Effetti della danza sulle caratteristiche di svolta dei pazienti con malattia di Parkinson
17 maggio 2022 aggiornato da: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Gli effetti della danza sulle caratteristiche di svolta dei pazienti con malattia di Parkinson durante il test Timed up and Go
Lo studio di intervento di controllo proposto mira ad analizzare gli effetti della danza nelle caratteristiche di svolta nei pazienti con malattia di Parkinson (PD) utilizzando l'analisi tridimensionale (3D) durante il test timed up and go (TUG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno sperimentale: intervento di controllo trial non randomizzato. Luogo di ricerca: Università di Wolverhaptom, Walsall Campus, Regno Unito; Università Federale del Rio Grande do Sul, Brasile.
Partecipanti: 15 adulti di età compresa tra i 50 e gli 80 anni, con diagnosi clinica di PD idiopatico, stadiazione tra 1 e 4 della scala Hoehn & Yahr, reclutati da Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Regno Unito, e da Parkinson's UK (Regno Unito).
Interventi: Intervento di danza per 3 mesi, 2 volte/settimana (1 sessione di lezione con istruttore e 1 sessione a casa dopo un video preparato), 2 ore a settimana. I controlli, non alterano il loro stile di vita personale, ma vengono sottoposti agli stessi test del gruppo di intervento sull'esercizio.
Esiti: parametri clinico-funzionali (numero di passi e tempo totale della fase di 180 giri del Timed up and go Test - TUG - e parametro biomeccanico - dissociazione cintura) Analisi dei dati: I dati saranno descritti da valori medi e valori di deviazione standard. Tutte le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando SPSS versione 23 e Microsoft Excel Program versione 16.44. Il livello di significatività è fissato a p<0,05. La d di Cohen verrà utilizzata per prevedere l'effetto interpretato come piccolo d= 0,2, medio d=0,5 e grande d=0,8, e sono stati presentati intervalli di confidenza del 95%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasile, 90440-140
- Aline Nogueira Haas
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Regno Unito, WS1 3BD
- University of Wolverhampton, Walsall Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di PD secondo i London Brain Bank Criteria;
- In grado di comprendere le istruzioni verbali per le prove e di camminare;
- O tentare di camminare in modo indipendente senza ausili per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- Recenti interventi chirurgici,
- Stimolazione cerebrale profonda (DBS);
- Gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata, infarto del miocardio entro un periodo inferiore a un anno;
- Dotato di un pacemaker;
- Protesi agli arti inferiori;
- Ictus o altre malattie neurologiche associate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Danza
Intervento di danza per 3 mesi, 2 volte a settimana (1 lezione con istruttore e 1 sessione a casa dopo un video preparato), 2 ore a settimana.
La danza è una forma di attività sicura ed efficace, che è stata utilizzata nella popolazione PD (Delabary et al., 2017; Sharp e Hewitt, 2014).
I partecipanti prendono parte a un corso di danza specifico per persone con PD condotto da un istruttore di danza qualificato.
La lezione di danza in genere include un riscaldamento, attività legate alla danza (specifiche per il genere della lezione) e un defaticamento.
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Il programma di danza consiste in 3 mesi di lezioni di danza.
Le lezioni sono progettate specificamente per le persone con Parkisnon e condotte da un istruttore di danza qualificato con esperienza nell'insegnamento a questa popolazione.
Le lezioni di ballo in presenza si svolgono in un'apposita sala con sedie e sbarre una volta alla settimana.
Inoltre, i partecipanti hanno ricevuto un CD contenente un video della routine di danza registrata da eseguire a casa una volta alla settimana.
La lezione in genere includeva un riscaldamento (10-15 min.),
esercizi di balletto alla sbarra (10-15 min.),
attività generali legate alla danza (15-20 min) e defaticamento (10-15 min).
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
I controlli, non alterano il loro stile di vita personale, ma vengono sottoposti agli stessi test del gruppo di intervento sull'esercizio.
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I controlli, non alterano il loro stile di vita personale, ma saranno sottoposti agli stessi test del gruppo di intervento sull'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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180 fasi di rotazione del Timed up and go Test (TUG)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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L'inizio della fase di svolta è iniziato dall'ultimo colpo di tacco del normale schema di camminata in linea retta.
La fine della virata era il distacco finale del tallone alla fine del movimento di virata, in cui il partecipante stava deambulando nella direzione opposta e prima che riprendesse il modello ciclico di andatura in linea retta.
I punti temporali esatti sono stati presi dalla velocità lineare di picco antero-posteriore dei dati della parte inferiore della gamba corrispondenti alle specifiche istanze di tallone e tallone.
Sono stati misurati il numero di passi e il tempo totale impiegato per completare la fase di 180 giri del test TUG.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dissociazione della cintura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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La dissociazione della cintura è un parametro biomeccanico selezionato.
Per ottenere il valore della dissociazione della cintura, è stata calcolata la differenza tra l'orientamento del bacino e della spalla interessata nel piano trasversale per ogni punto dati durante la fase di 180 giri del test TUG.
L'intervallo tra gli angoli di dissociazione massimo e minimo è stato riportato e ulteriormente analizzato.
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Variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33547920.9.0000.5347
- 12/18/NH/UOW (REGISTRO: CAAE number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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