Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние СПКЯ на состояние пародонта у женщин подросткового и взрослого возраста

22 апреля 2023 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Влияние синдрома поликистозных яичников на пародонтальный статус женщин подросткового и взрослого возраста: поперечное исследование

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенной эндокринопатией у женщин, в первую очередь поражающей репродуктивную систему, со значительным побочным негативным влиянием на метаболические, психологические и сердечно-сосудистые функции. Пациенты с этим синдромом подвержены более высокому риску развития резистентности к инсулину (ИР), ожирения, дислипидемии, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и рака эндометрия. ИР и гиперинсулинемия ответственны за хроническое системное воспаление низкой степени.

Пародонтит, иммуновоспалительное заболевание, является результатом взаимодействия между бактериальной атакой и воспалительной реакцией хозяина, вызывая воспаление поддерживающих тканей зубов, приводящее к разрушению тканей и потере зубов. Хроническое слабовыраженное воспаление становится вероятным этиологическим механизмом, связывающим заболевания пародонта и многие системные заболевания. Предыдущие перекрестные исследования описывали возможную связь между СПКЯ и пародонтитом, а также влияние СПКЯ на воспаление десен и наоборот с точки зрения повышения маркеров воспаления (hsCRP, IL-6, IL-17 и TNF-α). У женщин с СПКЯ в организме происходит изменение уровня различных гормонов. Женские половые стероидные гормоны играют ключевую роль в прогрессировании заболеваний пародонта и заживлении ран пародонта и имплантатов. Десна человека обладает способностью метаболизировать гормоны, такие как эстроген и прогестерон. Кроме того, ткань десны имеет рецепторы к таким гормонам и рассматривается как орган-мишень для их прямого действия. Эти гормоны могут воздействовать на клетки десны, изменяя эффективность эпителиального барьера против бактериального повреждения или влияя на сохранение и восстановление коллагена.

Чтобы избежать последствий для пародонта, поскольку эти гормональные изменения могут усугубить уязвимость к заболеваниям пародонта, вызванным зубным налетом. Итак, настоящее исследование планируется провести у женщин с СПКЯ и пародонтитом в разных возрастных группах, таких как подростковая и взрослая возрастные группы. ЦЕЛЬ - Оценка влияния синдрома поликистозных яичников на пародонтальный статус женщин подростковой и взрослой возрастных групп.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является наиболее распространенной эндокринопатией у женщин, в первую очередь поражающей репродуктивную систему, со значительным побочным негативным влиянием на метаболические, психологические и сердечно-сосудистые функции.

Это сложное заболевание с характеристиками гиперандрогении и хронической ановуляции (ХА) с глобальной распространенностью от 2,2% до 26% в западных странах, от 2% до 7,5% в Китае, 6,3% в Шри-Ланке и от 9,13% до 36% в Индия. Пациенты с этим синдромом подвержены более высокому риску развития резистентности к инсулину (ИР), ожирения, дислипидемии, сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и карциномы эндометрия. ИР и гиперинсулинемия ответственны за слабовыраженное хроническое системное воспаление. Пародонтит, иммуновоспалительное заболевание, является результатом взаимодействия между бактериальной атакой и воспалительной реакцией хозяина, вызывая воспаление поддерживающих тканей зубов, приводящее к разрушению тканей и потере зубов. Предполагается, что он является фактором риска многих системных заболеваний, таких как сахарный диабет, дислипидемия, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания, ревматоидный артрит и респираторные заболевания. Хроническое слабовыраженное воспаление становится вероятным этиологическим механизмом, связывающим заболевания пародонта и многие системные заболевания. Сообщалось о повышении концентрации воспалительных биомаркеров (СРБ и интерлейкина-6) при пародонтите, и пародонтологическое лечение помогает снизить эти биомаркеры. Тимонен П. и др. в своем поперечном исследовании продемонстрировали связь чувствительности к инсулину с пародонтальной инфекцией, но они не смогли сделать определенных выводов о роли сниженной чувствительности к инсулину в патогенезе пародонтальной инфекции. Кроме того, пародонтальное вмешательство может улучшить гликемический контроль, резистентность к инсулину и уровень воспалительных цитокинов в сыворотке крови у пациентов с диабетом II типа, страдающих хроническим пародонтитом. И СПКЯ, и пародонтит связаны с повышенным уровнем СРБ, поэтому предполагается, что СРБ может быть возможным медиатором связи между пародонтитом и СПКЯ. Поскольку пародонтит и СПКЯ связаны с системным воспалением и резистентностью к инсулину, эти два заболевания могут быть связаны между собой. по общему патофизиологическому пути. Ранее проведенные перекрестные исследования описывали возможную связь между СПКЯ и пародонтитом, а также влияние СПКЯ на воспаление десен и наоборот с точки зрения повышения маркеров воспаления (hsCRP, IL-6, IL-17 и TNF-α). Однако они не оценивали влияние пародонтальной терапии на системное воспаление и резистентность к инсулину у женщин с СПКЯ, страдающих пародонтитом. Было высказано предположение, что пародонтит и резистентность к инсулину могут усиливать системную воспалительную нагрузку и, следовательно, могут способствовать прогрессированию СПКЯ и наоборот. Таким образом, контроль системного воспалительного бремени путем удаления зубного камня и полировки корней и медикаментозного лечения может оказать влияние на лечение женщин с СПКЯ, страдающих пародонтитом. Поэтому в исследовании была предпринята попытка оценить влияние нехирургической пародонтальной терапии наряду с медикаментозным лечением на вчСРБ, оценку гомеостатической модели (HOMA) и параметры пародонта у женщин с СПКЯ, страдающих пародонтитом. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что окислительный стресс может быть общей связью между пародонтитом и компонентами метаболического синдрома, диабета и сердечно-сосудистых заболеваний. Считается, что как нитриты, так и нитраты, которые появляются в метаболизме оксида азота (NO), и миелопероксидаза (МПО), отражают силу окислительного стресса.

ЦИМ - оценка влияния синдрома поликистозных яичников на пародонтальный статус женщин подростковой и взрослой возрастных групп. Поперечное исследование ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ Сравнительная оценка пародонтальных параметров, таких как кровотечение при зондировании (BOP), глубина кармана при зондировании (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL) в обеих группах. Сравнительная оценка уровней вчСРБ в сыворотке крови (высокочувствительные С-реактивные белки) в обеих группах. ВТОРИЧНЫЕ ЗАДАЧИ Оценка индекса зубного налета, индекса десны, фенотипа десны, рецессии десны, статуса образования, социально-экономического статуса, антропометрических параметров. Цели Результат Метод измерения результата Сравнительная оценка пародонтальных параметров (BOP, PD, CAL, PI, GI) в обеих группах.

Настоящее кросс-секционное исследование будет проводиться в отделении пародонтологии Института последипломного образования стоматологических наук, Рохтак, в сотрудничестве с отделением акушерства и гинекологии Института последипломного образования медицинских наук, Рохтак.

1. ИНДЕКС НАБЛЕНИЯ (PI) - индекс зубного налета по Silness and Loe 43 (1964) будет использоваться для оценки зубного налета. Для подсчета очков будут использоваться ротовое зеркало, исследователь и источник света на высушенных на воздухе зубах и деснах. ГИНГИВАЛЬНЫЙ ИНДЕКС (GI): Lӧe и Silness-Gingival Index, разработанные Loe and Silness (1963). 3. КРОВОТЕЧЕНИЕ ПРИ ЗОНДИРОВАНИИ (BOP): BOP будет записан как 1 (присутствует), если оно произошло в течение 15 секунд после зондирования, и 0 (отсутствует), если кровотечение не произошло. Он будет рассчитываться в %.

После сложения всех баллов общий балл будет разделен на общее количество баллов. доступ к поверхностям, умноженный на 100. Он будет рассчитан как % участков с кровотечением при зондировании. 4. ГЛУБИНА КАРМАНА ДЛЯ ЗОНДИРОВАНИЯ (PPD): Глубина кармана для зондирования будет измеряться как расстояние от десневого края до основания клинического кармана. Измерения глубины зондирования будут оцениваться с помощью калиброванного ручного пародонтального зонда (PCP-UNC 15Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США).

5. КЛИНИЧЕСКИЙ УРОВЕНЬ ПРИЛОЖЕНИЯ (CAL): Уровень клинического прикрепления будет измеряться как расстояние между основанием клинического кармана и цементно-эмалевой границей (CEJ). среднещечный, дистально-щечный, мезиолингвальный, среднеязычный, дистолингвальный с использованием зонда UNC-15. Измерения будут округлены до ближайшего целого миллиметра. Расстояние от основания кармана до десневого края, расстояние от свободного десневого края до ЦЭГ. 6. Здоровье десен (согласно классификации AAP, 2017 г.) 7. Гингивит (вызванный зубным налетом) — согласно классификации AAP, 2017 г.

8. НАБЛЮДЕНИЕ ЗА ПАРОДОНТИТОМ (в соответствии с классификацией AAP, 2017 г.) Рентгенограммы (при необходимости) для оценки стадии и степени пародонтита. (Согласно классификации AAP, 2017 г.) 9. Фенотип десны Тонкий фестончатый биотип, при котором наблюдается большая ассоциация с тонкой треугольной коронкой, едва заметной выпуклостью шейки матки, интерпроксимальными контактами вблизи режущего края и узкой зоной КТ, четкой тонкой нежной десной, и относительно тонкая альвеолярная кость.

Толстый плоский биотип с более квадратной формой коронок зубов, выраженной цервикальной выпуклостью, большим межпроксимальным контактом, расположенным более апикально, широкой зоной КТ, толстой фиброзной десной и сравнительно толстой альвеолярной костью. Толстый фестончатый биотип, демонстрирующий толстую фиброзную десну, тонкие зубы, узкую зону КТ и выраженный фестончатый край десны. 10. Рецессия десны Определяется как апикальное смещение края десны по отношению к цементно-эмалевому соединению (ЦЭГ); это связано с потерей прикрепления и с воздействием на поверхность корня ротовой среды

Каир, 2011 г.:

Согласно классификации Американской академии пародонтологии и Европейской федерации пародонтологии, 2017 г. 11. Анализ антропометрических параметров. Окружность талии (ОТ) будет измеряться в сантиметрах посередине между нижним краем самого нижнего пальпируемого ребра и вершиной гребня подвздошной кости. Для определения отношения талии к бедрам (WHR) окружность бедер будет измеряться по самой широкой части ягодиц. ИМТ (кг/м²) записывается как вес в килограммах, деленный на рост в метрах в квадрате. 12. Забор крови. Образцы крови для исследования вчСРБ в сыворотке будут взяты после ночного голодания. Венозную кровь из локтевой вены собирают после наложения жгута в простые пробирки без добавок. Уровни вчСРБ в сыворотке будут оцениваться с использованием набора‡ с высокочувствительной методологией в автоматическом анализаторе§ в соответствии с инструкциями производителя. Принципом теста будет иммунотурбидиметрический анализ с усилением частиц, в котором СРБ человека агглютинирует с частицами латекса, покрытыми моноклональными антителами против СРБ. Помутнение, вызванное образованием иммунных комплексов, будет измеряться при 546 нм.

Нижний предел обнаружения для анализа составил 0,15 мг/л. Уровни тестостерона в сыворотке (при необходимости) 13. PCOSQ (опросник синдрома поликистозных яичников) - предоставлен Cronin et al. на психологический статус и качество жизни. 14. Фенотип СПКЯ - согласно Роттердамским критериям и критериям Общества AE-PCOS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

женщины подростковой и взрослой возрастных групп, у которых впервые диагностирован СПКЯ без лечения.

Описание

Критерии включения-

  • женщины подростковой и взрослой возрастных групп с впервые диагностированным СПКЯ (по Роттердамским критериям), имеющие >16 естественных зубов.
  • возрастной диапазон (11-19 лет) для подростковой возрастной группы
  • возрастной диапазон (20-40Year) для взрослой возрастной группы..

Критерий исключения:

  • Пациентам с любой историей дисфункции щитовидной железы, гиперпролактинемией и андроген-секретирующими опухолями, чтобы избежать ошибочного диагноза СПКЯ.
  • Пациенты с хроническим воспалительным заболеванием, таким как нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность, серьезное сердечно-сосудистое заболевание, установленный сахарный диабет 1 или 2 типа или активный рак в течение последних 5 лет, будут исключены для контроля искажающих факторов. Злоупотребление психоактивными веществами (табак/алкоголь) В анамнезе системные антибиотики в течение 3 месяцев. Лечение пародонта в течение 6 месяцев. Случаи агрессивного пародонтита. Женщины, принимающие оральные контрацептивы, беременность, период лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тестовая группа (1-я)
БУДЕТ ОЦЕНЕН ПАРОДОНТАЛЬНЫЙ СТАТУС ПАЦИЕНТОВ С СПКЯ (ВНОВЬ ДИАГНОСТИРОВАННЫХ) ЖЕНЩИН ПОДРОСТКОВОГО ВОЗРАСТА
Критериями зачисления в тестовую группу (1-ю) в группу СПКЯ будут женщины подросткового возраста, у которых впервые диагностирован СПКЯ, с> 16 естественными зубами. Диагноз СПКЯ будет ставиться в соответствии с Роттердамскими критериями, а параметры пародонта будут записываться для оценки состояния пародонта.
Тестовая группа (2-я)
БУДЕТ ОЦЕНЕН ПАРОДОНТАЛЬНЫЙ СТАТУС ЖЕНЩИН С СПКЯ (ВНОВЬ ДИАГНОСТИРОВАННЫЙ) ВЗРОСЛОЙ ВОЗРАСТНОЙ ГРУППЫ
Критериями включения в тестовую группу (2-ю) в группу СПКЯ будут женщины взрослого возраста, у которых впервые диагностирован СПКЯ, с >16 естественными зубами. Диагноз СПКЯ будет ставиться в соответствии с Роттердамскими критериями, а параметры пародонта будут записываться для оценки состояния пародонта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение при зондировании (BOP),
Временное ограничение: 6 месяцев
BOP будет записан как 1 (присутствует), если кровотечение возникнет в течение 15 секунд после зондирования, и 0 (отсутствует), если кровотечения не было. Он будет рассчитываться в %
6 месяцев
Зондирование глубины кармана (PPD) в обеих группах.
Временное ограничение: 6 месяцев
Расстояние от края десны до основания клинического кармана.
6 месяцев
Уровни вчСРБ в сыворотке (высокочувствительные С-реактивные белки)
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни вчСРБ в сыворотке оценивали с помощью набора с высокочувствительной методологией в автоматическом анализаторе в соответствии с инструкциями производителя. Принципом теста был иммунотурбидиметрический анализ с усилением частицами, в котором СРБ человека агглютинирует с частицами латекса, покрытыми моноклональными антителами против СРБ.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: SWATI Jaglan, Post Graduate Institute of Dental Sciences,ROHTAK,HARYANA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться