Activation des ovocytes : technique AGT révisée ou initiale, laquelle est la meilleure ? ! Une conception de fractionnement d'ovocytes frères et sœurs
Activation des ovocytes : technique de traitement des gamètes activés (AGT) révisée ou initiale, laquelle est la meilleure ? ! Une conception de fractionnement d'ovocytes frères et sœurs et une série de cas de grossesses chimiques
Cette étude sera menée pour comparer deux différents traitements assistés par les gamètes (AGT) avec un groupe témoin de conception ovocyte-fratrie-split : AGT- protocole initial pour l'activation des ovocytes en cultivant des ovocytes dans un ionophore de calcium après injection pendant deux tours de 10 minutes à 37 C, 30 minutes après injection.
groupe échantillon : les ovocytes au protocole révisé AGT seront injectés par du sperme préalablement cultivé dans un ionophore Ca et 0,4 pL d'ionophore calcium puis seront cultivés dans un ionophore calcium après injection pendant 10 minutes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les enquêteurs ont réalisé une ICSI puis avec l'un des deux protocoles d'activation ajoutés : AGT-initial ou AGT-revised 37 C, 30 minutes après l'injection ICSI, puis sera rincé et transféré dans du milieu de culture.
Pour le protocole AGT révisé, les spermatozoïdes éjaculés seront exposés à l'ionophore de calcium dans une goutte sur le plat ICSI avant l'injection. Au cours de la procédure ICSI, les spermatozoïdes seront aspirés individuellement de la goutte contenant l'ionophore de calcium et immobilisés dans une goutte de polyvinylpyrrolidone séparée. Ensuite, environ 0,4 pL d'ionophore de calcium seront aspirés dans la micropipette et seront injectés dans l'ovocyte avec les spermatozoïdes. Les ovocytes post-ICSI seront ensuite exposés à 50 mM d'ionophore de calcium pendant 10 minutes à 37 C, puis seront lavés et mis en milieu de culture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daqahlya
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Mansoura, Daqahlya, Egypte, 35511
- Royal Fertility Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- couples présentés avec une fécondation extrêmement pauvre (<10%)
- couples avec un échec de fécondation complet antérieur après avoir subi des cycles ICSI
- Au moins 4 ovocytes MII
- Oligoasthinozoospermie sévère
- Tératozoospermie
- sperme aspiré testiculaire
Critère d'exclusion:
- âge >40 ans
- IMC >34
- ovocytes aspirés < 4
- Normozoospermie
- patients hypofertiles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: AGT-Initial
Les ovocytes seront injectés avec des spermatozoïdes et seront incubés dans un ionophore de calcium 10 mM (Sigma-Aldrich) pendant deux cycles de 10 minutes à 37 C, 30 minutes après l'injection ICSI, puis seront rincés et transférés dans du milieu de culture.
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comparer deux protocoles différents d'activation assistée des gamètes pour améliorer les résultats de l'ICSI
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Expérimental: AGT-révisé
les spermatozoïdes éjaculés seront exposés à l'ionophore calcique en goutte sur la boîte ICSI avant l'injection. Au cours de la procédure ICSI, les spermatozoïdes seront aspirés individuellement de la goutte contenant l'ionophore de calcium et immobilisés dans une goutte PVP séparée. Ensuite, environ 0,4 pL d'ionophore de calcium seront aspirés dans la micropipette et injectés dans l'ovocyte avec les spermatozoïdes. Les ovocytes post-ICSI seront ensuite exposés à 50 mM d'ionophore de calcium pendant 10 minutes à 37°C, puis seront lavés et mis en milieu de culture. |
comparer deux protocoles différents d'activation assistée des gamètes pour améliorer les résultats de l'ICSI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'embryons de qualité supérieure au jour 3
Délai: 3 jours après le jour de la procédure ICSI
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nombre d'embryons de qualité supérieure
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3 jours après le jour de la procédure ICSI
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Nombre d'embryons de qualité supérieure au jour 4
Délai: 4 jours après la procédure ICSI
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nombre d'embryons de qualité supérieure
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4 jours après la procédure ICSI
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Nombre d'embryons de qualité supérieure au jour 5
Délai: 5 jours après la procédure ICSI
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nombre d'embryons de qualité supérieure
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5 jours après la procédure ICSI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse chimique
Délai: 15 jours après le jour de la procédure de transfert d'embryon
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le nombre de cas de grossesse positifs par rapport au nombre total de cas
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15 jours après le jour de la procédure de transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Chaise d'étude: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 (033)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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