Ativação Oocitária: Técnica AGT Revisada ou Inicial, Qual é a Melhor?! Um projeto de divisão de oócitos irmãos
Ativação de ovócitos: técnica revisada ou inicial de tratamento de gametas ativados (AGT), qual é melhor?! Um projeto de divisão de oócitos irmãos e uma série de casos de gravidez química
Este estudo será conduzido para comparar dois diferentes tratamentos de gametas assistidos (AGT) com grupo de controle de design de oócito-irmão-divisão: AGT- protocolo inicial para ativação de oócitos por cultura de oócitos em ionóforo de cálcio após injeção por duas rodadas de 10 minutos a 37 C, 30 minutos após a injeção.
grupo amostral: os oócitos do protocolo revisado pela AGT serão injetados por espermatozoides previamente cultivados em ionóforo Ca e 0,4 pL de ionóforo cálcio e então serão cultivados em ionóforo cálcio após injeção por 10 minutos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores realizaram ICSI, em seguida, com um dos dois protocolos de ativação adicionados: AGT inicial ou AGT revisado 37 C, 30 minutos após a injeção de ICSI, e então serão enxaguados e transferidos para meio de cultura.
Para o protocolo revisado pela AGT, os espermatozoides ejaculados serão expostos ao ionóforo de cálcio em uma gota na placa de ICSI antes da injeção. Durante o procedimento de ICSI, os espermatozoides serão aspirados individualmente da gota contendo ionóforo de cálcio e imobilizados em uma gota separada de polivinilpirrolidona. A seguir, aproximadamente 0,4 pL de ionóforo de cálcio serão aspirados na micropipeta e injetados no ovócito com os espermatozoides. Os oócitos pós-ICSI serão então expostos ao ionóforo de cálcio 50 mM por 10 minutos a 37 C, sendo então lavados e colocados em meio de cultura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Daqahlya
-
Mansoura, Daqahlya, Egito, 35511
- Royal Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casais apresentaram uma fertilização extremamente pobre (<10%)
- casais com falha completa de fertilização anterior após passar por ciclos de ICSI
- Pelo menos 4 ovócitos MII
- Oligoastinozoospermia grave
- Teratozoospermia
- esperma aspirado testicular
Critério de exclusão:
- idade > 40 anos
- IMC >34
- oócitos aspirados < 4
- Normozoospermia
- pacientes subférteis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: AGT-Inicial
Os oócitos serão injetados com espermatozóides e incubados em ionóforo de cálcio 10 mM (Sigma-Aldrich) por duas rodadas de 10 minutos a 37 C, 30 minutos após a injeção de ICSI, e então serão enxaguados e transferidos para meio de cultura.
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comparar dois diferentes protocolos de ativação de gametas assistidos para melhorar o resultado da ICSI
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Experimental: AGT revisado
os espermatozoides ejaculados serão expostos ao ionóforo de cálcio em uma gota na placa de ICSI antes da injeção. Durante o procedimento de ICSI, os espermatozoides serão aspirados individualmente da gota contendo ionóforo de cálcio e imobilizados em uma gota separada de PVP. A seguir, aproximadamente 0,4 pL de ionóforo de cálcio serão aspirados na micropipeta e injetados no oócito com os espermatozoides. Os oócitos pós-ICSI serão então expostos ao ionóforo de cálcio 50 mM por 10 minutos a 37C, sendo então lavados e colocados em meio de cultura. |
comparar dois diferentes protocolos de ativação de gametas assistidos para melhorar o resultado da ICSI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de embriões de 3 dias de alta qualidade
Prazo: 3 dias após o dia do procedimento ICSI
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número de embriões de alta qualidade
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3 dias após o dia do procedimento ICSI
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Número de embriões de 4 dias de alta qualidade
Prazo: 4 dias após o procedimento de ICSI
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número de embriões de alta qualidade
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4 dias após o procedimento de ICSI
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Número de embriões de 5 dias de alta qualidade
Prazo: 5 dias após o procedimento de ICSI
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número de embriões de alta qualidade
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5 dias após o procedimento de ICSI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de gravidez química
Prazo: 15 dias após o dia do procedimento de transferência de embriões
|
o número de casos positivos de gravidez em relação aos casos gerais
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15 dias após o dia do procedimento de transferência de embriões
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sahar SA Eissa, PHD, research team leader
- Cadeira de estudo: Engy EA Abdallah, M.sc, investigator & researcher
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 003 (NuSkin International)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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