- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113238
난자 활성화: 개정된 AGT 기술과 초기 AGT 기술, 어느 것이 더 나은가?! 형제-난모세포-분할 디자인
난자 활성화: 개정된 또는 초기 활성화된 배우자 치료(AGT) 기술, 어느 것이 더 나은가?! 형제-난모세포-분리 설계 및 화학적 임신의 사례 시리즈
본 연구는 난자-형제-분할 설계 대조군과 두 가지 다른 AGT(Assisted Gamete treatment)를 비교하기 위해 수행될 것이다. 주사 후 30분.
검체군 : AGT-revised protocol oocytes에 Ca ionophore에서 미리 배양한 정자와 0.4 pL의 calcium ionophore를 주입한 후 10분간 주입 후 calcium ionophore에서 배양한다.
연구 개요
상세 설명
조사자는 ICSI를 수행한 다음 두 가지 활성화 프로토콜 중 하나를 추가하여 수행했습니다. AGT-초기 또는 AGT-개정 AGT 초기 프로토콜의 경우 난모세포를 주입한 다음 10mM 칼슘 이온 운반체(Sigma-Aldrich)에서 10분 동안 2회 배양합니다. 37℃, ICSI 주입 30분 후, 헹구고 배양 배지로 옮긴다.
AGT 수정 프로토콜의 경우, 사정된 정자는 주입 전에 ICSI 접시에 한 방울의 칼슘 이온 운반체에 노출됩니다. ICSI 절차 중에 정자는 칼슘 이온 운반체를 포함하는 드롭에서 개별적으로 흡인되고 별도의 폴리비닐피롤리돈 드롭에 고정됩니다. 다음으로 약 0.4pL의 칼슘 이온 운반체를 마이크로피펫으로 흡입하여 정자가 있는 난모세포에 주입합니다. Post-ICSI 난모세포는 37C에서 10분 동안 50mM 칼슘 이온 운반체에 노출된 다음 세척되고 배양 배지에 배치됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, 이집트, 35511
- Royal Fertility Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수정이 매우 불량한 부부(<10%)
- ICSI 주기를 거친 후 이전의 완전한 수정 실패와 짝짓기
- 최소 4개의 MII 난모세포
- 심한 oligoasthinozoospermia
- 기형주정자증
- 고환 흡인 정자
제외 기준:
- 나이 >40세
- BMI >34
- 흡인된 난모세포 < 4
- 정자 정상증
- 난임 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AGT-이니셜
난모세포에 정자를 주입하고 ICSI 주입 30분 후 37℃에서 10분씩 2회 10mM 칼슘 이온통로(Sigma-Aldrich)에서 배양한 다음 세척하고 배양 배지로 옮긴다.
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ICSI 결과를 개선하기 위해 두 가지 보조 배우자 활성화 프로토콜을 비교합니다.
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실험적: AGT 개정
사정된 정자는 주입 전에 ICSI 접시에 한 방울의 칼슘 이온 운반체에 노출됩니다. ICSI 절차 중에 정자는 칼슘 이온 운반체를 포함하는 드롭에서 개별적으로 흡인되고 별도의 PVP 드롭에 고정됩니다. 다음으로 약 0.4pL의 칼슘 이온 운반체를 마이크로피펫으로 흡입하여 정자가 있는 난모세포에 주입합니다. Post-ICSI 난모세포는 37C에서 10분 동안 50mM 칼슘 이온 운반체에 노출된 다음 세척되고 배양 배지에 배치됩니다. |
ICSI 결과를 개선하기 위해 두 가지 보조 배우자 활성화 프로토콜을 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 품질의 3일차 배아 수
기간: ICSI 시술일로부터 3일 후
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최고 품질의 배아 수
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ICSI 시술일로부터 3일 후
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최고 품질의 4일차 배아 수
기간: ICSI 시술 후 4일
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최고 품질의 배아 수
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ICSI 시술 후 4일
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최고 품질의 5일차 배아 수
기간: ICSI 시술 후 5일
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최고 품질의 배아 수
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ICSI 시술 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학적 임신율
기간: 배아 이식 시술일로부터 15일 후
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전체 사례에서 긍정적인 임신 사례의 수
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배아 이식 시술일로부터 15일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- 연구 의자: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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