Activación de ovocitos: técnica AGT revisada o inicial, ¿cuál es mejor? Un diseño de división de ovocitos entre hermanos
Activación de ovocitos: técnica de tratamiento de gametos activados (AGT) revisada o inicial, ¿cuál es mejor? Un diseño de división de ovocitos entre hermanos y una serie de casos de embarazos químicos
Este estudio se llevará a cabo para comparar dos tratamientos diferentes de gametos asistidos (AGT) con un grupo de control de diseño de división de hermanos de ovocitos: AGT: protocolo inicial para activar ovocitos mediante el cultivo de ovocitos en ionóforo de calcio después de la inyección durante dos rondas de 10 minutos a 37 C, 30 minutos después de la inyección.
grupo de muestra: los ovocitos del protocolo revisado AGT se inyectarán con esperma previamente cultivado en ionóforo de Ca y 0,4 µL de ionóforo de calcio y luego se cultivarán en ionóforo de calcio después de la inyección durante 10 minutos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Luego, los investigadores realizaron ICSI con uno de los dos protocolos de activación agregados: AGT inicial o AGT revisado Para el protocolo inicial AGT, se inyectarán ovocitos y luego se incubarán en ionóforo de calcio 10 mM (Sigma-Aldrich) durante dos rondas de 10 37 C, 30 minutos después de la inyección de ICSI, y luego se enjuagarán y transferirán al medio de cultivo.
Para el protocolo AGT revisado, los espermatozoides eyaculados se expondrán al ionóforo de calcio en una gota en la placa ICSI antes de la inyección. Durante el procedimiento ICSI, los espermatozoides se aspirarán individualmente de la gota que contiene ionóforo de calcio y se inmovilizarán en una gota de polivinilpirrolidona separada. A continuación, se aspirarán aproximadamente 0,4 pL de ionóforo de calcio en la micropipeta y se inyectarán en el ovocito con los espermatozoides. Luego, los ovocitos post-ICSI se expondrán a ionóforo de calcio 50 mM durante 10 minutos a 37 C, y luego se lavarán y colocarán en medio de cultivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egipto, 35511
- Royal Fertility Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas presentadas con una fertilización extremadamente pobre (<10%)
- Parejas con fracaso completo previo de la fecundación tras someterse a ciclos de ICSI
- Al menos 4 ovocitos MII
- Oligoastinozoospermia grave
- teratozoospermia
- esperma aspirado testicular
Criterio de exclusión:
- edad >40 años
- IMC >34
- ovocitos aspirados < 4
- Normozoospermia
- pacientes subfértiles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: AGT-Inicial
Los ovocitos se inyectarán con espermatozoides y se incubarán en ionóforo de calcio 10 mM (Sigma-Aldrich) durante dos rondas de 10 minutos a 37 C, 30 minutos después de la inyección de ICSI, y luego se enjuagarán y transferirán al medio de cultivo.
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comparar dos protocolos de activación de gametos asistidos diferentes para mejorar el resultado de ICSI
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Experimental: AGT-revisado
los espermatozoides eyaculados se expondrán al ionóforo de calcio en una gota en la placa ICSI antes de la inyección. Durante el procedimiento ICSI, los espermatozoides se aspirarán individualmente de la gota que contiene ionóforo de calcio y se inmovilizarán en una gota PVP separada. A continuación, se aspirarán aproximadamente 0,4 pL de ionóforo de calcio en la micropipeta y se inyectarán en el ovocito con los espermatozoides. Luego, los ovocitos post-ICSI se expondrán a ionóforo de calcio 50 mM durante 10 minutos a 37 ° C, y luego se lavarán y colocarán en medio de cultivo. |
comparar dos protocolos de activación de gametos asistidos diferentes para mejorar el resultado de ICSI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de embriones del día 3 de máxima calidad
Periodo de tiempo: 3 días después del día del procedimiento ICSI
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número de embriones de alta calidad
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3 días después del día del procedimiento ICSI
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Número de embriones del día 4 de máxima calidad
Periodo de tiempo: 4 días después del procedimiento ICSI
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número de embriones de alta calidad
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4 días después del procedimiento ICSI
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Número de embriones del día 5 de máxima calidad
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento ICSI
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número de embriones de alta calidad
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5 días después del procedimiento ICSI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de embarazo químico
Periodo de tiempo: 15 días después del día del procedimiento de transferencia de embriones
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el número de casos positivos de embarazo del total de casos
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15 días después del día del procedimiento de transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Silla de estudio: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 003 (NuSkin International)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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