Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Petesejtek aktiválása: felülvizsgált vagy kezdeti AGT technika, melyik a jobb?! Testvér-petesejtek osztott kialakítása

2022. szeptember 18. frissítette: Royal Fertility Center, Egypt

Petesejtek aktiválása: felülvizsgált vagy kezdeti aktivált ivarsejt-kezelési (AGT) technika, melyik a jobb?! Testvér-petesejtek-hasadású kémiai terhességek tervezése és esetsorozata

Ezt a vizsgálatot két különböző asszisztált ivarsejt-kezelés (AGT) összehasonlítására fogjuk végezni a petesejtek-testvér-hasadt tervezési kontrollcsoporttal: AGT- kezdeti protokoll a petesejtek aktiválásához petesejtek kalcium-ionoforban történő tenyésztésével, injekció után két körben, 10 percig 37 C-on, 30 perccel az injekció beadása után.

mintacsoport: Az AGT-módosított protokoll petesejteket előzetesen Ca-ionoforban és 0,4 pL kalcium-ionoforban tenyésztett spermiumokkal injektálják, majd 10 percig kalcium-ionoforban tenyésztik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók elvégezték az ICSI-t, majd a két aktiválási protokoll egyikét hozzáadva: AGT-kezdeti vagy AGT-felülvizsgált Az AGT kezdeti protokollhoz a petesejteket injektálják, majd 10 mM kalcium-ionoforban (Sigma-Aldrich) két körben, 10 percig inkubálják. 37 C-on, 30 perccel az ICSI injekció után, majd leöblítjük, és a táptalajba visszük át.

Az AGT által felülvizsgált protokoll esetében az ejakulált spermiumokat az injekció beadása előtt egy cseppben kalcium-ionofor hatásának teszik ki az ICSI-csészére. Az ICSI eljárás során a spermiumokat egyenként leszívják a kalcium-ionofórt tartalmazó cseppből, és egy külön polivinilpirrolidon cseppben rögzítik. Ezután körülbelül 0,4 pL kalcium-ionofort szívunk a mikropipettába, és a spermiumokkal együtt a petesejtbe fecskendezzük. Az ICSI utáni oocitákat ezután 50 mM kalcium-ionofor hatásának tesszük ki 10 percig 37 °C-on, majd mossuk, és táptalajba helyezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

222

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Daqahlya
      • Mansoura, Daqahlya, Egyiptom, 35511
        • Royal Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rendkívül rossz megtermékenyítésű párok (<10%)
  • olyan párok, akiknél korábban teljes megtermékenyítési kudarcot szenvedtek az ICSI ciklusok után
  • Legalább 4 MII petesejtek
  • Súlyos oligoasthinozoospermia
  • Teratozoospermia
  • herékből leszívott spermium

Kizárási kritériumok:

  • életkora >40 év
  • BMI >34
  • leszívott petesejtek < 4
  • Normozoospermia
  • szubfertilis betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: AGT-Initial
A petesejteket spermiumokkal injektálják, és 10 mM kalcium-ionoforban (Sigma-Aldrich) inkubálják két körben, 10 percig 37 C-on, 30 perccel az ICSI injekció után, majd leöblítik és tenyésztőközegbe helyezik át.
Eljárás: Segített ivarsejtek aktiválása
hasonlítson össze két különböző támogatott ivarsejt aktiválási protokollt az ICSI eredményének javítása érdekében
Kísérleti: AGT átdolgozott

Az ejakulált spermiumokat az injekció beadása előtt egy cseppben kalcium-ionofornak teszik ki az ICSI-tányéron. Az ICSI eljárás során a spermiumokat egyenként leszívják a kalcium-ionofórt tartalmazó cseppből, és egy külön PVP cseppben rögzítik. Ezután körülbelül 0,4 pL kalcium-ionofort szívunk a mikropipettába, és a spermiumokkal együtt a petesejtbe fecskendezzük.

Az ICSI utáni oocitákat ezután 50 mM kalcium-ionofor hatásának tesszük ki 10 percig 37 °C-on, majd mossuk és tenyésztőközegbe helyezzük.
Eljárás: Segített ivarsejtek aktiválása
hasonlítson össze két különböző támogatott ivarsejt aktiválási protokollt az ICSI eredményének javítása érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváló minőségű 3. napi embriók száma
Időkeret: 3 nappal az ICSI eljárás után
kiváló minőségű embriók száma
3 nappal az ICSI eljárás után
Kiváló minőségű 4. napi embriók száma
Időkeret: 4 nappal az ICSI eljárás után
kiváló minőségű embriók száma
4 nappal az ICSI eljárás után
Kiváló minőségű 5. napi embriók száma
Időkeret: 5 nappal az ICSI eljárás után
kiváló minőségű embriók száma
5 nappal az ICSI eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kémiai terhességi arány
Időkeret: 15 nappal az embrióátültetési eljárás után
a pozitív terhességi esetek száma az összes esethez viszonyítva
15 nappal az embrióátültetési eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Fertility Center, Egypt

Együttműködők

Hawaa Fertility Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
  • Tanulmányi szék: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 003 (NuSkin International)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

vizsgálati protokoll és eredmény

IPD megosztási időkeret

Két hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asszisztált reprodukciós technológia

Klinikai vizsgálatok a Segített ivarsejtek aktiválása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel