AcQForce パルス フィールド アブレーション-CE (PFA-AF)

包含基準:

1. -同意時の年齢が18〜80歳の男性または女性
2. AFのde novoカテーテルアブレーションが臨床的に適応され、予定されている
3. -研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、研究期間中のすべてのフォローアップ訪問と評価に従うことに同意します。

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、抗凝固禁忌、心房血栓、腎不全、または敗血症を含む、計画された心房アブレーションに対する禁忌。
2. 12か月以上持続する心房細動の連続エピソード
3. 電解質の不均衡、甲状腺疾患、またはその他の可逆的または心臓以外の原因に続発する心房性不整脈。
4. -AF / AT / AFLに対する左心房アブレーション（外科的治療を含む）の以前の病歴。

5. 以下に記載の構造的心疾患または心臓病歴：

   1. 左心室駆出率 (LVEF) < 35%
   2. 左心房サイズ > 60 mm
   3. -心不全の証拠（NYHAクラスIIIまたはIV）
   4. 不安定狭心症または進行中の心筋虚血
   5. 最近の心筋梗塞
   6. コントロールされていない重度の全身性高血圧症
   7. 中程度または重度の心臓弁膜症 (狭窄または逆流)。
   8. 心房間バッフル、閉鎖装置、パッチ、または卵円孔開存 (PFO) オクルーダー。

   l.左心耳閉塞装置の存在。 j. -以前のPVステントまたはPV狭窄の証拠。

6. 体格指数 (BMI) > 42 kg/m2
7. -血液凝固または出血性疾患の病歴。
8. -文書化された脳梗塞（脳卒中）、または全身性塞栓症の既往歴（術後の深部静脈血栓症（DVT）を除く）。
9. -現在治療されていない閉塞性睡眠時無呼吸の病歴。
10. -妊娠中または授乳中（研究のフォローアップ中に現在または予想される）。
11. -治験責任医師の判断で、患者をこの手順、研究、またはプロトコルの遵守の対象としないその他の状態（脆弱な患者集団、精神疾患、中毒性疾患、平均余命が短い末期疾患を含む） 2 年間、研究センターから遠ざかる大規模な旅行)。