AcQForce Pulsed Field Ablation-CE (PFA-AF)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher com idade entre 18 e 80 anos no momento do consentimento
2. Clinicamente indicado e agendado para ablação por cateter de FA de novo
3. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo e concordar em cumprir todas as visitas de acompanhamento e avaliações durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Na opinião do investigador, qualquer contra-indicação para a ablação atrial planejada, incluindo contra-indicações de anticoagulação, trombo atrial, insuficiência renal ou sepse.
2. Episódios contínuos de duração de FA com duração superior a 12 meses
3. Arritmias atriais secundárias a desequilíbrio eletrolítico, doença da tireoide ou qualquer outra causa reversível ou não cardíaca.
4. História prévia de ablação atrial esquerda (incluindo tratamento cirúrgico) para FA/AT/AFL.

5. Doença cardíaca estrutural ou histórico cardíaco conforme descrito abaixo:

   1. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 35%
   2. Tamanho do átrio esquerdo > 60 mm
   3. Evidência de insuficiência cardíaca (NYHA Classe III ou IV)
   4. Angina instável ou isquemia miocárdica em curso
   5. Infarto do miocárdio recente
   6. Hipertensão sistêmica grave não controlada
   7. Doença cardíaca valvular moderada ou grave (estenose ou regurgitação).
   8. Defletor interatrial, dispositivo de fechamento, remendo ou oclusor de forame oval patente (FOP).

   eu. Presença de dispositivo de oclusão do apêndice atrial esquerdo. j. Implantação de stent VP anterior ou evidência de estenose VP.

6. Índice de Massa Corporal (IMC) > 42 kg/m2
7. História de coagulação do sangue ou doença hemorrágica.
8. QUALQUER história anterior de infarto cerebral documentado (AVC) ou embolia sistêmica (excluindo trombose venosa profunda pós-operatória (TVP)).
9. História de apnéia obstrutiva do sono não está sendo tratada atualmente.
10. Grávida ou lactante (atual ou prevista durante o acompanhamento do estudo).
11. Qualquer outra condição que, no julgamento do Investigador, torne o paciente um candidato ruim para este procedimento, o estudo ou cumprimento do protocolo (inclui população de pacientes vulneráveis, doença mental, doença viciante, doença terminal com expectativa de vida inferior a dois anos, longas viagens longe do centro de pesquisa).