Ablación de campo pulsado AcQForce-CE (PFA-AF)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer entre las edades de 18 a 80 años al momento del consentimiento
2. Clínicamente indicado y programado para una ablación con catéter de novo de FA
3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y aceptar cumplir con todas las visitas de seguimiento y evaluaciones durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. En opinión del investigador, cualquier contraindicación para la ablación auricular planificada, incluidas contraindicaciones de anticoagulación, trombo auricular, insuficiencia renal o sepsis.
2. Episodios continuos de duración de FA que duran más de 12 meses
3. Arritmias auriculares secundarias a desequilibrio electrolítico, enfermedad tiroidea o cualquier otra causa reversible o no cardiaca.
4. Historial previo de ablación de la aurícula izquierda (incluido el tratamiento quirúrgico) por FA/AT/AFL.

5. Enfermedad cardíaca estructural o antecedentes cardíacos como se describe a continuación:

   1. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 35 %
   2. Tamaño de la aurícula izquierda > 60 mm
   3. Evidencia de insuficiencia cardíaca (clase III o IV de la NYHA)
   4. Angina inestable o isquemia miocárdica en curso
   5. Infarto de miocardio reciente
   6. Hipertensión sistémica grave no controlada
   7. Valvulopatía cardíaca moderada o grave (estenosis o regurgitación).
   8. Deflector interauricular, dispositivo de cierre, parche u oclusor del foramen oval permeable (PFO).

   yo Presencia de un dispositivo de oclusión del apéndice auricular izquierdo. j. Colocación previa de stent en VP o evidencia de estenosis de VP.

6. Índice de Masa Corporal (IMC) > 42 kg/m2
7. Antecedentes de coagulación de la sangre o enfermedad hemorrágica.
8. CUALQUIER historial previo documentado de infarto cerebral (accidente cerebrovascular) o embolia sistémica (excluyendo la trombosis venosa profunda (TVP) posoperatoria).
9. Historial de apnea obstructiva del sueño que no esté siendo tratada actualmente.
10. Embarazada o lactante (actual o anticipada durante el seguimiento del estudio).
11. Cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, haga del paciente un mal candidato para este procedimiento, el estudio o el cumplimiento del protocolo (incluye población de pacientes vulnerables, enfermedad mental, enfermedad adictiva, enfermedad terminal con expectativa de vida menor a dos años, viajes extensos fuera del centro de investigación).