Efectos de la danza sobre las características de giro de pacientes con enfermedad de Parkinson
17 de mayo de 2022 actualizado por: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Los efectos de la danza en las características de giro de los pacientes con enfermedad de Parkinson durante la prueba Timed Up and Go
El ensayo de intervención de control propuesto tiene como objetivo analizar los efectos de Dance en las características de giro en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) utilizando análisis tridimensionales (3D) durante la prueba timed up and go (TUG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño experimental: ensayo de intervención de control no aleatorizado. Ubicación de búsqueda: Universidad de Wolverhaptom, campus de Walsall, Reino Unido; Universidad Federal de Rio Grande do Sul, Brasil.
Participantes: 15 adultos de entre 50 y 80 años, con diagnóstico clínico de EP idiopática, estadificación entre 1 y 4 de la Escala Hoehn & Yahr, reclutados de Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Reino Unido, y de Parkinson's UK (Reino Unido).
Intervenciones: Intervención de danza durante 3 meses, 2 veces/semana (1 sesión de conferencia del instructor y 1 sesión en casa después de un video preparado), 2 horas por semana. Los controles no modifican su estilo de vida personal, pero se someten a las mismas pruebas que el grupo de intervención con ejercicio.
Resultados: parámetros clínico-funcionales (número de pasos y tiempo total de la fase de giro de 180° del Timed up and go Test - TUG - y parámetro biomecánico - disociación de fajas) Análisis de datos: Los datos serán descritos por valores promedio y valores de desviación estándar. Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando SPSS versión 23 y Microsoft Excel Program versión 16.44. El nivel de significación se establece en p<0,05. Se utilizará la d de Cohen para predecir el efecto interpretado como d pequeña = 0,2, d media = 0,5 y d grande = 0,8, y se presentaron intervalos de confianza del 95%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90440-140
- Aline Nogueira Haas
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Reino Unido, WS1 3BD
- University of Wolverhampton, Walsall Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de EP según los Criterios del Banco de Cerebros de Londres;
- Capaz de entender las instrucciones verbales para las pruebas y caminar;
- O intente caminar de forma independiente sin ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- Cirugías recientes,
- estimulación cerebral profunda (DBS);
- Enfermedades cardíacas graves, hipertensión no controlada, infarto de miocardio en un período inferior a un año;
- Equipado con un marcapasos;
- Prótesis en los miembros inferiores;
- Ictus u otras enfermedades neurológicas asociadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bailar
Intervención de danza durante 3 meses, 2 veces/semana (1 sesión de instructor y 1 sesión en casa después de un video preparado), 2 horas por semana.
El baile es una forma de actividad segura y eficaz, que se ha utilizado en la población con EP (Delabary et al., 2017; Sharp y Hewitt, 2014).
Los participantes toman parte en una clase de baile específicamente para personas con EP dirigida por un instructor de baile calificado.
La clase de baile generalmente incluye un calentamiento, actividades relacionadas con el baile (específicas para el género de la clase) y un enfriamiento.
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El programa de baile consta de 3 meses de clases de baile.
Las clases están diseñadas específicamente para personas con Parkinson y son dirigidas por un instructor de baile calificado con experiencia en enseñar a esta población.
Las clases presenciales de baile se llevan a cabo en un salón apropiado con sillas y barras de ballet una vez por semana.
Además, los participantes recibieron un CD que contenía un video de la rutina de baile grabada para realizar en casa una vez por semana.
La clase típicamente incluía un calentamiento (10-15 min.),
ejercicios de ballet con barra (10-15 min.),
actividades generales relacionadas con la danza (15-20 min) y un enfriamiento (10-15 min).
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Los controles no modifican su estilo de vida personal, pero se someten a las mismas pruebas que el grupo de intervención con ejercicio.
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Los controles no alterarán su estilo de vida personal, pero se someterán a las mismas pruebas que el grupo de intervención con ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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180 fase de giro del Timed up and go Test (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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El comienzo de la fase de giro comenzó con el último golpe de talón del patrón regular de marcha en línea recta.
El final del giro fue el último talón al final del movimiento de giro, donde el participante deambulaba en la dirección opuesta y antes de que se reanudara el patrón de marcha cíclica en línea recta.
Los puntos de tiempo exactos se tomaron de la velocidad lineal anterior-posterior máxima de los datos de la parte inferior de la pierna correspondientes a las instancias específicas de golpe de talón y talón desprendido.
Se midió el número de pasos y el tiempo total necesario para completar la fase de giro de 180 de la prueba TUG.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Faja de disociación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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La disociación de la faja es un parámetro biomecánico seleccionado.
Para obtener el valor de la disociación de la cintura, se calculó la diferencia entre la orientación de la pelvis y el hombro afectado en el plano transversal para cada punto de datos a lo largo de la fase de giro de 180° de la prueba TUG.
El rango entre los ángulos de disociación máximo y mínimo se informó y se analizó más a fondo.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33547920.9.0000.5347
- 12/18/NH/UOW (REGISTRO: CAAE number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .