卵母細胞の活性化: 改訂版と初期版の AGT 手法、どちらが優れている?!兄弟卵母細胞分割デザイン
卵母細胞の活性化: 修正または初期の活性化配偶子処理 (AGT) 技術、どちらが優れているか?!化学流産の兄弟卵母細胞分割デザインと一連のケース
この研究は、2 つの異なる補助配偶子処理 (AGT) を卵母細胞同胞分割設計対照群と比較するために実施されます。注射後30分。
サンプルグループ : AGT 改訂プロトコル卵母細胞は、Ca イオノフォアおよび 0.4 pL のカルシウム イオノフォアで以前に培養された精子によって注入され、10 分間の注入後、カルシウム イオノフォアで培養されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は ICSI を実施し、次に 2 つの活性化プロトコルのいずれかを追加しました: AGT-initial または AGT-revised ＩＣＳＩ注射の３０分後、３７℃で洗浄し、次いですすぎ、培地に移す。
AGT 改訂プロトコルの場合、射精された精子は、注入前に ICSI 皿にドロップしてカルシウム イオノフォアにさらされます。 ICSI手順中に、精子はカルシウムイオノフォアを含むドロップから個別に吸引され、別のポリビニルピロリドンドロップに固定されます。 次に、カルシウム イオノフォアの約 0.4 pL がマイクロ ピペットに吸引され、精子と一緒に卵母細胞に注入されます。 次いでＩＣＳＩ後の卵母細胞を５０ｍＭのカルシウムイオノフォアに３７℃で１０分間曝露し、次いで洗浄し、培養培地に入れる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Daqahlya
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Mansoura、Daqahlya、エジプト、35511
- Royal Fertility Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 受精率が非常に低い夫婦（<10%）
- ICSIサイクルを受けた後の以前の完全な受精失敗とカップルする
- 少なくとも 4 つの MII 卵母細胞
- 重度の貧弱精子症
- 奇形精子症
- 精巣吸引精子
除外基準:
- 年齢 > 40 歳
- BMI >34
- 吸引卵母細胞 < 4
- 正常精子症
- 不妊患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：AGT-イニシャル
卵母細胞に精子を注入し、10 mM カルシウム イオノフォア (Sigma-Aldrich) で、ICSI 注入の 30 分後に、37℃で 10 分間を 2 回インキュベートし、次にすすぎ、培養液に移します。
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2 つの異なる補助配偶子活性化プロトコルを比較して、ICSI の結果を改善する
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実験的：AGT改訂版
射精された精子は、注入前に ICSI ディッシュのドロップでカルシウム イオノフォアにさらされます。 ICSI手順中に、精子はカルシウムイオノフォアを含むドロップから個別に吸引され、別のPVPドロップに固定されます。 次に、約 0.4 pL のカルシウム イオノフォアをマイクロ ピペットに吸引し、精子を含む卵母細胞に注入します。 次いでＩＣＳＩ後の卵母細胞を５０ｍＭのカルシウムイオノフォアに３７℃で１０分間曝露し、次いで洗浄し、培養培地に入れる。 |
2 つの異なる補助配偶子活性化プロトコルを比較して、ICSI の結果を改善する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高品質の 3 日目の胚の数
時間枠：ICSI手続き日から3日後
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最高品質の胚の数
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ICSI手続き日から3日後
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最高品質の 4 日目の胚の数
時間枠：ICSI処置の4日後
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最高品質の胚の数
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ICSI処置の4日後
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最高品質の5日目の胚の数
時間枠：ICSI処置の5日後
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最高品質の胚の数
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ICSI処置の5日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学流産率
時間枠：胚移植手術日から15日後
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全体の症例からの陽性妊娠症例の数
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胚移植手術日から15日後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sahar SA Eissa, PHD、research team leader
- スタディチェア：Engy EA Abdallah, M.sc、investigator & researcher
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 003 (033)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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