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Einfluss von PCOS auf den parodontalen Status von Frauen in der Altersgruppe der Jugendlichen und Erwachsenen

22. April 2023 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Auswirkungen des polyzystischen Ovarialsyndroms auf den parodontalen Status von Frauen im Jugend- und Erwachsenenalter: Eine Querschnittsstudie

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste Endokrinopathie bei Frauen, die hauptsächlich das Fortpflanzungssystem betrifft, mit erheblichen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit auf metabolische, psychologische und kardiovaskuläre Funktionen. Patienten mit diesem Syndrom haben ein höheres Risiko, Insulinresistenz (IR), Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Endometriumkarzinom zu entwickeln. IR und Hyperinsulinämie sind für die geringgradige chronische systemische Entzündung verantwortlich.

Parodontitis, eine immuninflammatorische Erkrankung, ist das Ergebnis einer Wechselwirkung zwischen bakteriellem Angriff und einer Entzündungsreaktion des Wirts, die eine Entzündung des Stützgewebes der Zähne verursacht, was zu Gewebezerstörung und Zahnverlust führt. Chronische niedriggradige Entzündung entwickelt sich zu einem plausiblen ätiologischen Mechanismus, der Parodontitis und viele systemische Erkrankungen miteinander verbindet. Frühere Querschnittsstudien beschrieben eine mögliche Beziehung zwischen PCOS und Parodontitis und den Einfluss von PCOS auf Zahnfleischentzündungen und umgekehrt in Bezug auf erhöhte Entzündungsmarker (hsCRP, IL-6, IL-17 und TNF-α). Bei PCOS-Frauen gibt es eine Veränderung verschiedener Hormonspiegel im Körper. Weibliche Sexualsteroidhormone spielen eine Schlüsselrolle beim Fortschreiten der Parodontalerkrankung und bei der Wundheilung von Parodontitis und Implantaten. Menschliches Zahnfleisch hat die Fähigkeit, Hormone wie Östrogen und Progesteron zu metabolisieren. Darüber hinaus weist Zahnfleischgewebe Rezeptoren für solche Hormone auf und gilt als Zielorgan für deren direkte Wirkung. Diese Hormone könnten auf Zahnfleischzellen einwirken, indem sie die Wirksamkeit der epithelialen Barriere gegen bakterielle Verletzungen verändern oder die Erhaltung und Reparatur von Kollagen beeinflussen.

Um parodontale Auswirkungen zu vermeiden, da diese hormonellen Veränderungen die Anfälligkeit für Plaque-induzierte Parodontitis verschlimmern können. Daher wird die vorliegende Studie an Frauen mit PCOS und Parodontitis in verschiedenen Altersgruppen wie Jugendlichen und Erwachsenen durchgeführt. AIM - Bewertung der Auswirkungen des polyzystischen Ovarialsyndroms auf den parodontalen Status von Frauen im jugendlichen und erwachsenen Alter.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist die häufigste Endokrinopathie bei Frauen, die hauptsächlich das Fortpflanzungssystem betrifft, mit erheblichen negativen Auswirkungen auf die Gesundheit auf metabolische, psychologische und kardiovaskuläre Funktionen.

Es ist eine komplexe Krankheit mit Merkmalen von Hyperandrogenismus und chronischer Anovulation (CA) mit einer weltweiten Prävalenz von 2,2 % bis 26 % in westlichen Ländern, 2 % bis 7,5 % in China, 6,3 % in Sri Lanka und 9,13 % bis 36 % in China Indien. Patienten mit diesem Syndrom haben ein höheres Risiko, Insulinresistenz (IR), Fettleibigkeit, Dyslipidämie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Endometriumkarzinom zu entwickeln. IR und Hyperinsulinämie sind für die geringgradige chronische systemische Entzündung verantwortlich. Parodontitis, eine immuninflammatorische Erkrankung, ist das Ergebnis einer Wechselwirkung zwischen bakteriellem Angriff und einer Entzündungsreaktion des Wirts, die eine Entzündung des Stützgewebes der Zähne verursacht, was zu Gewebezerstörung und Zahnverlust führt. Es wurde als Risikofaktor für viele systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Dyslipidämie, Fettleibigkeit, CVDs, rheumatoide Arthritis und Atemwegserkrankungen vorgeschlagen. Chronische niedriggradige Entzündung entwickelt sich zu einem plausiblen ätiologischen Mechanismus, der Parodontitis und viele systemische Erkrankungen miteinander verbindet. Bei Parodontitis wurde über erhöhte Konzentrationen entzündlicher Biomarker (CRP und Interleukin-6) berichtet, und eine parodontale Behandlung hilft, diese Biomarker zu senken. Timonen P. et al. zeigten in ihrer Querschnittsstudie einen Zusammenhang zwischen der Insulinsensitivität und der parodontalen Infektion, konnten jedoch keine eindeutigen Schlussfolgerungen über die Rolle der reduzierten Insulinsensitivität bei der Pathogenese der parodontalen Infektion ziehen. Darüber hinaus kann eine parodontale Intervention die glykämische Kontrolle, die Insulinresistenz und die entzündlichen Zytokinspiegel im Serum bei Typ-II-Diabetes-Patienten mit chronischer Parodontitis verbessern. Sowohl PCOS als auch Parodontitis wurden mit erhöhten CRP-Spiegeln in Verbindung gebracht, daher wird postuliert, dass CRP ein möglicher Vermittler der Assoziation zwischen Parodontitis und PCOS sein könnte. Da Parodontitis und PCOS mit systemischer Entzündung und Insulinresistenz assoziiert sind, können diese beiden Erkrankungen miteinander verbunden sein über einen gemeinsamen pathophysiologischen Weg. Zuvor durchgeführte Querschnittsstudien beschrieben einen möglichen Zusammenhang zwischen PCOS und Parodontitis und den Einfluss von PCOS auf Zahnfleischentzündungen und umgekehrt in Bezug auf erhöhte Entzündungsmarker (hsCRP, IL-6, IL-17 und TNF-α). Sie haben jedoch die Wirkung einer Parodontaltherapie auf systemische Entzündungen und Insulinresistenz bei PCOS-Frauen, die an Parodontitis leiden, nicht untersucht. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass Parodontitis und Insulinresistenz zur systemischen Entzündungslast beitragen und folglich zum Fortschreiten von PCOS beitragen können und umgekehrt. Daher kann die Kontrolle der systemischen Entzündungslast durch Scaling und Wurzelglättung und medizinische Behandlung eine Wirkung bei der Behandlung von PCOS-Frauen mit Parodontitis haben. Daher wurde in der Studie versucht, die Wirkung einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie zusammen mit einer medikamentösen Behandlung auf hsCRP, Homeostatic Model Assessment (HOMA) und parodontale Parameter bei PCOS-Frauen mit Parodontitis zu bewerten. Verfügbare Beweise deuten darauf hin, dass oxidativer Stress ein häufiger Zusammenhang zwischen Parodontitis und Komponenten des metabolischen Syndroms, Diabetes und kardiovaskulären Erkrankungen sein kann. Sowohl Nitrite als auch Nitrate, die im Stickoxid (NO)-Stoffwechsel vorkommen, und Myeloperoxidase (MPO) gelten als Spiegel der Stärke von oxidativem Stress.

AIM – Bewertung der Auswirkungen des polyzystischen Ovarialsyndroms auf den parodontalen Status von Frauen im jugendlichen und erwachsenen Alter. Eine Querschnittsstudie HAUPTZIELSETZUNG Vergleichende Bewertung parodontaler Parameter wie Blutung bei Sondierung (BOP), Sondierungstaschentiefe (PPD), klinischer Attachmentlevel (CAL) in beiden Gruppen. Vergleichende Auswertung der Serum-hsCRP-Spiegel (hochempfindliche C-reaktive Proteine) in beiden Gruppen. NEBENZIELE Bewertung des Plaque-Index, Gingiva-Index, Gingiva-Phänotyp, Gingiva-Rezession, Bildungsstatus, sozioökonomischer Status, anthropometrische Parameter. Ziele Ergebnis Methode zur Messung des Ergebnisses Vergleichende Bewertung parodontaler Parameter (BOP, PD, CAL, PI, GI) in beiden Gruppen.

Die vorliegende Querschnittsstudie wird in der Abteilung für Parodontologie, Post Graduate Institute of Dental Sciences, Rohtak, in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Post Graduate Institute of Medical Sciences, Rohtak, durchgeführt

1. PLAQUE INDEX (PI) – Der Plaque-Index von Silness und Loe 43 (1964) wird zur Bewertung von Plaque verwendet. Für die Bewertung werden ein Mundspiegel, ein Entdecker und eine Lichtquelle auf luftgetrockneten Zähnen und Zahnfleisch verwendet. GINGIVAL INDEX (GI): Lӧe und Silness-Gingival Index von Loe und Silness (1963) werden verwendet. 3. BLUTUNG BEI DER SONDIERUNG (BOP): BOP wird als 1 (vorhanden) aufgezeichnet, wenn es innerhalb von 15 Sekunden nach der Sondierung aufgetreten ist, und als 0 (nicht vorhanden), wenn keine Blutung aufgetreten ist. Es wird in % berechnet.

Nachdem alle Punkte addiert wurden, wird die Gesamtpunktzahl durch die Gesamtzahl geteilt. der besuchten Oberflächen und multipliziert mit 100. Es wird als % Stellen mit Blutungen beim Sondieren ausgelegt. 4. TIEFE DER TASCHENTASCHE (PPD): Die Tiefe der Sondierungstasche wird als Abstand vom Gingivarand bis zur Basis der klinischen Tasche gemessen. Die Sondierungstiefenmessungen werden mit einer kalibrierten manuellen Parodontalsonde (PCP-UNC 15Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) bewertet.

5. KLINISCHES ATTACHMENT-NIVEAU (CAL): Das klinische Attachment-Niveau wird als Abstand zwischen der Basis der klinischen Tasche und der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) gemessen. Messungen werden an 6 Stellen des betroffenen Zahns durchgeführt – mesio-bukkale, mittel-bukkale, disto-bukkale, mesio-linguale, mittel-linguale, disto-linguale mit UNC-15-Sonde. Die Maße werden auf den nächsten ganzen Millimeter gerundet. Abstand des Taschenbodens vom Gingivasaum, Abstand des freien Gingivasaums vom CEJ. 6. Zahnfleischgesundheit (gemäß AAP, 2017-Klassifizierung) 7. Gingivitis (induziert durch Zahnplaque) – gemäß AAP, 2017-Klassifizierung

8. ÜBERWACHUNG DER PARODONTITIS (gemäß AAP, 2017-Klassifikation) Röntgenaufnahmen (falls erforderlich) zur Bewertung der Stadieneinteilung und Einstufung der Parodontitis. (Gemäß AAP, 2017-Klassifikation) 9. Gingivaler Phänotyp Dünn gezackter Biotyp, bei dem eine größere Assoziation mit schlanker dreieckiger Krone, subtiler zervikaler Konvexität, interproximalen Kontakten nahe der Inzisalkante und einer schmalen KT-Zone besteht, klare dünne zarte Gingiva, und ein relativ dünner Alveolarknochen.

Dicker, flacher Biotyp mit mehr quadratischen Zahnkronen, ausgeprägter zervikaler Konvexität, großem apikal gelegenem interproximalem Kontakt, einer breiten KT-Zone, dicker, fibrotischer Gingiva und einem vergleichsweise dicken Alveolarknochen. Dicker überbackener Biotyp, der eine dicke fibrotische Gingiva, schlanke Zähne, eine schmale KT-Zone und eine ausgeprägte überbackene Gingiva zeigt. 10. Gingivarezession Sie ist definiert als die apikale Verschiebung des Gingivarandes in Bezug auf die Schmelz-Zement-Grenze (CEJ); es ist mit Attachmentverlust und mit Exposition der Wurzeloberfläche gegenüber der oralen Umgebung verbunden

Kairo, 2011:

Gemäß der Klassifikation der American Academy of Periodontology und der European Federation of Periodontology, 2017. 11. Analysen der anthropometrischen Parameter, Der Taillenumfang (WC) wird in Zentimetern am Mittelpunkt zwischen dem unteren Rand der niedrigsten tastbaren Rippe und der Spitze des Beckenkamms gemessen. Beim Waist-to-Hip-Ratio (WHR) wird der Hüftumfang an der breitesten Stelle des Gesäßes gemessen. Der BMI (Kg/m²) wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat aufgezeichnet. 12. Blutentnahme – Blutproben zur Untersuchung von Serum-hsCRP werden nach nächtlichem Fasten entnommen. Venöses Blut aus der Ellenbogenvene wird nach Anlegen eines Tourniquets in einfachen Röhrchen ohne Zusatz entnommen. Die Serum-hsCRP-Spiegel werden unter Verwendung eines Kits‡ mit hochempfindlicher Methodik in einem Autoanalysegerät§ gemäß den Anweisungen des Herstellers bestimmt. Das Testprinzip wird ein partikelverstärkter immunturbidimetrischer Assay sein, bei dem menschliches CRP mit Latexpartikeln agglutiniert, die mit monoklonalen Anti-CRP-Antikörpern beschichtet sind. Die durch die Bildung von Immunkomplexen induzierte Trübung wird bei 546 nm gemessen.

Die untere Nachweisgrenze für den Test lag bei 0,15 mg/l. Testosteronspiegel im Serum (falls erforderlich) 13. PCOSQ (Fragebogen zum polyzystischen Ovarialsyndrom) – gegeben von Cronin et al. für psychischen Status und Lebensqualität. 14. Phänotyp von PCOS – Gemäß den Rotterdam-Kriterien und den Kriterien der AE-PCOS-Gesellschaft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im jugendlichen und erwachsenen Alter, bei denen PCOS neu diagnostiziert wurde, ohne dass eine Behandlung durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien-

  • Frauen der jugendlichen und erwachsenen Altersgruppen mit neu diagnostiziertem PCOS (gemäß den Rotterdam-Kriterien) mit > 16 natürlichen Zähnen.
  • Altersbereich (11-19 Jahre) für die Altersgruppe der Jugendlichen
  • Altersgruppe (20-40 Jahre) für die Altersgruppe der Erwachsenen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schilddrüsenfunktionsstörungen, Hyperprolaktinämie und Androgen-sezernierenden Tumoren in der Vorgeschichte, um eine Fehldiagnose von PCOS zu vermeiden.
  • Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen wie nephrotischem Syndrom, chronischem Nierenversagen, signifikanter kardiovaskulärer Erkrankung, etabliertem Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus oder aktiver Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre werden zur Kontrolle der Confounder ausgeschlossen. Mit Substanzmissbrauch (Tabak/Alkohol) in der Vorgeschichte Systemische Antibiotika in der Vorgeschichte innerhalb von 3 Monaten Parodontale Behandlung innerhalb von 6 Monaten Fälle von aggressiver Parodontitis Frauen mit oralen Kontrazeptiva, Schwangerschaft, Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Testgruppe (1.)
DER PARODONTALSTATUS VON PATIENTINNEN MIT PCOS (NEU DIAGNOSTIZIERT) IN DER ALTERSGRUPPE JUGENDLICHER WIRD BEURTEILT
Aufnahmekriterien der Testgruppe (1.) in die PCOS-Gruppe sind Frauen im jugendlichen Alter, bei denen PCOS neu diagnostiziert wurde, mit > 16 natürlichen Zähnen. Die PCOS-Diagnose erfolgt nach den Rotterdamer Kriterien, und zur Beurteilung des parodontalen Status werden parodontale Parameter aufgezeichnet
Testgruppe (2.)
DER PARODONTALSTATUS VON PATIENTINNEN MIT PCOS (NEU DIAGNOSE) DER ALTERSGRUPPE ERWACHSEN WIRD BEURTEILT
Aufnahmekriterien der Testgruppe (2.) in die PCOS-Gruppe sind Frauen im Erwachsenenalter, bei denen PCOS neu diagnostiziert wurde, mit > 16 natürlichen Zähnen. Die PCOS-Diagnose erfolgt nach den Rotterdamer Kriterien, und zur Beurteilung des parodontalen Status werden parodontale Parameter aufgezeichnet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung beim Sondieren (BOP),
Zeitfenster: 6 Monate
BOP wird als 1 (vorhanden) aufgezeichnet, wenn eine Blutung innerhalb von 15 Sekunden nach der Sondierung auftritt, und als 0 (nicht vorhanden), wenn keine Blutung aufgetreten ist. Es wird in % berechnet
6 Monate
Sondieren der Taschentiefe (PPD) in beiden Gruppen.
Zeitfenster: 6 Monate
Der Abstand vom Gingivarand bis zur Basis der klinischen Tasche.
6 Monate
Serum-hsCRP-Spiegel (hochempfindliche C-reaktive Proteine)
Zeitfenster: 6 Monate
Serum-hsCRP-Spiegel wurden unter Verwendung eines Kits mit hochempfindlicher Methodik in einem Autoanalysator gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet. Das Testprinzip war ein partikelverstärkter immunturbidimetrischer Assay, bei dem menschliches CRP mit Latexpartikeln agglutiniert, die mit monoklonalen Anti-CRP-Antikörpern beschichtet sind.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: SWATI Jaglan, Post Graduate Institute of Dental Sciences,ROHTAK,HARYANA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur PCO-Syndrom

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