Активация ооцитов: пересмотренная или первоначальная методика АГТ, что лучше?! Дизайн, разделенный на однояйцевые ооциты
Активация ооцитов: пересмотренный или начальный метод лечения активированными гаметами (AGT), что лучше?! Дизайн однояйцевых ооцитов и серия случаев химической беременности
Это исследование будет проведено для сравнения двух различных методов лечения вспомогательными гаметами (AGT) с контрольной группой, разделенной на ооциты-родные братья и сестры: AGT-начальный протокол для активации ооцитов путем культивирования ооцитов в ионофоре кальция после инъекции в течение двух циклов по 10 минут при 37 ° C, через 30 минут после инъекции.
группа образцов: пересмотренный протокол AGT ооциты будут инъецированы спермой, предварительно культивированной в ионофоре кальция, и 0,4 мкл ионофора кальция, а затем будут культивированы в ионофоре кальция после инъекции в течение 10 минут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи выполнили ИКСИ, а затем добавили один из двух протоколов активации: AGT-initial или AGT-revised. Для первоначального протокола AGT вводят ооциты, а затем инкубируют в 10 мМ кальциевом ионофоре (Sigma-Aldrich) в течение двух циклов по 10 минут при 37°С, через 30 минут после инъекции ИКСИ, затем их промывают и переносят в культуральную среду.
Для протокола, пересмотренного AGT, эякулированные сперматозоиды будут подвергаться воздействию ионофора кальция в капле на чашке ICSI перед инъекцией. Во время процедуры ИКСИ сперматозоиды будут аспирированы по отдельности из капли, содержащей ионофор кальция, и иммобилизованы в отдельной капле из поливинилпирролидона. Затем в микропипетку отсасывают приблизительно 0,4 мкл ионофора кальция и вводят в ооцит со сперматозоидами. Ооциты после ИКСИ затем подвергают воздействию ионофора кальция с концентрацией 50 мМ в течение 10 минут при 37°С, а затем промывают и помещают в культуральную среду.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Египет, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пары с крайне низким уровнем оплодотворения (<10%)
- пары с предыдущей полной неудачей оплодотворения после прохождения циклов ИКСИ
- Не менее 4 ооцитов MII
- Тяжелая олигоастинозооспермия
- Тератозооспермия
- аспирированная сперма из яичек
Критерий исключения:
- возраст >40 лет
- ИМТ >34
- аспирированные ооциты < 4
- нормозооспермия
- субфертильные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: АГТ-Инициал
В ооциты вводят сперматозоиды и инкубируют в 10 мМ ионофоре кальция (Sigma-Aldrich) в течение двух циклов по 10 минут при 37°С, через 30 минут после инъекции ИКСИ, а затем промывают и переносят в культуральную среду.
|
сравнить два разных протокола вспомогательной активации гамет для улучшения результатов ИКСИ
|
|
Экспериментальный: AGT-пересмотренный
эякулированные сперматозоиды будут подвергаться воздействию ионофора кальция в капле на чашке для ИКСИ перед инъекцией. Во время процедуры ИКСИ сперматозоиды будут аспирированы по отдельности из капли, содержащей ионофор кальция, и иммобилизованы в отдельной капле ПВП. Затем примерно 0,4 мкл ионофора кальция отсасывают микропипеткой и вводят в ооцит со сперматозоидами. Ооциты после ИКСИ затем подвергают воздействию ионофора кальция с концентрацией 50 мМ в течение 10 минут при 37°С, а затем промывают и помещают в культуральную среду. |
сравнить два разных протокола вспомогательной активации гамет для улучшения результатов ИКСИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эмбрионов высшего качества на 3-й день
Временное ограничение: 3 дня после дня процедуры ИКСИ
|
количество эмбрионов высшего качества
|
3 дня после дня процедуры ИКСИ
|
|
Количество эмбрионов высшего качества на 4-й день
Временное ограничение: 4 дня после процедуры ИКСИ
|
количество эмбрионов высшего качества
|
4 дня после процедуры ИКСИ
|
|
Количество эмбрионов высшего качества на 5-й день
Временное ограничение: 5 дней после процедуры ИКСИ
|
количество эмбрионов высшего качества
|
5 дней после процедуры ИКСИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
химический показатель беременности
Временное ограничение: 15 дней после дня процедуры переноса эмбрионов
|
количество положительных случаев беременности от общего числа случаев
|
15 дней после дня процедуры переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Учебный стул: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 003 (033)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .