舞蹈对帕金森病患者转身特征的影响
2022年5月17日 更新者：Aline Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul
舞蹈对帕金森病患者在 Timed up and Go 测试中转身特征的影响
拟议的对照干预试验旨在分析舞蹈对帕金森病 (PD) 患者转向特征的影响，在计时起步 (TUG) 测试期间使用三维 (3D) 分析。
研究概览
详细说明
实验设计：对照干预非随机试验。 搜索地点：英国沃尔索尔校区伍尔弗哈普顿大学；巴西南里奥格兰德州联邦大学。
参与者：15 名年龄在 50 至 80 岁之间的成年人，临床诊断为特发性 PD，分期为 Hoehn & Yahr 量表的 1 至 4 级，招募自英国西米德兰兹郡帕金森氏舞蹈项目和英国帕金森氏症研究所（英国）。
干预：舞蹈干预为期 3 个月，每周 2 次（1 次讲师讲座和 1 次在准备视频后的家庭课程），每周 2 小时。 对照组，不改变他们的个人生活方式，但接受与运动干预组相同的测试。
结果：临床功能参数（Timed up and go 测试的 180 转阶段的步数和总时间 - TUG - 和生物力学参数 - 腰带分离） 数据分析：数据将通过平均值和标准偏差值描述。 所有统计分析将使用 SPSS 23 版和 Microsoft Excel 程序 16.44 版进行。 显着性水平设定为 p<0.05。 Cohen's d 将用于预测效果，解释为小 d=0.2、中 d=0.5 和大 d=0.8，并提供 95% 的置信区间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据伦敦脑库标准确诊PD；
- 能听懂考试口头指示，能走路；
- 或者尝试在没有助行器的情况下独立行走。
排除标准：
- 最近的手术，
- 深部脑刺激 (DBS)；
- 1年以内的严重心脏病、未控制的高血压、心肌梗塞；
- 装有心脏起搏器；
- 下肢假肢；
- 中风或其他相关的神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舞蹈
舞蹈干预为期 3 个月，每周 2 次（1 次讲师讲座和 1 次在准备视频后的家庭课程），每周 2 小时。
舞蹈是一种安全有效的活动形式，已在 PD 人群中使用（Delabary 等人，2017 年；Sharp 和 Hewitt，2014 年）。
参与者将参加由合格舞蹈教练带领的专门为 PD 患者开设的舞蹈课。
舞蹈课通常包括热身、舞蹈相关活动（特定于课程类型）和放松。
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舞蹈课程包括 3 个月的舞蹈课程。
课程专为患有帕金森氏症的人设计，并由一位在教授该人群方面经验丰富的合格舞蹈教练带领。
面对面的舞蹈课程每周一次在带椅子和芭蕾舞扶手的适当房间内进行。
此外，参与者还收到一张 CD，其中包含每周一次在家表演的舞蹈动作视频。
该课程通常包括热身（10-15 分钟），
芭蕾舞练习（10-15 分钟），
与舞蹈相关的一般活动（15-20 分钟）和放松（10-15 分钟）。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
对照组，不改变他们的个人生活方式，但接受与运动干预组相同的测试。
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控制组不会改变他们的个人生活方式，但会接受与运动干预组相同的测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时起步测试 (TUG) 的 180 度转弯阶段
大体时间：3 个月时基线的变化
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转弯阶段的开始是从常规直线行走模式的最后一次脚后跟着地开始。
转弯的终点是转弯运动结束时的最后一个脚跟离地，此时参与者在相反的方向上走动，并且在循环直线步态模式恢复之前。
确切的时间点取自与特定脚跟触地和脚跟离地实例相对应的小腿数据的峰值前后线速度。
测量了完成 TUG 测试的 180° 转动阶段的步数和总时间。
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3 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰带分离
大体时间：3 个月时基线的变化
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腰带分离是一个选定的生物力学参数。
为了获得腰带分离的值，在整个 TUG 测试的 180 度转动阶段，计算了每个数据点在横向平面中骨盆和受影响肩部的方向之间的差异。
报告并进一步分析了最大和最小解离角之间的范围。
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3 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月10日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月28日
首次发布 (实际的)
2021年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月17日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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