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パーキンソン病患者のターニング特性に対するダンスの効果

2022年5月17日 更新者:Aline Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul

タイムアップアンドゴーテスト中のパーキンソン病患者のターニング特性に対するダンスの影響

提案された対照介入試験は、パーキンソン病 (PD) 患者の回転特性におけるダンスの効果を、タイムアップ アンド ゴー (TUG) テスト中の 3 次元 (3D) 分析を使用して分析することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

実験計画法:対照介入非無作為化試験。 検索場所: ウォルバーハプトム大学、ウォールソール キャンパス、英国。ブラジルのリオグランデ・ド・スル連邦大学。

参加者: 50 歳から 80 歳までの成人 15 名、特発性 PD の臨床診断を受け、Hoehn & Yahr スケールのステージングが 1 から 4 の間で、Dance for Parkinson's Projects、West-Midlands County、英国、および Parkinson's UK から募集された(イギリス)。

介入: 3 か月間のダンス介入、週 2 回 (インストラクターの講義セッション 1 回と準備されたビデオに続くホーム セッション 1 回)、週 2 時間。 コントロールは、個人のライフスタイルを変えることはありませんが、運動介入グループと同じテストを受けます。

結果: 臨床機能パラメーター (タイムド アップ アンド ゴー テストの 180 回転フェーズのステップ数と合計時間 - TUG - およびバイオメカニクス パラメーター - ガードル解離) データ分析: データは、平均値と標準偏差値によって記述されます。 すべての統計分析は、SPSS バージョン 23 および Microsoft Excel プログラム バージョン 16.44 を使用して実行されます。 有意水準はp<0.05に設定されています。 Cohen の d を使用して、小 d= 0.2、中 d=0.5、大 d=0.8 として解釈される効果を予測し、95% 信頼区間を示しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Midlands
      • Walsall、West Midlands、イギリス、WS1 3BD
        • University of Wolverhampton, Walsall Campus
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90440-140
        • Aline Nogueira Haas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ロンドンブレインバンク基準によるPDの確定診断;
  • テストのための口頭での指示を理解し、歩くことができる。
  • または、補助具なしで自力歩行を試みます。

除外基準:

  • 最近の手術、
  • 脳深部刺激 (DBS);
  • 1年未満の重度の心臓病、制御不能な高血圧、心筋梗塞;
  • ペースメーカーを装着。
  • 下肢の義肢;
  • 脳卒中またはその他の関連する神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダンス
3 か月間のダンス介入、週 2 回 (インストラクターの講義セッション 1 回と準備されたビデオに続くホーム セッション 1 回)、週 2 時間。 ダンスは安全で効果的な活動形態であり、PD 集団で使用されています (Delabary et al., 2017; Sharp and Hewitt, 2014)。 参加者は、有資格のダンス インストラクターによる PD を持つ人々のための特別なダンス クラスに参加します。 ダンスクラスには通常、ウォームアップ、ダンス関連のアクティビティ (クラスのジャンルに固有)、およびクールダウンが含まれます。
ダンスプログラムは3ヶ月のダンスクラスで構成されています。 クラスは、パーキノン病患者向けに特別に設計されており、この集団への指導経験が豊富な有資格のダンス インストラクターが指導します。 対面式のダンスクラスは、椅子とバレエバーのある適切な部屋で週に 1 回行われます。 さらに、参加者には、週に 1 回自宅で行うダンス ルーチンのビデオを収録した CD が配布されました。 クラスには通常、ウォームアップ (10 ~ 15 分) が含まれています。 バレバレエの練習(10-15分)、 一般的なダンス関連のアクティビティ (15 ~ 20 分)、およびクールダウン (10 ~ 15 分)。
ACTIVE_COMPARATOR:対照群
コントロールは、個人のライフスタイルを変えることはありませんが、運動介入グループと同じテストを受けます。
コントロールは、個人のライフスタイルを変えることはありませんが、運動介入グループと同じテストを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed up and go Test (TUG) の 180 ターン フェーズ
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
ターンフェーズの開始は、通常の直線歩行パターンの最後のヒールストライクから始まりました。 回転の終わりは、回転運動の終わりの最後のヒールオフであり、参加者は反対方向に歩行しており、周期的な直線歩行パターンが再開する前でした。 正確な時点は、特定のヒールストライクおよびヒールオフのインスタンスに対応する下肢データのピーク前後線速度から取得されました。 TUG テストの 180 度回転フェーズを完了するのにかかったステップ数と合計時間が測定されました。
3 か月のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガードル解離
時間枠:3 か月のベースラインからの変化
ガードル解離は、選択されたバイオメカニクス パラメータです。 ガードル解離の値を得るために、TUG テストの 180 回転フェーズ全体で、横断面における骨盤と影響を受けた肩の向きの差を各データ ポイントについて計算しました。 最大解離角度と最小解離角度の間の範囲が報告され、さらに分析されました。
3 か月のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月10日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月28日

最初の投稿 (実際)

2021年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 33547920.9.0000.5347
  • 12/18/NH/UOW (レジストリ:CAAE number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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