- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05113524
Tanssin vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kääntymisominaisuuksiin
Tanssin vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kääntymisominaisuuksiin Timed up and Go -testin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu: kontrolliinterventio ei-satunnaistettu koe. Hakupaikka: Wolverhaptomin yliopisto, Walsallin kampus, Iso-Britannia; Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopisto, Brasilia.
Osallistujat: 15 50–80-vuotiasta aikuista, joilla on kliininen diagnoosi idiopaattisesta PD:stä, Hoehn & Yahr -asteikon 1–4, rekrytoitu Dance for Parkinson's Projectsista, West-Midlands County, Yhdistynyt kuningaskunta, ja Parkinsonin UK:sta. (Yhdistynyt kuningaskunta).
Interventiot: Tanssiinterventio 3 kuukautta, 2 kertaa viikossa (1 ohjaajan luento ja 1 kotitunti valmistetun videon jälkeen), 2 tuntia viikossa. Kontrollit eivät muuta heidän henkilökohtaista elämäntapaansa, vaan käyvät läpi samat testit kuin harjoitusinterventioryhmä.
Tulokset: kliinis-toiminnalliset parametrit (vaiheiden lukumäärä ja Timed up and go -testin 180 kääntövaiheen kokonaisaika - TUG - ja biomekaniikkaparametri - vyön dissosiaatio) Tietojen analyysi: Tiedot kuvataan keskiarvoilla ja keskihajonnan arvoilla. Kaikki tilastolliset analyysit tehdään SPSS-versiolla 23 ja Microsoft Excel -ohjelman versiolla 16.44. Merkitsevyystasoksi asetetaan p<0,05. Cohenin d:tä käytetään ennustamaan vaikutus, joka tulkitaan pieniksi d=0,2, keskisuuriksi d=0,5 ja suuriksi d=0,8, ja 95 %:n luottamusvälit esitettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90440-140
- Aline Nogueira Haas
-
-
-
-
West Midlands
-
Walsall, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, WS1 3BD
- University of Wolverhampton, Walsall Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu PD-diagnoosi London Brain Bank -kriteerien mukaisesti;
- Pystyy ymmärtämään kokeiden suullisia ohjeita ja osaa kävellä;
- Tai yritä kävellä itsenäisesti ilman kävelytukea.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset leikkaukset,
- Deep brain stimulation (DBS);
- Vaikeat sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti alle vuoden sisällä;
- Varustettu sydämentahdistimella;
- Alaraajojen proteesit;
- Aivohalvaus tai muut siihen liittyvät neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Tanssi
Tanssiinterventio 3 kuukautta, 2 kertaa viikossa (1 ohjaajan luento ja 1 kotitunti valmistetun videon jälkeen), 2 tuntia viikossa.
Tanssi on turvallinen ja tehokas toimintamuoto, jota on käytetty PD-populaatiossa (Delabary et al., 2017; Sharp ja Hewitt, 2014).
Osallistujat osallistuvat pätevän tanssinohjaajan johtamaan erityisesti PD-ihmisille tarkoitettuun tanssituntiin.
Tanssitunti sisältää tyypillisesti alkulämmittelyn, tanssiin liittyviä aktiviteetteja (tunnin genren mukaan) ja jäähdytyksen.
|
Tanssiohjelma koostuu 3 kuukauden tanssitunneista.
Tunnit on suunniteltu erityisesti Parkisnon-potilaille, ja niitä johtaa pätevä tanssinopettaja, jolla on kokemusta tämän väestön opettamisesta.
Henkilökohtaiset tanssitunnit järjestetään kerran viikossa sopivassa huoneessa, jossa on tuolit ja balettiputket.
Lisäksi osallistujat saivat kerran viikossa kotona esitettävän CD-levyn, joka sisältää videon tallennetusta tanssirutiinista.
Tunti sisälsi tyypillisesti lämmittelyn (10-15 min).
barre balettiharjoitukset (10-15 min.),
yleiset tanssiin liittyvät aktiviteetit (15-20 min) ja jäähdyttely (10-15 min).
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Kontrollit eivät muuta heidän henkilökohtaista elämäntapaansa, vaan käyvät läpi samat testit kuin harjoitusinterventioryhmä.
|
Kontrollit eivät muuta heidän henkilökohtaista elämäntapaansa, mutta ne käyvät läpi samat testit kuin harjoitusinterventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
180 kääntövaihe Timed up and go -testissä (TUG)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Kääntymisvaiheen alku alkoi säännöllisen suoraviivaisen kävelykuvion viimeisestä kantapään iskusta.
Käännöksen loppu oli viimeinen kallistuminen kääntöliikkeen lopussa, jossa osallistuja liikkui vastakkaiseen suuntaan ja ennen syklisen suoran kävelykuvion alkamista.
Tarkat aikapisteet otettiin sääreiden etu-posteriorisen lineaarisen huippunopeuden perusteella, joka vastaa tiettyä kantapään iskua ja kantapään irtoamista.
Mitattiin askelmäärä ja kokonaisaika, joka kului TUG-testin 180 kääntövaiheen suorittamiseen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vyön dissosiaatio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Vyön dissosiaatio on valittu biomekaniikan parametri.
Vyön dissosiaatioarvon saamiseksi laskettiin ero lantion ja vaurioituneen olkapään suunnan välillä poikittaistasossa kullekin datapisteelle TUG-testin 180 käännösvaiheen aikana.
Suurimman ja pienimmän dissosiaatiokulman välinen alue raportoitiin ja analysoitiin edelleen.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33547920.9.0000.5347
- 12/18/NH/UOW (REKISTERÖINTI: CAAE number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (PD)
-
Samsung Medical CenterTuntematon
-
Guohui LiRekrytointiPD-1 | Immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumatKiina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDValmisTerveet aiheet | PK/PDKiina
-
Hadassah Medical OrganizationRekrytointiAminoglykosidin annostus PK/PD-ominaisuuksien perusteellaIsrael
-
University Hospital, MontpellierValmisPotilaat, jotka saavat anti-PD-1- tai anti-PD-L1-immunoterapiaaRanska
-
China Meitan General HospitalMarino Biotechnology Co., Ltd.TuntematonToistuvat PD-L1+ pahanlaatuiset kasvaimet | Metastaattiset PD-L1+ pahanlaatuiset kasvaimetKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Kiinteät kasvaimet | Ohjelmoitu solukuolema-1 (PD1, PD-1) | Ohjelmoitu solukuolema 1 -ligandi 1 (PDL1, PD-L1) | Ohjelmoitu solukuolema 1 -ligandi 2 (PDL2, PD-L2)Japani
-
Regeneron PharmaceuticalsLopetettuPitkälle edenneet PD-L1-positiiviset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenAktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimet PD-L1-ekspressiosta riippumattaAlankomaat
-
Peking UniversityEi vielä rekrytointiaRuoansulatuskanavan liitossyöpä | Kemoradioterapia | PD-1