Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oosyyttien aktivointi: tarkistettu vai alkuperäinen AGT-tekniikka, kumpi on parempi?! Sisarusten ja munasolujen jakautuminen

sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Royal Fertility Center, Egypt

Oosyyttien aktivointi: tarkistettu tai ensimmäinen aktivoitu sukusolujen hoitotekniikka (AGT), kumpi on parempi?! Sisarusten ja munasolujen jakautumisen suunnittelu ja tapaussarja kemiallisista raskauksista

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista Assisted Gamete -hoitoa (AGT) munasolujen ja sisarusten jakaantuneen suunnittelun kontrolliryhmään: AGT - alkuperäinen protokolla munasolujen aktivoimiseksi viljelemällä munasoluja kalsiumionoforissa injektion jälkeen kahden 10 minuutin kierroksen ajan 37 C:ssa, 30 minuuttia injektion jälkeen.

näyteryhmä: AGT-tarkistetut oosyytit injektoidaan siittiöillä, jotka on viljelty aiemmin Ca-ionoforissa ja 0,4 pL kalsiumionoforissa, sitten viljellään kalsiumionoforissa injektion jälkeen 10 minuuttia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkijat suorittivat ICSI:n, minkä jälkeen lisättiin toinen kahdesta aktivointiprotokollasta: AGT-alkuperäinen tai AGT-tarkistettu AGT-alkuprotokollaa varten munasolut injektoidaan ja inkuboidaan sitten 10 mM kalsiumionoforissa (Sigma-Aldrich) kaksi 10 minuutin kierrosta klo. 37 C, 30 minuuttia ICSI-injektion jälkeen, sitten huuhdellaan ja siirretään viljelyalustaan.

AGT-tarkistetun protokollan osalta ejakuloituneet siittiöt altistetaan kalsiuminoforille ICSI-maljalla olevan pisaran avulla ennen injektiota. ICSI-toimenpiteen aikana siittiöt aspiroidaan yksitellen kalsiumionoforia sisältävästä tippasta ja immobilisoidaan erilliseen polyvinyylipyrrolidonipisaraan. Seuraavaksi noin 0,4 pL kalsiumionoforia imetään mikropipettiin ja injektoidaan munasoluun siittiöiden kanssa. ICSI:n jälkeiset oosyytit altistetaan sitten 50 mM kalsiumionoforille 10 minuutin ajan 37 °C:ssa, minkä jälkeen ne pestään ja asetetaan viljelyalustaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Daqahlya
      • Mansoura, Daqahlya, Egypti, 35511
        • Royal Fertility Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parit, joiden hedelmöitys oli erittäin huono (<10 %)
  • parit, joilla on aikaisempi täydellinen hedelmöitys epäonnistunut ICSI-jaksojen jälkeen
  • Vähintään 4 MII munasolua
  • Vaikea oligoasthinozoospermia
  • Teratozoospermia
  • kivesten aspiroitu siittiö

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 40 vuotta
  • BMI >34
  • aspiroidut munasolut < 4
  • Normozoospermia
  • hedelmättömät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AGT-alkuperäinen
Munasoluihin injektoidaan siittiöitä ja niitä inkuboidaan 10 mM kalsiumionoforissa (Sigma-Aldrich) kaksi 10 minuutin kierrosta 37 °C:ssa, 30 minuuttia ICSI-injektion jälkeen, minkä jälkeen ne huuhdellaan ja siirretään viljelyalustaan.
Menettely: Avustettu sukusolujen aktivointi
vertaa kahta erilaista avustettua sukusolujen aktivointiprotokollaa parantaaksesi ICSI-tulosta
Kokeellinen: AGT-tarkistettu

siemensyöksyssä olevat siittiöt altistetaan kalsiumionoforille pisaralla ICSI-maljalla ennen injektiota. ICSI-toimenpiteen aikana siittiöt aspiroidaan yksitellen kalsiumionoforia sisältävästä tippasta ja immobilisoidaan erilliseen PVP-tippaan. Seuraavaksi noin 0,4 pL kalsiumionoforia imetään mikropipettiin ja injektoidaan munasoluun siittiöiden kanssa.

ICSI:n jälkeiset oosyytit altistetaan sitten 50 mM kalsiumionoforille 10 minuutiksi 37 °C:ssa ja sitten pestään ja asetetaan viljelyalustaan.
Menettely: Avustettu sukusolujen aktivointi
vertaa kahta erilaista avustettua sukusolujen aktivointiprotokollaa parantaaksesi ICSI-tulosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadukkaiden päivän 3 alkioiden määrä
Aikaikkuna: 3 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
korkealaatuisten alkioiden määrä
3 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
Laadukkaiden päivän 4 alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
korkealaatuisten alkioiden määrä
4 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
Laadukkaiden päivän 5 alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen
korkealaatuisten alkioiden määrä
5 päivää ICSI-toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 15 päivää alkionsiirtotoimenpiteen jälkeen
positiivisten raskaustapausten lukumäärä kaikista tapauksista
15 päivää alkionsiirtotoimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Fertility Center, Egypt

Yhteistyökumppanit

Hawaa Fertility Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
  • Opintojen puheenjohtaja: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 003 (NuSkin International)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla ja tulos

IPD-jaon aikakehys

kaksi kuukautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Avustettu lisääntymistekniikka

Kliiniset tutkimukset Avustettu sukusolujen aktivointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa