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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05113030
Impact du SOPK sur l'état parodontal des femmes adolescentes et adultes du groupe d'âge
Impact du syndrome des ovaires polykystiques sur le statut parodontal des femmes des groupes d'âge adolescents et adultes : une étude transversale
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'endocrinopathie la plus courante chez les femmes, affectant principalement le système reproducteur, avec des effets secondaires négatifs substantiels sur les fonctions métaboliques, psychologiques et cardiovasculaires. Les patients atteints de ce syndrome courent un risque plus élevé de développer une résistance à l'insuline (IR), une obésité, une dyslipidémie, une maladie cardiovasculaire (MCV) et un carcinome de l'endomètre. L'IR et l'hyperinsulinémie sont responsables de l'inflammation systémique chronique de bas grade.
La parodontite, une maladie immuno-inflammatoire, est le résultat de l'interaction entre l'attaque bactérienne et la réponse inflammatoire de l'hôte, provoquant une inflammation des tissus de soutien des dents conduisant à la destruction des tissus et à la perte des dents. L'inflammation chronique de bas grade apparaît comme un mécanisme étiologique plausible reliant la maladie parodontale et de nombreuses maladies systémiques. Des études transversales antérieures ont décrit une relation possible entre le SOPK et la parodontite et l'impact du SOPK sur l'inflammation gingivale et vice-versa en termes d'augmentation des marqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6, IL-17 et TNF-α). Chez les femmes SOPK, il y a une altération de divers niveaux d'hormones dans le corps. Les hormones stéroïdes sexuelles féminines jouent un rôle clé dans la progression de la maladie parodontale et la cicatrisation des plaies parodontales et implantaires. La gencive humaine a la capacité de métaboliser des hormones telles que l'œstrogène et la progestérone. De plus, le tissu gingival présente des récepteurs pour ces hormones et il est considéré comme un organe cible pour leur action directe. Ces hormones pourraient agir sur les cellules gingivales en modifiant l'efficacité de la barrière épithéliale contre les lésions bactériennes ou en affectant le maintien et la réparation du collagène.
Pour éviter les implications parodontales car ces changements hormonaux peuvent aggraver la vulnérabilité à la maladie parodontale induite par la plaque. Ainsi, la présente étude va être menée chez des femmes atteintes de SOPK et de parodontite à différents groupes d'âge, comme les groupes d'âge des adolescents et des adultes. BUT - Évaluation de l'impact du syndrome des ovaires polykystiques sur l'état parodontal des femmes des groupes d'âge adolescents et adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'endocrinopathie la plus courante chez les femmes, affectant principalement le système reproducteur, avec des effets secondaires négatifs substantiels sur les fonctions métaboliques, psychologiques et cardiovasculaires.
Il s'agit d'une maladie complexe présentant des caractéristiques d'hyperandrogénie et d'anovulation chronique (AC) avec une prévalence mondiale allant de 2,2 % à 26 % dans les pays occidentaux, de 2 % à 7,5 % en Chine, de 6,3 % au Sri Lanka et de 9,13 % à 36 % en Inde.Les patients atteints de ce syndrome courent un risque plus élevé de développer une résistance à l'insuline (IR), une obésité, une dyslipidémie, une maladie cardiovasculaire (MCV) et un carcinome de l'endomètre. L'IR et l'hyperinsulinémie sont responsables de l'inflammation systémique chronique de bas grade. La parodontite, une maladie immuno-inflammatoire, est le résultat de l'interaction entre l'attaque bactérienne et la réponse inflammatoire de l'hôte, provoquant une inflammation des tissus de soutien des dents conduisant à la destruction des tissus et à la perte des dents. Il a été suggéré comme facteur de risque pour de nombreuses maladies systémiques telles que le diabète sucré, la dyslipidémie, l'obésité, les maladies cardiovasculaires, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies respiratoires. L'inflammation chronique de bas grade apparaît comme un mécanisme étiologique plausible reliant la maladie parodontale et de nombreuses maladies systémiques. Des concentrations accrues de biomarqueurs inflammatoires (CRP et interleukine -6) ont été rapportées dans la parodontite et le traitement parodontal aide à diminuer ces biomarqueurs. Timonen P et al. dans leur étude transversale ont démontré une association entre la sensibilité à l'insuline et l'infection parodontale, mais ils n'ont pas pu tirer de conclusions définitives sur le rôle d'une sensibilité réduite à l'insuline dans la pathogenèse de l'infection parodontale. De plus, l'intervention parodontale peut améliorer le contrôle glycémique, la résistance à l'insuline et les niveaux de cytokines inflammatoires sériques chez les patients atteints de diabète de type II souffrant de parodontite chronique. Le SOPK et la parodontite ont été liés à des niveaux élevés de CRP, il est donc postulé que la CRP pourrait être un médiateur possible de l'association entre la parodontite et le SOPK. Comme la parodontite et le SOPK sont associés à une inflammation systémique et à une résistance à l'insuline, ces deux troubles peuvent être liés. par une voie physiopathologique commune. Des études transversales menées précédemment ont décrit une relation possible entre le SOPK et la parodontite et l'impact du SOPK sur l'inflammation gingivale et vice-versa en termes d'augmentation des marqueurs inflammatoires (hsCRP, IL-6, IL-17 et TNF-α). Cependant, ils n'ont pas évalué l'effet de la thérapie parodontale sur l'inflammation systémique et la résistance à l'insuline chez les femmes SOPK souffrant de parodontite. Il a été émis l'hypothèse que la parodontite et la résistance à l'insuline peuvent s'ajouter à la charge inflammatoire systémique et peuvent par conséquent contribuer à la progression du SOPK et vice-versa. Ainsi, le contrôle de la charge inflammatoire systémique par le détartrage et le surfaçage radiculaire et le traitement médical peuvent avoir un effet sur la prise en charge des femmes SOPK atteintes de parodontite. Par conséquent, l'étude a tenté d'évaluer l'effet d'une thérapie parodontale non chirurgicale associée à un traitement médical sur la hsCRP, l'évaluation du modèle homéostatique (HOMA) et les paramètres parodontaux chez les femmes SOPK atteintes de parodontite. Les preuves disponibles suggèrent que le stress oxydatif peut être un lien commun pour l'association entre la parodontite et les composants du syndrome métabolique, du diabète et des maladies cardiovasculaires. Les nitrites et les nitrates, qui apparaissent dans le métabolisme de l'oxyde nitrique (NO), et la myéloperoxydase (MPO) sont considérés comme reflétant la force du stress oxydatif.
AIM - évaluation de l'impact du syndrome des ovaires polykystiques sur l'état parodontal des femmes des groupes d'âge adolescents et adultes. Une étude transversale OBJECTIFS PRIMAIRES Évaluation comparative des paramètres parodontaux comme le saignement au sondage (BOP), la profondeur de poche au sondage (PPD), le niveau d'attache clinique (CAL) dans les deux groupes. Évaluation comparative des taux sériques de hsCRP (protéines C réactives à haute sensibilité) dans les deux groupes. OBJECTIFS SECONDAIRES Évaluation de l'indice de plaque, de l'indice gingival, du phénotype gingival, de la récession gingivale, du statut scolaire, du statut socio-économique, des paramètres anthropométriques. Objectifs Résultat Méthode de mesure du résultat Évaluation comparative des paramètres parodontaux (BOP, PD, CAL, PI, GI) dans les deux groupes.
La présente étude transversale sera menée au Département de parodontologie, Institut post-universitaire des sciences dentaires, Rohtak en collaboration avec le Département d'obstétrique et de gynécologie Institut post-universitaire des sciences médicales, Rohtak
1. PLAQUE INDEX (PI) - L'indice de plaque de Silness et Loe 43 (1964) sera utilisé pour l'évaluation de la plaque. Pour la notation, un miroir buccal, un explorateur et une source de lumière seront utilisés sur les dents et la gencive séchées à l'air. INDEX GINGIVAL (IG) : Lӧe et Silness-Gingival Index de Loe et Silness (1963) seront utilisés. 3. SAIGNEMENT AU SONDAGE (BOP) : BOP sera enregistré comme 1 (présent) s'il s'est produit dans les 15 secondes suivant le sondage et 0 (absent) si aucun saignement ne s'est produit. Il sera calculé en %.
Après avoir ajouté tous les scores, le score total sera divisé par le nombre total. de surfaces accédées et multipliées par 100. Il sera conçu comme % de sites avec saignement au sondage. 4.PROBONDEUR DE LA POCHE AU SONDAGE (PPD) : La profondeur de la poche au sondage sera mesurée comme la distance entre la marge gingivale et la base de la poche clinique. Les mesures de profondeur de sondage seront évaluées à l'aide d'une sonde parodontale manuelle calibrée (PCP-UNC 15Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
5. NIVEAU D'ATTACHEMENT CLINIQUE (CAL): Le niveau d'attachement clinique sera mesuré comme la distance entre la base de la poche clinique et la jonction cémento-émail (CEJ). Les mesures seront effectuées sur 6 sites de dent-mésio-buccal impliqués, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual, disto-lingual à l'aide de la sonde UNC-15. Les mesures seront arrondies au millimètre entier le plus proche. Distance de la base de la poche au bord gingival, distance du bord gingival libre au CEJ. 6. Santé gingivale (selon la classification AAP, 2017) 7. Gingivite (induite par la plaque dentaire) - Selon la classification AAP, 2017
8.SURVEILLANCE DE LA PARODONTITE (selon la classification AAP, 2017) Radiographies (si nécessaire) pour l'évaluation de la stadification et du classement de la parodontite. (Selon AAP, classification 2017) 9. Phénotype gingival Biotype festonné mince dans lequel il existe une plus grande association avec une couronne triangulaire élancée, une subtile convexité cervicale, des contacts interproximaux proches du bord incisif et une zone étroite de KT, une gencive claire fine et délicate, et un os alvéolaire relativement fin.
Biotype plat épais montrant des couronnes dentaires plus carrées, une convexité cervicale prononcée, un grand contact interproximal situé plus apicalement, une large zone de KT, une gencive épaisse et fibreuse et un os alvéolaire relativement épais. Biotype festonné épais montrant une gencive fibreuse épaisse, des dents fines, une zone étroite de KT et un feston gingival prononcé. dix. Récession gingivale Elle est définie comme le décalage apical du bord gingival par rapport à la jonction cémento-émail (CEJ) ; il est associé à une perte d'attache et à une exposition de la surface radiculaire à l'environnement buccal
Le Caire, 2011 :
Selon l'Académie américaine de parodontologie et la Fédération européenne de parodontologie, classification 2017. 11. Analyses des paramètres anthropométriques, le tour de taille (WC) sera mesuré en centimètres, à mi-chemin entre le bord inférieur de la côte palpable la plus basse et le sommet de la crête iliaque. Pour le rapport taille-hanches (WHR), la circonférence des hanches sera mesurée autour de la partie la plus large des fesses. L'IMC (Kg/m²) sera enregistré en tant que poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés. 12. Prélèvement sanguin - Des échantillons de sang pour l'étude de la hsCRP sérique seront prélevés après une nuit de jeûne. Le sang veineux de la veine antécubitale sera prélevé après application d'un garrot dans des tubes simples sans additif. Les taux sériques de hsCRP seront évalués à l'aide d'un kit‡ avec une méthodologie à haute sensibilité dans un auto-analyseur§ selon les instructions du fabricant. Le principe du test sera un test immuno-turbidimétrique assisté par particules, dans lequel la CRP humaine s'agglutine avec des particules de latex recouvertes d'anticorps monoclonaux anti-CRP. La turbidité induite par la formation de complexes immuns sera mesurée à 546 nm.
La limite de détection inférieure pour le test était de 0,15 mg/L. Niveaux de testostérone sérique (si nécessaire) 13. PCOSQ (questionnaire sur le syndrome des ovaires polykystiques) - Donné par Cronin et al. pour l'état psychologique et la qualité de vie. 14. Phénotype du SOPK - Selon les critères de Rotterdam et les critères de la société AE-PCOS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration-
- les femmes des groupes d'âge adolescent et adulte nouvellement diagnostiquées avec le SOPK (selon les critères de Rotterdam), avec > 16 dents naturelles.
- tranche d'âge (11-19 ans) pour le groupe d'âge des adolescents
- tranche d'âge (20-40 ans) pour le groupe d'âge adulte.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de dysfonctionnement thyroïdien, d'hyperprolactinémie et de tumeurs sécrétant des androgènes pour éviter un diagnostic erroné de SOPK.
- Les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique telle qu'un syndrome néphrotique, une insuffisance rénale chronique, une maladie cardiovasculaire importante, un diabète sucré de type 1 ou de type 2 établi ou un cancer actif au cours des 5 dernières années seront exclus pour contrôler les facteurs de confusion. Avec antécédents de toxicomanie (tabac/alcool) Antécédents d'antibiotiques systémiques dans les 3 mois Traitement parodontal dans les 6 mois Cas de parodontite agressive Femmes sous pilule contraceptive, grossesse, allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'essai(1er)
LE STATUT PARODONTAL DES PATIENTS FÉMININS ATTEINTS DE SOPK (NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉS) DU GROUPE D'ÂGE DES ADOLESCENTS SERA ÉVALUÉ
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Les critères d'inscription du groupe test (1er) dans le groupe SOPK seront les femmes d'âge adolescent nouvellement diagnostiquées avec le SOPK, avec> 16 dents naturelles.
Le diagnostic du SOPK se fera selon les critères de Rotterdam et les paramètres parodontaux seront enregistrés pour évaluer l'état parodontal
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Groupe d'essai(2e)
LE STATUT PARODONTAL DES PATIENTS FÉMININS ATTEINTS DE SOPK (NOUVELLEMENT DIAGNOSTIQUÉS) DU GROUPE D'ÂGE ADULTE SERA ÉVALUÉ
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Les critères d'inscription du groupe test (2e) dans le groupe SOPK seront les femmes d'âge adulte nouvellement diagnostiquées avec le SOPK, avec> 16 dents naturelles.
Le diagnostic du SOPK se fera selon les critères de Rotterdam et les paramètres parodontaux seront enregistrés pour évaluer l'état parodontal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage (BOP),
Délai: 6 mois
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Le BOP sera enregistré comme 1 (présent) si le saignement se produit dans les 15 secondes suivant le sondage et 0 (absent) si aucun saignement ne s'est produit.
Il sera calculé en %
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6 mois
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Profondeur de poche de sondage (PPD), dans les deux groupes.
Délai: 6 mois
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La distance entre le bord gingival et la base de la poche clinique.
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6 mois
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Niveaux sériques de hsCRP (protéines C réactives à haute sensibilité)
Délai: 6 mois
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Les taux sériques de hsCRP ont été évalués à l'aide d'un kit avec une méthodologie à haute sensibilité dans un auto-analyseur conformément aux instructions du fabricant.
Le principe du test était un dosage immuno-turbidimétrique assisté par particules, dans lequel la CRP humaine s'agglutine avec des particules de latex recouvertes d'anticorps monoclonaux anti-CRP.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SWATI Jaglan, Post Graduate Institute of Dental Sciences,ROHTAK,HARYANA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Syndrome
- Inflammation
- Gingivite
Autres numéros d'identification d'étude
- swati PCOS perio
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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