE MÅL Vurdering af plakindeks, Gingivalindeks, Gingival fænotype, Gingival recession, Uddannelsesstatus, Socioøkonomisk status, Antropometriske parametre. Mål Udbytte Metode til måling af udfald Komparativ evaluering af parodontale parametre( BOP, PD, CAL, PI, GI) i begge grupper.

Den nuværende tværsnitsundersøgelse vil blive udført i Institut for parodontologi, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak i samarbejde med Institut for Obstetrik og Gynækologi Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak

1.PLAQUE INDEX(PI)- Plaque index af Silness og Loe 43(1964) vil blive brugt til vurdering af plak. Til scoringen vil der blive brugt et mundspejl, en explorer og en lyskilde på lufttørrede tænder og gingiva. GINGIVAL INDEX (GI): Lӧe and Silness-Gingival Index af Loe and Silness (1963) vil blive brugt. 3.BLØDNING VED PROBING (BOP):BOP vil blive registreret som 1 (nuværende), hvis det fandt sted inden for 15 sekunder efter sondering og 0 (fraværende), hvis der ikke opstod nogen blødning. Det vil blive beregnet i %.

Efter at have tilføjet alle scoringerne, vil den samlede score blive divideret med det samlede antal. af overflader, der er tilgået og ganget med 100. Det vil blive designet som % steder med blødning ved sondering. 4. PROBING POCKET DEPTH (PPD): Sondelommedybde vil blive målt som afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​den kliniske lomme. Sonderingsdybdemålingerne vil blive vurderet ved hjælp af en kalibreret manuel parodontalsonde (PCP-UNC 15Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

5. KLINISK TILHÆNGNINGSNIVEAU (CAL): Klinisk tilknytningsniveau vil blive målt som afstanden mellem bunden af ​​den kliniske lomme og cemento-emaljeforbindelsen (CEJ). Målinger vil blive foretaget på 6 steder af involveret tandmesio-bukkal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual ved hjælp af UNC-15 sonde. Målene vil blive afrundet til nærmeste hele millimeter. Afstand mellem bunden af ​​lommen fra tandkødsranden, afstanden mellem fri tandkødsrand fra CEJ. 6. Gingival sundhed (Ifølge AAP, 2017 klassifikation) 7. Gingivitis (Dental plaque induced)-Ifølge AAP, 2017 klassifikation

8.OVERVÅGNING AF PERIODONTITIS(Ifølge AAP,2017 klassifikation) Røntgenbilleder (hvis nødvendigt) til evaluering af stadieinddeling og graduering af paradentose. (Ifølge AAP, 2017 klassifikation) 9. Gingival fænotype Tynd scalloped biotype, hvor der er en større association med slank trekantet krone, subtil cervikal konveksitet, interproximale kontakter tæt på incisalkanten og en smal zone af KT, klar tynd sart gingiva, og en relativt tynd alveolær knogle.

Tyk flad biotype, der viser mere firkantede tandkroner, udtalt cervikal konveksitet, stor interproksimal kontakt placeret mere apikalt, en bred zone af KT, tyk, fibrotisk gingiva og en forholdsvis tyk alveolær knogle. Tyk scalloped biotype, der viser en tyk fibrotisk gingiva, slanke tænder, snæver zone af KT og en udtalt gingival scalloping. 10. Gingival recession Det er defineret som det apikale skift af tandkødsmarginen i forhold til cemento-emaljeforbindelsen (CEJ); det er forbundet med tab af tilknytning og med eksponering af rodoverfladen til det orale miljø

Kairo, 2011:

Ifølge American Academy of Periodontology og European Federation of Periodontology, 2017 klassificering. 11. Analyser af antropometriske parametre, taljeomkreds (WC) vil blive målt i centimeter, ved midtpunktet mellem den nederste margin af den laveste håndgribelige ribbe og toppen af ​​hoftekammen. For talje-til-hofte-forhold (WHR) vil hofteomkredsen blive målt omkring den bredeste del af balderne. BMI(Kg/m²) vil blive registreret som vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat. 12. Blodprøvetagning - Blodprøver til undersøgelse af serum hsCRP vil blive indsamlet efter nattens faste. Venøst ​​blod fra den antecubitale vene vil blive opsamlet efter påføring af en tourniquet i almindelige rør uden tilsætningsstof. Serum-hsCRP-niveauer vil blive vurderet ved hjælp af et kit‡ med højfølsomhedsmetodologi i en autoanalysator§ i henhold til producentens instruktioner. Testprincippet vil være partikelforstærket immun-turbidimetrisk assay, hvor human CRP agglutinerer med latexpartikler belagt med monoklonale anti-CRP antistoffer. Turbiditeten induceret af dannelsen af ​​immunkomplekser vil blive målt ved 546 nm.

Den nedre detektionsgrænse for assayet var 0,15 mg/L. Serumtestosteronniveauer (hvis påkrævet) 13. PCOSQ (Polycystisk ovariesyndrom spørgeskema) - Givet af Cronin et al. for psykologisk status og livskvalitet. 14. Fænotype af PCOS- I henhold til Rotterdam-kriterier og AE-PCOS Society-kriterier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kvinder i teenagere og voksne aldersgrupper nyligt diagnosticeret med PCOS uden at tage behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier-

  • kvinder i teenagere og voksne aldersgrupper nyligt diagnosticeret med PCOS (ifølge Rotterdam-kriterier), med >16 naturlige tænder.
  • aldersgruppe (11-19 år) for teenagers aldersgruppe
  • aldersgruppe (20-40 år) for voksen aldersgruppe..

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nogen historie med skjoldbruskkirteldysfunktion, hyperprolaktinæmi og androgen-udskillende tumorer for at undgå fejldiagnosticering af PCOS.
  • Patienter med kronisk inflammatorisk sygdom såsom nefrotisk syndrom, kronisk nyresvigt, signifikant kardiovaskulær sygdom, etableret type 1- eller type 2-diabetes mellitus eller aktiv cancer inden for de seneste 5 år vil blive udelukket for at kontrollere konfounderne. Med anamnese med stofmisbrug (Tobak/Alkohol) Anamnese med systemiske antibiotika inden for 3 måneder Paradentosebehandling inden for 6 måneder Aggressive parodontitis tilfælde Kvinder på p-piller, graviditet, amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Testgruppe (1.)
PERIODONTAL STATUS FOR KVINDELIGE PATIENTER MED PCOS (NYLIGT DIAGNOSERET) I DEN UNGE ALDERSGRUPPE VURDERES
Tilmeldingskriterier for testgruppe(1.) i PCOS-gruppen vil være kvinder i den unge alder, der er nyligt diagnosticeret med PCOS, med >16 naturlige tænder. Diagnosen af ​​PCOS vil være i henhold til Rotterdam-kriterier, og parodontale parametre vil blive registreret for at evaluere periodontal status
Testgruppe (2.)
PERIODONTAL STATUS FOR KVINDELIGE PATIENTER MED PCOS (NYDIAGNOSERET) I VOKSEN ALDERSGRUPPE VURDERES
Tilmeldingskriterier for testgruppe(2.) i PCOS-gruppen vil være kvinder i voksen alder, som er nyligt diagnosticeret med PCOS, med >16 naturlige tænder. Diagnosen af ​​PCOS vil være i henhold til Rotterdam-kriterier, og parodontale parametre vil blive registreret for at evaluere periodontal status

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BOP),
Tidsramme: 6 måneder
BOP vil registreres som 1 (tilstede), hvis blødning opstår inden for 15 sekunder efter sondering og 0 (fraværende), hvis der ikke opstod nogen blødning. Det vil blive beregnet i %
6 måneder
Probing pocket depth (PPD), i begge grupper.
Tidsramme: 6 måneder
Afstanden fra tandkødsranden til bunden af ​​den kliniske lomme.
6 måneder
Serum hsCRP-niveauer (højfølsomme C-reaktive proteiner)
Tidsramme: 6 måneder
Serum-hsCRP-niveauer blev vurderet ved hjælp af et kit med højfølsomhedsmetodologi i en autoanalysator i henhold til producentens instruktioner. Testprincippet var partikelforstærket immun-turbidimetrisk assay, hvor human CRP agglutinerer med latexpartikler coatet med monoklonale anti-CRP antistoffer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SWATI Jaglan, Post Graduate Institute of Dental Sciences,ROHTAK,HARYANA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner