Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tańca na charakterystykę zwrotną pacjentów z chorobą Parkinsona

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ tańca na charakterystykę obracania się pacjentów z chorobą Parkinsona podczas testu Timed up and go

Proponowane kontrolne badanie interwencyjne ma na celu analizę wpływu tańca na charakterystykę skrętu u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD) za pomocą analizy trójwymiarowej (3D) podczas testu TUG (timed up and go).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentu: nierandomizowana próba z interwencją kontrolną. Lokalizacja wyszukiwania: University of Wolverhaptom, kampus Walsall, Wielka Brytania; Uniwersytet Federalny Rio Grande do Sul, Brazylia.

Uczestnicy: 15 osób dorosłych w wieku od 50 do 80 lat, z kliniczną diagnozą idiopatycznej choroby Parkinsona, w stopniu zaawansowania od 1 do 4 w skali Hoehna i Yahra, rekrutowanych z Dance for Parkinson's Projects w hrabstwie West-Midlands w Wielkiej Brytanii oraz z Parkinson's UK (Zjednoczone Królestwo).

Interwencje: Interwencje taneczne przez 3 miesiące, 2 razy w tygodniu (1 sesja wykładowa instruktora i 1 sesja domowa po przygotowanym filmie), 2 godziny tygodniowo. Kontrole nie zmieniają ich osobistego stylu życia, ale przechodzą te same testy, co grupa interwencyjna ćwiczeń.

Wyniki: parametry kliniczno-funkcjonalne (liczba kroków i całkowity czas fazy obrotu 180 w teście Timed up and go - TUG - oraz parametr biomechaniczny - dysocjacja obręczy) Analiza danych: Dane zostaną opisane za pomocą wartości średnich i wartości odchylenia standardowego. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 23 i programu Microsoft Excel w wersji 16.44. Poziom istotności ustalono na p<0,05. d Cohena posłuży do przewidywania efektu interpretowanego jako małe d=0,2, średnie d=0,5 i duże d=0,8 oraz przedstawiono 95% przedziały ufności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90440-140
        • Aline Nogueira Haas
  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Walsall, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, WS1 3BD
        • University of Wolverhampton, Walsall Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie PD według Kryteriów London Brain Bank;
  • Potrafi zrozumieć ustne instrukcje dotyczące testów i chodzić;
  • Lub spróbuj chodzić samodzielnie bez pomocy do chodzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • ostatnie operacje,
  • Głęboka stymulacja mózgu (DBS);
  • Ciężkie choroby serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zawał mięśnia sercowego w okresie krótszym niż rok;
  • Wyposażony w rozrusznik serca;
  • Protezy kończyn dolnych;
  • Udar lub inne powiązane choroby neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Taniec
Interwencja taneczna przez 3 miesiące, 2 razy w tygodniu (1 sesja wykładu instruktorskiego i 1 sesja domowa po przygotowanym filmie), 2 godziny tygodniowo. Taniec jest bezpieczną i efektywną formą aktywności, która została wykorzystana w populacji z ChP (Delabary i in., 2017; Sharp i Hewitt, 2014). Uczestnicy biorą udział w zajęciach tanecznych specjalnie dla osób z ChP prowadzonych przez wykwalifikowanego instruktora tańca. Zajęcia taneczne zazwyczaj obejmują rozgrzewkę, zajęcia taneczne (specyficzne dla gatunku zajęć) i wyciszenie.
Inny: Taniec
Program taneczny obejmuje 3 miesiące zajęć tanecznych. Zajęcia są specjalnie zaprojektowane dla osób z parkisnonem i prowadzone przez wykwalifikowanego instruktora tańca z doświadczeniem w nauczaniu tej populacji. Zajęcia taneczne stacjonarne odbywają się raz w tygodniu w odpowiedniej sali z krzesłami i drążkami baletowymi. Dodatkowo uczestnicy otrzymywali płytę CD zawierającą nagranie wideo z nagranym układem tanecznym do wykonania w domu raz w tygodniu. Zajęcia zazwyczaj obejmowały rozgrzewkę (10-15 min.), ćwiczenia baletowe na drążku (10-15 min.), ogólnorozwojowe zajęcia taneczne (15-20 min) oraz wyciszenie (10-15 min).
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Kontrole nie zmieniają ich osobistego stylu życia, ale przechodzą te same testy, co grupa interwencyjna ćwiczeń.
Inny: Brak interwencji
Kontrole nie zmieniają ich osobistego stylu życia, ale zostaną poddane tym samym testom, co grupa interwencyjna ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
180 faza zwrotna testu Timed up and go (TUG)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Początek fazy skrętu rozpoczynał się od ostatniego uderzenia piętą regularnego chodu po linii prostej. Koniec skrętu był ostatnim oderwaniem się od pięty na końcu ruchu obrotowego, w którym uczestnik poruszał się w przeciwnym kierunku i przed wznowieniem cyklicznego wzorca chodu po linii prostej. Dokładne punkty czasowe wzięto ze szczytowej prędkości liniowej przednio-tylnej danych podudzia odpowiadających konkretnym przypadkom uderzenia piętą i odbicia pięty. Zmierzono liczbę kroków i całkowity czas potrzebny do ukończenia fazy obrotu o 180 w teście TUG.
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysocjacja obręczy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Dysocjacja obręczy jest wybranym parametrem biomechaniki. Aby uzyskać wartość dysocjacji obręczy, obliczono różnicę między orientacją miednicy i zajętego barku w płaszczyźnie poprzecznej dla każdego punktu danych w fazie obrotu o 180 w teście TUG. Zakres między maksymalnym a minimalnym kątem dysocjacji został zgłoszony i poddany dalszej analizie.
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
University of Wolverhampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33547920.9.0000.5347
  • 12/18/NH/UOW (REJESTR: CAAE number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj