- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05113524
춤이 파킨슨병 환자의 회전 특성에 미치는 영향
춤이 파킨슨병 환자의 타임드업앤고검사에서 회전특성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
실험 설계: 대조군 개입 비무작위 시험. 검색 위치: 울버합톰 대학교, 월솔 캠퍼스, 영국; 브라질 리오그란지두술 연방대학교.
참가자: 50세에서 80세 사이의 성인 15명, 임상적 특발성 PD 진단, Hoehn & Yahr 척도 1~4단계, Dance for Parkinson's Projects, 영국 West-Midlands County 및 Parkinson's UK에서 모집 (영국).
중재: 3개월 동안 댄스 중재, 주 2회(준비된 비디오에 따른 강사 강의 1회 및 홈 세션 1회), 주 2시간. 컨트롤은 개인 생활 방식을 변경하지 않지만 운동 개입 그룹과 동일한 테스트를 거칩니다.
결과: 임상 기능 매개변수(Timed up and go Test - TUG - 및 생체역학 매개변수 - 거들 해리의 180 회전 단계의 단계 수 및 총 시간) 데이터 분석: 데이터는 평균값 및 표준 편차 값으로 설명됩니다. 모든 통계 분석은 SPSS 버전 23 및 Microsoft Excel 프로그램 버전 16.44를 사용하여 수행됩니다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다. Cohen's d는 small d=0.2, medium d=0.5, large d=0.8로 해석되는 효과를 예측하는데 사용될 예정이며, 95% 신뢰구간을 제시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- London Brain Bank Criteria에 따라 PD 진단 확인;
- 테스트에 대한 구두 지침을 이해하고 걸을 수 있습니다.
- 또는 보행 보조 장치 없이 혼자 걷기를 시도하십시오.
제외 기준:
- 최근 수술,
- 뇌심부자극술(DBS);
- 중증 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 1년 미만의 기간 내의 심근 경색;
- 심박 조율기가 장착되어 있습니다.
- 하지의 보철;
- 뇌졸중 또는 기타 관련 신경계 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 춤
댄스 중재는 3개월 동안 주 2회(강사 강의 1회 및 준비된 비디오에 따른 홈 세션 1회), 주 2시간.
춤은 PD 인구에서 사용된 안전하고 효과적인 활동 형태입니다(Delabary et al., 2017; Sharp and Hewitt, 2014).
참가자는 자격을 갖춘 댄스 강사가 이끄는 PD가 있는 사람들을 위해 특별히 댄스 수업에 참여합니다.
댄스 수업에는 일반적으로 워밍업, 댄스 관련 활동(수업 장르에 따라 다름) 및 쿨다운이 포함됩니다.
|
댄스 프로그램은 3개월의 댄스 수업으로 구성되어 있습니다.
수업은 파키스논병을 가진 사람들을 위해 특별히 고안되었으며 이 사람들을 가르친 경험이 있는 자격을 갖춘 댄스 강사가 진행합니다.
대면 댄스 수업은 일주일에 한 번 의자와 발레 바가 있는 적절한 방에서 진행됩니다.
또한 참여자들은 일주일에 한 번씩 집에서 춤을 출 수 있는 안무 영상이 담긴 CD를 받았다.
수업에는 일반적으로 워밍업(10-15분),
바레 발레 연습(10-15분),
일반적인 댄스 관련 활동(15-20분) 및 쿨다운(10-15분).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
컨트롤은 개인 생활 방식을 변경하지 않지만 운동 개입 그룹과 동일한 테스트를 거칩니다.
|
컨트롤은 개인 생활 방식을 바꾸지 않지만 운동 개입 그룹과 동일한 테스트를 거칩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TUG(Timed up and go Test)의 180도 전환 단계
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
회전 단계의 시작은 규칙적인 직선 보행 패턴의 마지막 뒤꿈치 착지에서 시작됩니다.
회전의 끝은 참가자가 순환 직선 보행 패턴이 재개되기 전에 반대 방향으로 보행하는 회전 동작의 끝에서 마지막 힐 오프였습니다.
정확한 시점은 특정 발뒤꿈치 착지 및 발뒤꿈치 오프 인스턴스에 해당하는 하지 데이터의 최대 전후 선형 속도에서 가져왔습니다.
TUG 테스트의 180 회전 단계를 완료하는 데 걸리는 단계 수와 총 시간을 측정했습니다.
|
3개월 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
거들 해리
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
거들 해리는 선택된 생체역학 매개변수입니다.
거들 해리에 대한 값을 얻기 위해 TUG 테스트의 180 회전 단계 동안 각 데이터 포인트에 대해 골반 방향과 영향을 받은 어깨의 가로 방향 차이를 계산했습니다.
최대 해리 각도와 최소 해리 각도 사이의 범위를 보고하고 추가로 분석했습니다.
|
3개월 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .