Oozytenaktivierung: Überarbeitete oder anfängliche AGT-Technik, was ist besser?! Ein Geschwister-Eizellen-Split-Design
Oozytenaktivierung: Überarbeitete oder anfänglich aktivierte Gametenbehandlungstechnik (AGT), was ist besser?! Ein Geschwister-Eizellen-Split-Design und eine Fallserie chemischer Schwangerschaften
Diese Studie wird durchgeführt, um zwei verschiedene assistierte Gametenbehandlungen (AGT) mit einer Oozyten-Geschwister-Split-Design-Kontrollgruppe zu vergleichen: AGT-Anfangsprotokoll zur Aktivierung von Oozyten durch Kultivierung von Oozyten in Kalziumionophor nach Injektion für zwei Runden von 10 Minuten bei 37 ° C, 30 Minuten nach der Injektion.
Probengruppe: AGT-überarbeitetes Protokoll Oozyten werden mit Sperma injiziert, das zuvor in Ca-Ionophor und 0,4 pl Calcium-Ionophor kultiviert wurde, und werden dann nach der Injektion 10 Minuten lang in Calcium-Ionophor kultiviert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten ICSI dann mit einem von zwei hinzugefügten Aktivierungsprotokollen durch: AGT-Initial oder AGT-überarbeitet 30 Minuten nach der ICSI-Injektion auf 37 °C erhitzt und anschließend gespült und in Kulturmedium überführt.
Für das AGT-überarbeitete Protokoll werden ejakulierte Spermien vor der Injektion Calciumionophor in einem Tropfen auf der ICSI-Schale ausgesetzt. Während des ICSI-Verfahrens werden die Spermien einzeln aus dem Calciumionophor enthaltenden Tropfen abgesaugt und in einem separaten Polyvinylpyrrolidon-Tropfen immobilisiert. Als nächstes werden etwa 0,4 pl Calciumionophor in die Mikropipette angesaugt und zusammen mit den Spermien in die Oozyte injiziert. Post-ICSI-Oozyten werden dann 10 Minuten lang bei 37 °C 50 mM Calciumionophor ausgesetzt und dann gewaschen und in Kulturmedium gegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Daqahlya
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Mansoura, Daqahlya, Ägypten, 35511
- Royal Fertility Center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare mit extrem schlechter Befruchtung (< 10 %)
- Paare mit vorherigem vollständigem Befruchtungsversagen nach ICSI-Zyklen
- Mindestens 4 MII-Oozyten
- Schwere Oligoasthinozoospermie
- Teratozoospermie
- Hoden aspiriertes Sperma
Ausschlusskriterien:
- Alter >40 Jahre
- BMI >34
- abgesaugte Eizellen < 4
- Normozoospermie
- subfertile Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: AGT-Initiale
Eizellen werden mit Spermatozoen injiziert und 30 Minuten nach der ICSI-Injektion in 10 mM Calciumionophor (Sigma-Aldrich) für zwei Runden von 10 Minuten bei 37 °C inkubiert und dann gespült und in Kulturmedium überführt.
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Vergleichen Sie zwei verschiedene unterstützte Gametenaktivierungsprotokolle, um das ICSI-Ergebnis zu verbessern
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Experimental: AGT-überarbeitet
ejakulierte Spermien werden vor der Injektion Calciumionophor in einem Tropfen auf der ICSI-Schale ausgesetzt. Während des ICSI-Verfahrens werden Spermien einzeln aus dem Tropfen, der Kalziumionophor enthält, abgesaugt und in einem separaten PVP-Tropfen immobilisiert. Als nächstes werden etwa 0,4 pl Calciumionophor in die Mikropipette angesaugt und mit den Spermien in die Oozyte injiziert. Post-ICSI-Oozyten werden dann 10 Minuten lang bei 37 °C 50 mM Calciumionophor ausgesetzt und dann gewaschen und in Kulturmedium gegeben. |
Vergleichen Sie zwei verschiedene unterstützte Gametenaktivierungsprotokolle, um das ICSI-Ergebnis zu verbessern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl Tag-3-Embryonen von höchster Qualität
Zeitfenster: 3 Tage nach dem Tag des ICSI-Eingriffs
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Anzahl Embryonen von höchster Qualität
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3 Tage nach dem Tag des ICSI-Eingriffs
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Anzahl Tag-4-Embryonen von Top-Qualität
Zeitfenster: 4 Tage nach dem ICSI-Eingriff
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Anzahl Embryonen von höchster Qualität
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4 Tage nach dem ICSI-Eingriff
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Anzahl der Tag-5-Embryonen in Top-Qualität
Zeitfenster: 5 Tage nach dem ICSI-Eingriff
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Anzahl Embryonen von höchster Qualität
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5 Tage nach dem ICSI-Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chemische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 15 Tage nach dem Tag des Embryotransferverfahrens
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die Anzahl positiver Schwangerschaftsfälle im Vergleich zu den Gesamtfällen
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15 Tage nach dem Tag des Embryotransferverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Studienstuhl: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 003 (033)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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