- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05113524
Auswirkungen des Tanzens auf die Dreheigenschaften von Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Auswirkungen des Tanzens auf die Dreheigenschaften von Patienten mit Parkinson-Krankheit während des Timed-up-and-Go-Tests
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Design: nicht randomisierte Kontrollinterventionsstudie. Suchort: University of Wolverhaptom, Walsall Campus, Vereinigtes Königreich; Bundesuniversität Rio Grande do Sul, Brasilien.
Teilnehmer: 15 Erwachsene im Alter zwischen 50 und 80 Jahren mit einer klinischen Diagnose einer idiopathischen PD, Stadien zwischen 1 und 4 der Hoehn & Yahr-Skala, rekrutiert von Dance for Parkinson's Projects, West-Midlands County, Vereinigtes Königreich, und von Parkinson's UK (Großbritannien).
Interventionen: Tanzintervention für 3 Monate, 2 Mal/Woche (1 Dozentenvortragssitzung und 1 Heimsitzung nach einem vorbereiteten Video), 2 Stunden pro Woche. Die Kontrollen ändern nicht ihren persönlichen Lebensstil, sondern werden denselben Tests unterzogen wie die Übungsinterventionsgruppe.
Ergebnisse: klinisch-funktionale Parameter (Anzahl der Schritte und Gesamtzeit der 180-Umdrehungsphase des Timed-up-and-go-Tests – TUG – und biomechanischer Parameter – Gürteldissoziation) Datenanalyse: Die Daten werden durch Durchschnittswerte und Standardabweichungswerte beschrieben. Alle statistischen Analysen werden mit SPSS Version 23 und Microsoft Excel Programm Version 16.44 durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt. Cohens d wird verwendet, um den Effekt vorherzusagen, der als klein d = 0,2, mittel d = 0,5 und groß d = 0,8 interpretiert wird, und 95 % Konfidenzintervalle wurden präsentiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasilien, 90440-140
- Aline Nogueira Haas
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West Midlands
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Walsall, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WS1 3BD
- University of Wolverhampton, Walsall Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose von PD gemäß den Kriterien der London Brain Bank;
- Kann die mündlichen Anweisungen für die Tests verstehen und gehen;
- Oder versuchen Sie, ohne Gehhilfe selbstständig zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Kürzlich durchgeführte Operationen,
- Tiefe Hirnstimulation (DBS);
- Schwere Herzerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt innerhalb eines Zeitraums von weniger als einem Jahr;
- Ausgestattet mit einem Herzschrittmacher;
- Prothesen in den unteren Gliedmaßen;
- Schlaganfall oder andere damit verbundene neurologische Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Tanzen
Tanzintervention für 3 Monate, 2 Mal/Woche (1 Dozentenvortragssitzung und 1 Heimsitzung nach einem vorbereiteten Video), 2 Stunden pro Woche.
Tanz ist eine sichere und effektive Form der Aktivität, die in der Parkinson-Bevölkerung eingesetzt wurde (Delabary et al., 2017; Sharp und Hewitt, 2014).
Die Teilnehmer nehmen an einem Tanzkurs speziell für Menschen mit Parkinson teil, der von einem qualifizierten Tanzlehrer geleitet wird.
Der Tanzkurs beinhaltet in der Regel ein Warm-up, tanzbezogene Aktivitäten (spezifisch für das Genre des Kurses) und ein Cool-down.
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Das Tanzprogramm besteht aus 3 Monaten Tanzunterricht.
Die Kurse sind speziell für Menschen mit Parkinson konzipiert und werden von einem qualifizierten Tanzlehrer geleitet, der Erfahrung im Unterrichten dieser Bevölkerungsgruppe hat.
Der Präsenztanzunterricht findet einmal pro Woche in einem geeigneten Raum mit Stühlen und Ballettstangen statt.
Darüber hinaus erhielten die Teilnehmer eine CD mit einem Video der aufgezeichneten Tanzroutine, die einmal pro Woche zu Hause vorgeführt werden sollte.
Der Unterricht beinhaltete in der Regel eine Aufwärmphase (10-15 Min.),
Barre-Ballett-Übungen (10-15 Min.),
allgemeine tanzbezogene Aktivitäten (15-20 min) und ein Cool-down (10-15 min).
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollen ändern nicht ihren persönlichen Lebensstil, sondern werden denselben Tests unterzogen wie die Übungsinterventionsgruppe.
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Die Kontrollgruppe ändert ihren persönlichen Lebensstil nicht, wird aber den gleichen Tests unterzogen wie die Übungsinterventionsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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180 Wendephase des Timed up and go Test (TUG)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Der Beginn der Wendephase begann mit dem letzten Fersenauftritt des regulären geraden Gangmusters.
Das Ende der Drehung war das endgültige Fersenabheben am Ende der Drehbewegung, wo der Teilnehmer in die entgegengesetzte Richtung ging und bevor das zyklische gerade Gangmuster wieder aufgenommen wurde.
Die genauen Zeitpunkte wurden aus der linearen Spitzengeschwindigkeit anterior-posterior der Unterschenkeldaten entnommen, die den spezifischen Fersenauftritts- und Fersenablösungsfällen entsprachen.
Die Anzahl der Schritte und die Gesamtzeit, die benötigt wurde, um die 180-Wende-Phase des TUG-Tests abzuschließen, wurden gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gürtel Dissoziation
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Die Gürteldissoziation ist ein ausgewählter biomechanischer Parameter.
Um den Wert für die Gürteldissoziation zu erhalten, wurde die Differenz zwischen der Ausrichtung des Beckens und der betroffenen Schulter in der Querebene für jeden Datenpunkt während der 180-Drehungsphase des TUG-Tests berechnet.
Der Bereich zwischen den maximalen und minimalen Dissoziationswinkeln wurde angegeben und weiter analysiert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dos Santos Delabary M, Komeroski IG, Monteiro EP, Costa RR, Haas AN. Effects of dance practice on functional mobility, motor symptoms and quality of life in people with Parkinson's disease: a systematic review with meta-analysis. Aging Clin Exp Res. 2018 Jul;30(7):727-735. doi: 10.1007/s40520-017-0836-2. Epub 2017 Oct 4.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33547920.9.0000.5347
- 12/18/NH/UOW (REGISTRIERUNG: CAAE number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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